Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv noční oční masky na pooperační bolest u kardiochirurgických pacientů

21. května 2018 aktualizováno: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Environmentální faktory, jako je hluk a světlo, byly uváděny jako důležité příčiny nedostatku spánku u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Předchozí studie prokázaly hyperalgetickou změnu ve vnímání bolesti po protokolu kontrolované deprivace spánku. Další studie naznačily, že používání očních masek může zlepšit REM spánek u zdravých subjektů v simulovaném prostředí JIP a zlepšit kvalitu spánku u pacientů na JIP. Cílem této studie bylo zjistit účinky používání očních masek na spánek a tím i na kvalitu bolesti u pacientů po operaci na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypt, 11111
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) věk ≧18 let; (2) žádná anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch; (3) schopnost pacientů verbálně komunikovat a rozumět spánkovým dotazníkům podávaným na JIP; (3) délka pobytu na JIP ≥48 hodin; (4) Glasgowské skóre bezvědomí (GCS) >8 v prvním až třetím dni. Pooperační extubace MV během několika hodin (u pooperačních pacientů před 21:00).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 65 let byli ze studie vyloučeni kvůli potenciálním věkovým rozdílům ve spánku. Pacienti uvádějící časté noční probouzení, chrápání nebo chronické užívání benzodiazepinů nebo opioidů byli vyloučeni z důvodu potenciálního matoucího vlivu těchto faktorů na pooperační spánek, bolest nebo potřebu opioidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: oční maska
Jiný: Letecké masky na oči; Snění, Zhuji City, Zhejiang, Čína
Experimentální skupina obdrží ochranné pomůcky Jednorázové masky na oči během nočního spánku (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Čína). Ošetřovatel jim vysvětlí, že by během pobytu na JIP měli nosit roušky, aby byl zajištěn odpočinek, a poučí pacienty, aby je správně používali. Během pobytu na JIP budou sestry JIP asistovat pacientům s nošením roušek od 21:00 do 7:00 následujícího rána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 3 pooperační dny
bude použita vizuální analogová stupnice. v rozsahu od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest).
3 pooperační dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 3 pooperační dny
arabská verze Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Pětibodový RCSQ byl navržen pro hodnocení různých aspektů nočního spánku, včetně: (1) hloubky; (2) latence (čas do usnutí); (3) počet probuzení; (4) účinnost (procento doby bdělosti) a (5) kvalita. Každá položka byla hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), která se pohybovala od 0 mm (nejhorší spánek) do 100 mm (optimální spánek). Celkové skóre bylo vypočítáno vydělením součtu všech skóre pěti. RCSQ byl prováděn výzkumníkem denně, každé ráno v 7:00.
3 pooperační dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pain & Sleep

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit