Az éjszakai szemmaszk hatása a műtét utáni fájdalomra szívsebészeti betegeknél
2018. május 21. frissítette: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
A környezeti tényezőket, például a zajt és a fényt az intenzív osztályon (ICU) élő betegek alvásmegvonásának fontos okaként említik.
Korábbi tanulmányok hiperalgéziás változást mutattak ki a fájdalomérzékelésben egy kontrollált alvásmegvonási protokollt követően.
Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a szemmaszkok használata javíthatja az egészséges alanyok REM alvását szimulált intenzív osztályos környezetben, és javíthatja az intenzív osztályos betegek alvásminőségét.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a szemmaszk használatának az alvásra és ezáltal a fájdalom minőségére gyakorolt hatását az intenzív osztályon lévő posztoperatív szívsebészeti betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egyiptom, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) életkor ≧ 18 év; (2) nincs a kórelőzményében neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség; (3) a betegek képessége a verbális kommunikációra és az intenzív osztályon beadott alvási kérdőívek megértésére; (3) az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama ≥48 óra; (4) Glasgow kóma pontszám (GCS) >8 az első-harmadik napon. MV posztoperatív extubálása néhány órán belül (posztoperatív betegeknél 21 óra előtt).
Kizárási kritériumok:
- A 65 év feletti betegeket kizárták a vizsgálatból, mivel az alvásban az életkorral összefüggő különbségek vannak. A gyakori éjszakai ébredésekről, horkolásról vagy benzodiazepinek vagy opioidok krónikus használatáról számoló betegeket kizárták, mivel ezek a tényezők zavaró hatást gyakorolhatnak a posztoperatív alvásra, fájdalomra vagy opioidszükségletre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: szemmaszk
|
A kísérleti csoport védőeszközöket kap Egyszer használatos szemmaszkokat éjszakai alvás közben (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Kína).
A gondozó elmagyarázza nekik, hogy az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt szemmaszkot kell viselniük, hogy biztosítsák a pihenést, és utasítja a betegeket, hogy ezeket megfelelően használják.
Az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt az intenzív osztályos nővérek 21:00 órától másnap reggel 7:00 óráig segítik a betegeket szemmaszk viselésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3 posztoperatív nap
|
vizuális analóg skálát fognak használni.
0 mm-től (nincs fájdalom) és 100 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
3 posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 3 posztoperatív nap
|
a Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) arab változata Az ötpontos RCSQ-t az éjszakai alvás különböző szempontjainak értékelésére tervezték, beleértve: (1) mélységet; (2) látencia (elalvás ideje); (3) az ébredések száma; (4) hatékonyság (az ébrenléti idő százaléka) és (5) minőség.
Minden elemet egy 100 mm-es vizuális-analóg skála (VAS) segítségével értékeltek, amely 0 mm-től (legrosszabb alvás) 100 mm-ig (optimális alvás) terjedt.
Az összpontszámot úgy számítottuk ki, hogy az összes pontszámot elosztottuk öttel.
Az RCSQ-t a kutató naponta, reggel 7:00-kor adta be.
|
3 posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pain & Sleep
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína