- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03212417
Воспитание как вмешательство в усталость от сострадания
Пилотное исследование/технико-экономическое обоснование вмешательств по обучению усталости от сострадания в гематологии/онкологии Медсестры клинических исследований (CRN) и трансплантации костного мозга (BMT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слаттен, Карсон и Карсон (2011) описывают усталость от сострадания как «профессиональную опасность для людей помогающих профессий и естественное следствие работы с людьми, пережившими чрезвычайно стрессовые события» (стр. 327). Усталость от сострадания (CF) — это состояние, которое может повлиять на физическое, эмоциональное и социальное благополучие. CF может существовать или неправильно пониматься как выгорание, определяемое как «неспособность справиться со стрессом на работе, проявляющееся такими симптомами, как эмоциональное истощение и снижение личных и профессиональных достижений» (Maslach, Schaufeli, & Leiter, 2001). Термин «вторичный травматический стресс» используется в литературе для описания воздействия медсестер на травмирующие ситуации пациентов и часто используется взаимозаменяемо с усталостью от сострадания (Beck, 2011; Flaarity, Gentry & Mesinkoof, 2013), но противопоставляется состраданию. удовлетворение (CS): удовольствие, которое медсестры получают от возможности хорошо выполнять работу (Stamm, 2009). Slatten et al. (2011) описали усталость от сострадания как естественное следствие ухода за больными: поэтому предотвращение воздействия не должно быть в центре внимания любого вмешательства. Обзор литературы показал, что медсестры должны быть осведомлены о факторах риска и стратегиях выживания, чтобы бороться с усталостью от сострадания.
Невилл и Коул (2013) описывают стимулы для организаций к упреждающему предотвращению муковисцидоза. Они пояснили:
Уход, который пациенты получают от медсестер, является одним из наиболее важных предикторов удовлетворенности пациентов и показателем качества общей работы здравоохранения. Исследования показывают, что восприятие медсестрами рабочей среды и удовлетворенность пациентов тесно связаны; таким образом, меры по повышению способности медсестер оказывать превосходную помощь и добиваться успеха в своей рабочей среде имеют первостепенное значение для медицинских учреждений (стр. 349).
Большинство пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, безуспешно пробовали стандартное лечение. Мало что известно из-за отсутствия исследований, демонстрирующих влияние CF, CS или эмоционального выгорания на медсестер с CRN и BMT. Обе группы медсестер тесно сотрудничают с онкологическими больными во время или после участия в клинических испытаниях, развивая тесные отношения с пациентами и их семьями. Медсестры подвергаются риску воздействия эмоционально тревожных последствий для пациентов, которые могут нанести ущерб психологическому здоровью. Треть клинических испытаний гематологии и солидных опухолей в Национальном медицинском центре «Город надежды» — это испытания фазы 1, которые должны определить токсичность, ограничивающую дозу, с целью улучшения результатов лечения пациентов. Медсестры оказывают помощь пациентам с плохим прогнозом, после повторного воздействия эмоциональной боли медсестра CRN и BMT покидает организацию из-за нетерпимости к страданиям.
Этот проект важен для обучения медсестер тому, как распознавать и лечить муковисцидоз. Образовательное вмешательство может снизить текучесть медсестер, повысить моральный дух и повысить удовлетворенность пациентов, что может привести к экономии средств для организации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденное письменное информированное согласие участника
- Должна быть медсестрой клинических исследований, работающей в офисе клинических испытаний, или медсестрой по пересадке костного мозга, работающей в Национальном медицинском центре COH.
- Умение читать и говорить по-английски (анкеты на английском языке)
- Готовность и способность пройти три опроса ProQol 5, один демографический опрос и опрос по механизмам выживания (группа 2).
- Готовность принять участие в 30-минутном образовательном мероприятии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервенционное исследование без фаз поддерживающей терапии.
Это проект пилотного исследования осуществимости, оценивающий наличие усталости от сострадания у медсестер клинических исследований (когорта 1) и медсестер, занимающихся трансплантацией костного мозга (когорта 2).
Опрос будет заполнен участниками до и после образовательной презентации.
Вмешательство включает в себя факторы риска, признаки и симптомы, а также вмешательства в отношении усталости от сострадания.
Опрос будет завершен до обучения, сразу после обучения, через месяц после обучения и через два месяца после обучения.
Окончательное обследование будет проведено только для когорты 2.
Целью этого заключительного анализа является сбор данных о CF и механизмах преодоления.
|
Презентация факторов риска, признаков и симптомов, а также мероприятий по преодолению усталости от сострадания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участие в интервенции (Да/Нет)
Временное ограничение: Через два месяца после вмешательства
|
Через два месяца после вмешательства
|
|
Участие во вмешательстве и опросе ProQoL (Профессиональное качество жизни: сочувствие и удовлетворенность, усталость, версия 5) при оценке через один и два месяца (Да/Нет) Исследование механизмов преодоления.
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
Через три месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный анализ данных участников, собранных с помощью формы демографической информации, включая
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
|
|
Через три месяца после вмешательства
|
|
Описательный анализ (медиана и диапазон) оценки участника ProQol, полученной с помощью опроса ProQol (профессиональное качество жизни: сочувствие и удовлетворенность, усталость, версия 5) во время вмешательства, оценки через один и два месяца.
Временное ограничение: От вмешательства до двухмесячного постинтервенционного вмешательства
|
От вмешательства до двухмесячного постинтервенционного вмешательства
|
|
|
Рассчитайте изменения оценки ProQol от вмешательства до одного месяца после вмешательства
Временное ограничение: От вмешательства до одного месяца после вмешательства
|
От вмешательства до одного месяца после вмешательства
|
|
|
Рассчитайте изменения оценки ProQol от вмешательства до двух месяцев после вмешательства
Временное ограничение: От вмешательства до двухмесячного постинтервенционного вмешательства
|
От вмешательства до двухмесячного постинтервенционного вмешательства
|
|
|
Описательный анализ (медиана и диапазон) оценки механизмов выживания участников, полученной через три месяца после вмешательства.
Временное ограничение: От вмешательства до трех месяцев после вмешательства
|
От вмешательства до трех месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты