- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03212417
Educação como intervenção da fadiga por compaixão
Estudo Piloto/Viabilidade de uma Intervenção Educacional sobre Fadiga por Compaixão em Hematologia/Oncologia Enfermeiros de Pesquisa Clínica (CRNs) e Enfermeiros de Transplante de Morrow Óssea (BMT)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Slatten, Carson e Carson (2011) descrevem a fadiga por compaixão como "um risco ocupacional para aqueles nas profissões de ajuda e é uma consequência natural de trabalhar com pessoas que passaram por eventos extremamente estressantes" (p. 327). A fadiga por compaixão (FC) é uma condição que pode afetar o bem-estar físico, emocional e social de uma pessoa. A FC pode existir ou ser mal interpretada como burnout, definida como a "incapacidade de lidar com o estresse no trabalho, apresenta sintomas como exaustão emocional e redução das realizações pessoais e profissionais" (Maslach, Schaufeli, & Leiter, 2001). O termo estresse traumático secundário tem sido usado na literatura para descrever a exposição dos enfermeiros às situações traumáticas dos pacientes e é frequentemente usado de forma intercambiável com fadiga por compaixão (Beck, 2011; Flarity, Gentry, & Mesinkoof, 2013), mas é contrastado por compaixão satisfação (CS): o prazer que os enfermeiros obtêm da capacidade de realizar bem o trabalho (Stamm, 2009). Slatten et al., (2011) descrevem a fadiga por compaixão como uma consequência natural da enfermagem: portanto, a prevenção da exposição não deve ser o foco de nenhuma intervenção. A revisão da literatura identificou que os enfermeiros devem ser educados sobre os fatores de risco e estratégias de enfrentamento para combater a fadiga por compaixão.
Neville e Cole (2013) descrevem incentivos para as organizações prevenirem proativamente a FC, eles explicaram:
O cuidado que os pacientes recebem dos enfermeiros é um dos preditores mais significativos da satisfação do paciente e é um indicador de qualidade do desempenho geral da saúde. A pesquisa demonstra que a percepção dos enfermeiros sobre o ambiente de trabalho e a satisfação do paciente estão altamente correlacionadas; assim, medidas para aumentar a capacidade dos enfermeiros de prestar cuidados excelentes e prosperar em seus ambientes de trabalho são de suma importância para as instituições de saúde (p. 349).
A maioria dos pacientes em ensaios clínicos tentou o tratamento padrão sem sucesso. Pouco se sabe, devido à falta de pesquisas, demonstrando o impacto da CF, CS ou Burnout em CRNs e BMT Nurses. Ambas as populações de enfermagem trabalham em estreita colaboração com pacientes oncológicos, durante ou após a participação em um ensaio clínico, desenvolvendo um relacionamento próximo com os pacientes e suas famílias. Os enfermeiros correm o risco de exposição a resultados de pacientes emocionalmente perturbadores que podem ser prejudiciais à saúde psicológica. Um terço dos ensaios clínicos de Hematologia e Tumores Sólidos no City of Hope National Medical Center são ensaios de fase 1, que devem determinar a toxicidade limitante da dose com a intenção de melhorar os resultados dos pacientes. Os enfermeiros estão prestando assistência a pacientes com prognóstico ruim, após exposição repetida à dor emocional, o Enfermeiro do CRN e do BMT deixa a instituição por intolerância ao sofrimento.
Este projeto é importante para ensinar os enfermeiros a reconhecer e manejar a FC. A intervenção educacional pode reduzir a rotatividade de enfermeiros, aumentar o moral e melhorar a satisfação do paciente, o que pode representar uma economia de custos para a organização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito documentado do participante
- Deve ser uma Enfermeira de Pesquisa Clínica trabalhando no Escritório de Ensaios Clínicos ou uma enfermeira de Transplante de Medula Óssea trabalhando no COH National Medical Center
- Capacidade de ler e falar inglês (os questionários são em inglês)
- Vontade e capacidade de concluir três pesquisas ProQol 5, uma pesquisa demográfica e uma pesquisa de mecanismos de enfrentamento (coorte 2).
- Disposição para participar de uma intervenção educacional de 30 minutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ensaio de intervenção sem cuidados de suporte de fases.
Este é um projeto de estudo piloto de viabilidade que avalia a presença de fadiga por compaixão em enfermeiros de pesquisa clínica (coorte 1) e enfermeiros de transplante de medula óssea (coorte 2).
Uma pesquisa será respondida pelos participantes antes e depois de uma apresentação educacional.
A intervenção inclui os fatores de risco, sinais e sintomas e intervenções na fadiga por compaixão.
A pesquisa será concluída antes da educação, imediatamente após a educação, um mês após a educação e dois meses após a educação.
Uma pesquisa final será implementada apenas para a coorte 2.
O objetivo desta análise conclusiva é reunir dados relativos à FC e aos mecanismos de enfrentamento.
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Apresentação de fatores de risco, sinais e sintomas e intervenções na fadiga por compaixão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Participação na intervenção (Sim/Não)
Prazo: Dois meses após a intervenção
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Dois meses após a intervenção
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Participação na intervenção e pesquisa ProQoL (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) na avaliação de um mês e de dois meses (Sim/Não) Pesquisa de mecanismos de enfrentamento.
Prazo: Três meses após a intervenção
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Três meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise descritiva dos dados dos participantes coletados pelo formulário de informações demográficas, incluindo
Prazo: Três meses após a intervenção
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Três meses após a intervenção
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Análise descritiva (mediana e variação) da pontuação ProQol do participante coletada pela pesquisa ProQol (Qualidade de Vida Profissional: Compaixão e Satisfação Fadiga Versão 5) na intervenção, avaliação de um mês e avaliação de dois meses.
Prazo: Da intervenção até dois meses após a intervenção
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Da intervenção até dois meses após a intervenção
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Calcule as mudanças na pontuação do ProQol desde a intervenção até um mês após a intervenção
Prazo: Da intervenção até um mês após a intervenção
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Da intervenção até um mês após a intervenção
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Calcule as mudanças na pontuação do ProQol desde a intervenção até dois meses após a intervenção
Prazo: Da intervenção até dois meses após a intervenção
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Da intervenção até dois meses após a intervenção
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Análise descritiva (mediana e variação) na pontuação dos mecanismos de enfrentamento do participante coletada três meses após a intervenção
Prazo: Da intervenção aos três meses pós-intervenção
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Da intervenção aos três meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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