心臓手術患者の術後疼痛に対するナイトアイマスクの効果
2018年5月21日 更新者：Mostafa Samy Abbas、Assiut University
騒音や光などの環境要因は、集中治療室 (ICU) 患者の睡眠不足の重要な原因として挙げられています。
以前の研究では、制御された睡眠剥奪プロトコル後の痛みの知覚における痛覚過敏性の変化が実証されました。
別の研究では、アイマスクを使用すると、模擬ICU環境で健康な被験者のレム睡眠が改善され、ICU患者の睡眠の質が改善されることが示されました。
この研究は、アイマスクの使用が ICU にいる心臓手術後の患者の睡眠に及ぼす影響、ひいては痛みの質に及ぼす影響を調べることを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut、Asyut Governorate、エジプト、11111
- Assiut university hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) 年齢≧18歳。 (2) 神経疾患または精神疾患の病歴がない。 (3) 患者が口頭でコミュニケーションをとり、ICU 内で実施される睡眠質問票を理解する能力。 (3) ICU 滞在期間が 48 時間以上。 (4) 1 日目から 3 日目までのグラスゴー昏睡スコア (GCS) >8。 術後 数時間以内に MV を抜管する (術後の患者の場合は午後 9 時まで)。
除外基準:
- 65歳以上の患者は、加齢による睡眠の差の可能性があるため、研究から除外された。 頻繁な夜間覚醒、いびき、またはベンゾジアゼピンまたはオピオイドの慢性使用を報告する患者は、これらの要因が術後の睡眠、痛み、またはオピオイド必要量に交絡する可能性があるため、除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
アクティブコンパレータ：アイマスク
|
実験グループには、夜間睡眠中に保護装置である使い捨てアイマスクが提供されます（フライトアイマスク、中国浙江省諸曁市のドリーミング）。
介護者は、ICU滞在中は安静を確保するためにアイマスクを着用する必要があることを説明し、適切に使用するよう患者に指導します。
ICU滞在中、ICU看護師は午後9時から翌朝午前7時まで患者のアイマスク着用を支援する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：術後3日目
|
視覚的なアナログスケールが使用されます。
0 mm (痛みなし) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの範囲です。
|
術後3日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質
時間枠：術後3日目
|
リチャーズ・キャンベル睡眠質問票（RCSQ）のアラビア語版。5 つの項目からなる RCSQ は、夜間の睡眠のさまざまな側面を評価するように設計されています。 (2) 潜時（眠りにつくまでの時間）。 (3)覚醒回数。 (4) 効率 (起きている時間の割合)、および (5) 品質。
各項目は、0 mm (最悪の睡眠) から 100 mm (最適な睡眠) の範囲の 100 mm 視覚アナログ スケール (VAS) を使用して採点されました。
合計スコアは、すべてのスコアの合計を 5 で割ることによって計算されました。
RCSQ は研究者によって毎日、毎朝午前 7 時に実施されました。
|
術後3日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月15日
一次修了 (実際)
2017年9月29日
研究の完了 (実際)
2017年9月29日
試験登録日
最初に提出
2017年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月21日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了