- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03212417
Výchova jako intervence soucitné únavy
Pilotní studie/studie proveditelnosti intervence zaměřené na edukaci soucitné únavy u sester z klinického výzkumu hematologie/onkologie (CRN) a sester po transplantaci kostní dřeně (BMT)
Přehled studie
Detailní popis
Slatten, Carson a Carson (2011) popisují únavu ze soucitu jako „pracovní riziko pro pomáhající profese a je přirozeným důsledkem práce s lidmi, kteří zažili extrémně stresující události“ (str. 327). Únava ze soucitu (CF) je stav, který může ovlivnit fyzickou, emocionální a sociální pohodu člověka. CF může existovat nebo být nesprávně chápána jako syndrom vyhoření, který je definován jako „neschopnost vyrovnat se s pracovním stresem, projevuje se příznaky, jako je emoční vyčerpání a snížené osobní a profesní úspěchy“ (Maslach, Schaufeli, & Leiter, 2001). Termín sekundární traumatický stres se v literatuře používá k popisu vystavení sester traumatickým situacím pacientů a často se používá zaměnitelně s únavou ze soucitu (Beck, 2011; Flarity, Gentry, & Mesinkoof, 2013), ale kontrastuje se soucitem. spokojenost (CS): potěšení, které sestry získávají ze schopnosti dobře vykonávat práci (Stamm, 2009). Slatten et al., (2011) popsali únavu ze soucitu jako přirozený důsledek ošetřovatelství: prevence expozice by proto neměla být středem zájmu žádné intervence. Přehled literatury zjistil, že sestry by měly být poučeny o rizikových faktorech a strategiích zvládání, aby mohly bojovat proti únavě ze soucitu.
Neville a Cole (2013) popisují pobídky pro organizace, aby proaktivně předcházely CF, vysvětlili:
Péče, které se pacientům dostává od sester, je jedním z nejvýznamnějších prediktorů spokojenosti pacientů a je indikátorem kvality celkového výkonu zdravotní péče. Výzkum ukazuje, že vnímání pracovního prostředí sester a spokojenost pacientů jsou vysoce korelované; proto mají pro zdravotnická zařízení prvořadý význam opatření ke zvýšení schopnosti sester poskytovat vynikající péči a prosperovat ve svém pracovním prostředí (str. 349).
Většina pacientů v klinických studiích neúspěšně vyzkoušela standardní léčbu. Vzhledem k nedostatku výzkumu, který by prokázal dopad CF, CS nebo vyhoření na CRN a sestry BMT, je málo známo. Obě ošetřovatelské populace úzce spolupracují s onkologickými pacienty, ať už během účasti na klinickém hodnocení nebo po něm, a rozvíjejí tak úzký vztah s pacienty a jejich rodinami. Sestry jsou vystaveny riziku, že budou vystaveny emocionálně znepokojivým výsledkům pacientů, které mohou být škodlivé pro psychické zdraví. Jedna třetina klinických studií hematologie a solidních nádorů v City of Hope National Medical Center jsou studie fáze 1, které mají určit toxicitu omezující dávku se záměrem zlepšit výsledky pacientů. Sestry poskytují péči o pacienty jedincům se špatnou prognózou, po opakovaném vystavení emoční bolesti sestra CRN a BMT opouštějí organizaci kvůli nesnášenlivosti utrpení.
Tento projekt je důležitý k tomu, aby sestry naučil rozpoznávat a zvládat CF. Edukační intervence by mohla snížit fluktuaci sester, zvýšit morálku a zlepšit spokojenost pacientů, to vše by mohlo organizaci ušetřit náklady.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doložený písemný informovaný souhlas účastníka
- Musí to být zdravotní sestra pro klinický výzkum pracující v oddělení klinických zkoušek nebo sestra po transplantaci kostní dřeně pracující v Národním lékařském centru COH
- Schopnost číst a mluvit anglicky (dotazníky jsou v angličtině)
- Ochota a schopnost absolvovat tři průzkumy ProQol 5, jeden demografický průzkum a průzkum Coping Mechanisms (kohorta 2).
- Ochota zúčastnit se 30minutové edukační intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Intervenční studie bez fázově podpůrné péče.
Jedná se o projekt pilotní studie proveditelnosti hodnotící přítomnost únavy ze soucitu u sester z klinického výzkumu (kohorta 1) a sester po transplantaci kostní dřeně (kohorta 2).
Průzkum vyplní účastníci před a po vzdělávací prezentaci.
Intervence zahrnuje rizikové faktory, známky a symptomy a intervence proti únavě ze soucitu.
Průzkum bude ukončen před vzděláváním, bezprostředně po vzdělávání, měsíc po vzdělávání a dva měsíce po vzdělávání.
Závěrečný průzkum bude proveden pouze pro kohortu 2.
Cílem této závěrečné analýzy je shromáždit data týkající se CF a copingových mechanismů.
|
Prezentace rizikových faktorů, známek a symptomů a intervencí proti únavě ze soucitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Účast na intervenci (ano/ne)
Časové okno: Dva měsíce po zásahu
|
Dva měsíce po zásahu
|
Účast na intervencích a průzkumu ProQoL (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) při jednoměsíčním a dvouměsíčním hodnocení (Ano/Ne) Průzkum Coping Mechanisms.
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
|
Tři měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Popisná analýza dat účastníků shromážděných formou demografických informací, včetně
Časové okno: Tři měsíce po zásahu
|
|
Tři měsíce po zásahu
|
Popisná analýza (medián a rozsah) skóre ProQol účastníka shromážděného průzkumem ProQol (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) při intervenci, jednoměsíční a dvouměsíční hodnocení.
Časové okno: Od zásahu po dva měsíce po zásahu
|
Od zásahu po dva měsíce po zásahu
|
|
Vypočítejte změny skóre ProQol od intervence do jednoho měsíce po intervenci
Časové okno: Od zásahu po jeden měsíc po zásahu
|
Od zásahu po jeden měsíc po zásahu
|
|
Vypočítejte změny skóre ProQol od intervence do dvou měsíců po intervenci
Časové okno: Od zásahu po dva měsíce po zásahu
|
Od zásahu po dva měsíce po zásahu
|
|
Popisná analýza (medián a rozsah) skóre mechanismů zvládání účastníků shromážděných tři měsíce po intervenci
Časové okno: Od zásahu po tři měsíce po zásahu
|
Od zásahu po tři měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchovná intervence
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy