Effekten av nattögonmask på postoperativ smärta hos hjärtkirurgiska patienter
21 maj 2018 uppdaterad av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Miljöfaktorer som buller och ljus har nämnts som viktiga orsaker till sömnbrist hos patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Tidigare studier visade en hyperalgetisk förändring i smärtuppfattning efter ett kontrollerat sömnbristprotokoll.
En annan studie visade att användning av ögonmasker kan förbättra REM-sömn hos friska försökspersoner i simulerad ICU-miljö och förbättra sömnkvaliteten hos ICU-patienter.
Denna studie syftade till att fastställa effekterna av att använda ögonmasker på sömn och därmed på smärtkvaliteten hos postoperativa hjärtkirurgiska patienter på intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) ålder ≧18 år; (2) ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar; (3) patienters förmåga att kommunicera verbalt och förstå sömnformulären som administreras på intensivvårdsavdelningen; (3) längd på ICU-vistelse ≥48 timmar; (4) Glasgow coma-poäng (GCS) >8 under den första till tredje dagen. Postoperativ Extubation av MV inom några timmar (före klockan 21.00 för postoperativa patienter.
Exklusions kriterier:
- Patienter över 65 år exkluderades från studien på grund av potentiella åldersrelaterade skillnader i sömn. Patienter som rapporterade frekventa nattliga uppvaknanden, snarkning eller kronisk användning av bensodiazepiner eller opioider uteslöts på grund av potentiella störande inverkan av dessa faktorer på postoperativ sömn, smärta eller opioidbehov.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Ögonmask
|
Experimentgruppen kommer att få skyddsutrustning Engångsmasker för ögon under nattsömn (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Kina).
Vårdgivaren kommer att förklara för dem att de bör bära ögonmasker under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen för att säkerställa vila och instruerade patienterna att använda dem på rätt sätt.
Under ICU-vistelsen kommer ICU-sköterskor att hjälpa patienter med att bära ögonmasker från 21:00 till 07:00 nästa morgon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
visuell analog skala kommer att användas.
allt från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta smärta man kan tänka sig).
|
3 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
den arabiska versionen av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Fempunkts RCSQ designades för att utvärdera olika aspekter av nattsömn, inklusive: (1) djup; (2) latens (tid att somna); (3) antal uppvaknanden; (4) effektivitet (procent av vaken tid) och (5) kvalitet.
Varje objekt poängsattes med en 100 mm visuell-analog skala (VAS), som sträckte sig från 0 mm (sämsta sömn) till 100 mm (optimal sömn).
Totalpoängen beräknades genom att dela summan av alla poäng med fem.
RCSQ administrerades av forskaren dagligen, klockan 7:00 varje morgon.
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pain & Sleep
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .