- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03212417
Utdanning som en intervensjon av medfølelsestrøtthet
Pilot-/gjennomførbarhetsstudie av en medlidenhetsutmattelsesopplæringsintervensjon i hematologi/onkologi klinisk forskning sykepleiere (CRNs) og benmorrowstransplantasjon (BMT) sykepleiere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Slatten, Carson og Carson (2011) beskriver compassion fatigue som «en yrkesmessig fare for de i hjelpeprofesjonene og er en naturlig konsekvens av å jobbe med mennesker som har opplevd ekstremt stressende hendelser» (s. 327). Compassion fatigue (CF) er en tilstand som kan påvirke ens fysiske, følelsesmessige og sosiale velvære. CF kan eksistere eller misforstås som utbrenthet, definert som "manglende evne til å takle jobbstress, viser symptomer som emosjonell utmattelse og reduserte personlige og profesjonelle prestasjoner" (Maslach, Schaufeli, & Leiter, 2001). Begrepet Sekundært traumatisk stress har blitt brukt i litteraturen for å beskrive sykepleieres eksponering for pasienters traumatiske situasjoner, og brukes ofte om hverandre med medfølelsestretthet (Beck, 2011; Flarity, Gentry, & Mesinkoof, 2013), men kontrasteres av medfølelse. tilfredshet (CS): gleden sykepleiere får fra evnen til å utføre arbeid godt (Stamm, 2009). Slatten et al., (2011) beskrev compassion fatigue som en naturlig konsekvens av sykepleie: derfor bør forebygging av eksponering ikke være i fokus for noen intervensjon. Litteraturgjennomgangen har identifisert at sykepleiere bør utdannes om risikofaktorer og mestringsstrategier for å bekjempe compassion fatigue.
Neville og Cole (2013) beskriver insentiver for organisasjoner til proaktivt å forhindre CF, forklarte de:
Omsorgen pasienter mottar fra sykepleiere er en av de mest betydningsfulle prediktorene for pasienttilfredshet og er en kvalitetsindikator for den generelle helsetjenestens ytelse. Forskning viser at sykepleiernes oppfatning av arbeidsmiljø og pasienttilfredshet er sterkt korrelert; derfor er tiltak for å forbedre sykepleieres evne til å yte utmerket omsorg og trives i deres arbeidsmiljø av overordnet betydning for helseinstitusjoner (s. 349).
De fleste pasienter i kliniske studier har prøvd standardbehandling uten hell. Lite er kjent, på grunn av mangelen på forskning, som viser virkningen av CF, CS eller utbrenthet på CRN-er og BMT-sykepleiere. Begge sykepleiepopulasjonene jobber tett med onkologiske pasienter, enten under eller etter deltakelse i en klinisk studie, og utvikler et nært forhold til pasientene og deres familier. Sykepleierne er i faresonen for å bli utsatt for følelsesmessig forstyrrende pasientutfall som kan være skadelig for den psykiske helsen. En tredjedel av de kliniske studiene for hematologi og solid tumor ved City of Hope National Medical Center er fase 1-studier, som skal bestemme dosebegrensende toksisitet med den hensikt å forbedre pasientresultatene. Sykepleiere gir pasientbehandling til personer med dårlig prognose, etter gjentatt eksponering for emosjonell smerte forlater CRN- og BMT-sykepleieren organisasjonen på grunn av intoleranse mot lidelse.
Dette prosjektet er viktig for å lære sykepleiere hvordan de skal gjenkjenne og håndtere CF. Den pedagogiske intervensjonen kan redusere sykepleierutskiftningen, øke moralen og forbedre pasienttilfredsheten, noe som alt kan være en kostnadsbesparelse for organisasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert skriftlig informert samtykke fra deltaker
- Må være en klinisk forskningssykepleier som jobber på kontoret for kliniske forsøk eller en benmargstransplantasjonssykepleier som jobber ved COH National Medical Center
- Evne til å lese og snakke engelsk, (spørreskjemaene er på engelsk)
- Vilje og evne til å fullføre tre ProQol 5-undersøkelser, en demografisk undersøkelse og undersøkelse om mestringsmekanismer (kohort 2).
- Vilje til å delta i en 30-minutters pedagogisk intervensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Intervensjonsforsøk uten fasestøttende omsorg.
Dette er et mulighetspilotprosjekt som vurderer tilstedeværelsen av compassion fatigue hos kliniske forskningssykepleiere (kohort 1) og benmargstransplantasjonssykepleiere (kohort 2).
En spørreundersøkelse vil bli gjennomført av deltakerne før og etter en pedagogisk presentasjon.
Intervensjonen inkluderer risikofaktorer, tegn og symptomer, og intervensjoner på compassion fatigue.
Undersøkelsen vil bli gjennomført i forkant av utdanningen, umiddelbart etter utdanningen, en måned etter utdanningen og to måneder etter utdanningen.
En endelig undersøkelse vil kun bli implementert for kull 2.
Målet med denne avsluttende analysen er å samle data i forhold til CF og mestringsmekanismer.
|
Presentasjon av risikofaktorer, tegn og symptomer, og intervensjoner på compassion fatigue
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Deltakelse i intervensjon (Ja/Nei)
Tidsramme: To måneder etter intervensjon
|
To måneder etter intervensjon
|
Deltakelse i intervensjon og ProQoL-undersøkelse (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Versjon 5) ved en- og to-måneders vurdering (Ja/Nei) Mestringsmekanismer-undersøkelse.
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon
|
Tre måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivende analyse på deltakerens data samlet inn ved hjelp av demografisk informasjonsskjema, inkludert
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjon
|
|
Tre måneder etter intervensjon
|
Beskrivende analyse (median og rekkevidde) på deltakerens ProQol-score samlet av ProQol-undersøkelse (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Versjon 5) ved intervensjonen, en-måneders og to-måneders vurdering.
Tidsramme: Fra intervensjon til to måneder etter intervensjon
|
Fra intervensjon til to måneder etter intervensjon
|
|
Beregn endringene i ProQol-score fra intervensjon til én måned etter intervensjon
Tidsramme: Fra intervensjon til en måned etter intervensjon
|
Fra intervensjon til en måned etter intervensjon
|
|
Beregn endringene i ProQol-score fra intervensjon til to måneder etter intervensjon
Tidsramme: Fra intervensjon til to måneder etter intervensjon
|
Fra intervensjon til to måneder etter intervensjon
|
|
Beskrivende analyse (median og rekkevidde) på deltakerens mestringsmekanismer-score samlet ved tre måneder etter intervensjon
Tidsramme: Fra intervensjon til tre måneder etter intervensjon
|
Fra intervensjon til tre måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig frivillig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Har ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringNormal graviditetFrankrike
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.Department of Health and Human ServicesFullførtNormal medikamenttoleranseForente stater
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtNormal fysiologiForente stater
Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse