夜间眼罩对心脏手术患者术后疼痛的影响
2018年5月21日 更新者：Mostafa Samy Abbas、Assiut University
噪音和光线等环境因素已被列为重症监护病房 (ICU) 患者睡眠不足的重要原因。
先前的研究表明，在受控睡眠剥夺方案后，痛觉会发生痛觉过敏改变。
另一项研究表明，使用眼罩可以改善模拟 ICU 环境中健康受试者的 REM 睡眠，并改善 ICU 患者的睡眠质量。
本研究旨在确定使用眼罩对睡眠的影响，从而对 ICU 心脏手术术后患者的疼痛质量产生影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Asyut Governorate
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Assiut、Asyut Governorate、埃及、11111
- Assiut University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1) 年龄≥18岁； (2) 无神经或精神疾病病史； (3) 患者口头交流和理解 ICU 睡眠问卷的能力； (3)ICU住院时间≥48小时； (4)第一至第三天格拉斯哥昏迷评分(GCS)>8。 术后数小时内拔除 MV（术后患者晚上 9 点之前。
排除标准：
- 由于潜在的与年龄相关的睡眠差异，65 岁以上的患者被排除在研究之外。 报告夜间频繁醒来、打鼾或长期使用苯二氮卓类药物或阿片类药物的患者被排除在外，因为这些因素对术后睡眠、疼痛或阿片类药物需求的潜在混杂影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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有源比较器：眼罩
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实验组将在夜间睡眠期间接受防护装置一次性使用眼罩（Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, China, China）。
护理人员会向他们解释在ICU期间应佩戴眼罩以保证休息，并指导患者正确使用。
在ICU住院期间，ICU护士会在晚上9:00到次日早上7:00协助患者戴上眼罩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：术后3天
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将使用视觉模拟量表。
范围从 0 毫米（无痛）到 100 毫米（可想象的最痛）。
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间：术后3天
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Richards-Campbell 睡眠问卷 (RCSQ) 的阿拉伯文版本五点式 RCSQ 旨在评估夜间睡眠的不同方面，包括：(1) 深度； (2) 潜伏期（入睡时间）； (3) 觉醒次数； (4) 效率（清醒时间的百分比），以及 (5) 质量。
每个项目都使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 进行评分，范围从 0 毫米（最差睡眠）到 100 毫米（最佳睡眠）。
通过将所有分数的总和除以五来计算总分。
RCSQ 每天早上 7:00 由研究人员管理。
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术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月15日
初级完成 (实际的)
2017年9月29日
研究完成 (实际的)
2017年9月29日
研究注册日期
首次提交
2017年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月21日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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