- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03212417
Bildung als Intervention von Compassion Fatigue
Pilot-/Durchführbarkeitsstudie einer Schulungsintervention zu Mitgefühl und Ermüdung bei Hämatologie-/Onkologiekrankenschwestern (CRNs) und Krankenpflegern für Knochenmorgentransplantationen (BMT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Slatten, Carson und Carson (2011) beschreiben Mitgefühlsmüdigkeit als „eine Berufsgefahr für Menschen in helfenden Berufen und ist eine natürliche Folge der Arbeit mit Menschen, die extrem belastende Ereignisse erlebt haben“ (S. 327). Compassion Fatigue (CF) ist ein Zustand, der das körperliche, emotionale und soziale Wohlbefinden beeinträchtigen kann. CF kann als Burnout vorliegen oder missverstanden werden, definiert als „Unfähigkeit, mit beruflichem Stress fertig zu werden, zeigt Symptome wie emotionale Erschöpfung und verminderte persönliche und berufliche Leistungsfähigkeit“ (Maslach, Schaufeli, & Leiter, 2001). Der Begriff „sekundärer traumatischer Stress“ wird in der Literatur verwendet, um zu beschreiben, wie Pflegekräfte den traumatischen Situationen von Patienten ausgesetzt sind, und wird oft synonym mit Mitgefühlsmüdigkeit verwendet (Beck, 2011; Flarity, Gentry, & Mesinkoof, 2013), steht aber im Gegensatz zu Mitgefühl Zufriedenheit (CS): die Freude, die Pflegekräfte an der Fähigkeit haben, ihre Arbeit gut zu verrichten (Stamm, 2009). Slatten et al., (2011) beschrieben Mitgefühlsermüdung als eine natürliche Folge der Pflege: Daher sollte die Prävention einer Exposition nicht im Mittelpunkt jeder Intervention stehen. Die Literaturrecherche hat festgestellt, dass Pflegekräfte über Risikofaktoren und Bewältigungsstrategien zur Bekämpfung von Mitgefühlsermüdung aufgeklärt werden sollten.
Neville und Cole (2013) beschreiben Anreize für Organisationen, CF proaktiv zu verhindern, erklärten sie:
Die Pflege, die Patienten von Pflegekräften erhalten, ist einer der wichtigsten Prädiktoren für die Patientenzufriedenheit und ein Qualitätsindikator für die Gesamtleistung der Gesundheitsversorgung. Die Forschung zeigt, dass die Wahrnehmung der Arbeitsumgebung durch Pflegekräfte und die Patientenzufriedenheit stark korrelieren; Daher sind Maßnahmen zur Verbesserung der Fähigkeit von Pflegekräften, eine hervorragende Versorgung zu leisten und in ihrem Arbeitsumfeld erfolgreich zu sein, für Gesundheitseinrichtungen von größter Bedeutung (S. 349).
Die meisten Patienten in klinischen Studien haben erfolglos eine Standardbehandlung versucht. Aufgrund des Mangels an Forschung ist wenig bekannt, was die Auswirkungen von CF, CS oder Burnout auf CRNs und BMT-Pflegekräfte zeigt. Beide Pflegegruppen arbeiten eng mit onkologischen Patienten zusammen, entweder während oder nach der Teilnahme an einer klinischen Studie, und bauen eine enge Beziehung zu den Patienten und ihren Familien auf. Die Krankenschwestern sind dem Risiko ausgesetzt, emotional beunruhigenden Patientenergebnissen ausgesetzt zu sein, die sich nachteilig auf die psychische Gesundheit auswirken können. Ein Drittel der klinischen Studien zu Hämatologie und soliden Tumoren am City of Hope National Medical Center sind Phase-1-Studien, die die dosisbegrenzende Toxizität bestimmen sollen, um die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern. Krankenschwestern versorgen Patienten mit einer schlechten Prognose, nachdem sie wiederholt emotionalen Schmerzen ausgesetzt waren, verlassen die CRN- und BMT-Krankenschwestern die Organisation aufgrund von Intoleranz gegenüber Leiden.
Dieses Projekt ist wichtig, um Krankenschwestern beizubringen, wie man CF erkennt und behandelt. Die pädagogische Intervention könnte die Fluktuation der Pflegekräfte reduzieren, die Moral steigern und die Patientenzufriedenheit verbessern, was alles zu Kosteneinsparungen für die Organisation führen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers
- Muss eine Krankenschwester für klinische Forschung sein, die im Büro für klinische Studien arbeitet, oder eine Krankenschwester für Knochenmarktransplantationen, die am COH National Medical Center arbeitet
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen (Fragebögen sind auf Englisch)
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an drei ProQol 5-Umfragen, einer demografischen Umfrage und einer Umfrage zu Bewältigungsmechanismen (Kohorte 2).
- Bereitschaft zur Teilnahme an einer 30-minütigen Bildungsintervention.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Interventionelle Studie ohne phasenunterstützende Versorgung.
Dies ist ein Machbarkeits-Pilotstudienprojekt, das das Vorhandensein von Mitgefühlsmüdigkeit bei Pflegekräften in der klinischen Forschung (Kohorte 1) und Pflegekräften für Knochenmarktransplantationen (Kohorte 2) bewertet.
Eine Umfrage wird von den Teilnehmern vor und nach einer Bildungspräsentation ausgefüllt.
Die Intervention umfasst die Risikofaktoren, Anzeichen und Symptome sowie Interventionen zur Mitgefühlsmüdigkeit.
Die Umfrage wird vor der Ausbildung, unmittelbar nach der Ausbildung, einen Monat nach der Ausbildung und zwei Monate nach der Ausbildung ausgefüllt.
Eine abschließende Befragung wird nur für die Kohorte 2 durchgeführt.
Das Ziel dieser abschließenden Analyse ist es, Daten zu CF und Bewältigungsmechanismen zu sammeln.
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Präsentation von Risikofaktoren, Anzeichen und Symptomen und Interventionen bei Mitgefühlsmüdigkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Teilnahme an Intervention (Ja/Nein)
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem Eingriff
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Zwei Monate nach dem Eingriff
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Teilnahme an der Interventions- und ProQoL-Umfrage (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) bei der einmonatigen und zweimonatigen Bewertung (Ja/Nein) Bewältigungsmechanismen-Umfrage.
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Eingriff
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Drei Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Deskriptive Analyse der Teilnehmerdaten, die durch das demografische Informationsformular gesammelt wurden, einschließlich
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Eingriff
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Drei Monate nach dem Eingriff
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Deskriptive Analyse (Median und Bereich) des ProQol-Scores des Teilnehmers, der durch die ProQol-Umfrage (Professional Quality of Life: Compassion and Satisfaction Fatigue Version 5) bei der Intervention, Ein-Monats- und Zwei-Monats-Bewertung erhoben wurde.
Zeitfenster: Von der Intervention bis zwei Monate nach der Intervention
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Von der Intervention bis zwei Monate nach der Intervention
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Berechnen Sie die Änderungen des ProQol-Scores von der Intervention bis einen Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Intervention bis einen Monat nach der Intervention
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Von der Intervention bis einen Monat nach der Intervention
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Berechnen Sie die Änderungen des ProQol-Scores von der Intervention bis zwei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Intervention bis zwei Monate nach der Intervention
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Von der Intervention bis zwei Monate nach der Intervention
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Deskriptive Analyse (Median und Bereich) der Punktzahl für die Bewältigungsmechanismen des Teilnehmers, die nach drei Monaten nach der Intervention erhoben wurde
Zeitfenster: Von der Intervention bis drei Monate nach der Intervention
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Von der Intervention bis drei Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lynette Svingen, MBA/MHA, RN, BSN, City of Hope Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17181
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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