Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della maschera per gli occhi notturni sul dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

21 maggio 2018 aggiornato da: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Fattori ambientali come il rumore e la luce sono stati citati come cause importanti della privazione del sonno nei pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU). Precedenti studi hanno dimostrato un'alterazione iperalgesica nella percezione del dolore a seguito di un protocollo di privazione controllata del sonno. Altri studi hanno indicato che l'uso di maschere per gli occhi può migliorare il sonno REM in soggetti sani in un ambiente di terapia intensiva simulato e migliorare la qualità del sonno nei pazienti in terapia intensiva. Questo studio mirava a determinare gli effetti dell'uso delle mascherine oculari sul sonno e quindi sulla qualità del dolore nei pazienti cardiochirurgici postoperatori in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egitto, 11111
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) età ≧ 18 anni; (2) nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici; (3) capacità dei pazienti di comunicare verbalmente e comprendere i questionari sul sonno somministrati in terapia intensiva; (3) durata della degenza in terapia intensiva ≥48 ore; (4) Punteggio del coma di Glasgow (GCS) >8 dal primo al terzo giorno. Estubazione postoperatoria di MV entro poche ore (prima delle 21:00 per i pazienti postoperatori.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti di età superiore ai 65 anni sono stati esclusi dallo studio a causa di potenziali differenze legate all'età nel sonno. I pazienti che riferivano frequenti risvegli notturni, russamento o uso cronico di benzodiazepine o oppioidi sono stati esclusi a causa delle potenziali influenze confondenti di questi fattori sul sonno postoperatorio, sul dolore o sul fabbisogno di oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: maschera per gli occhi
Altro: Maschere per occhi di volo; Sognando, Zhuji City, Zhejiang, Cina
Il gruppo sperimentale riceverà dispositivi di protezione Maschere per gli occhi monouso durante il sonno notturno (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, China). L'assistente spiegherà loro che dovrebbero indossare mascherine durante la loro permanenza in terapia intensiva per garantire il riposo e istruirà i pazienti a usarle correttamente. Durante la degenza in terapia intensiva, gli infermieri di terapia intensiva assisteranno i pazienti indossando mascherine per gli occhi dalle 21:00 alle 7:00 del mattino successivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni postoperatori
verrà utilizzata una scala analogica visiva. che vanno da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (peggior dolore immaginabile).
3 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 giorni postoperatori
la versione araba del Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) L'RCSQ a cinque punti è stato progettato per valutare diversi aspetti del sonno notturno, tra cui: (1) profondità; (2) latenza (tempo per addormentarsi); (3) numero di risvegli; (4) efficienza (percentuale di tempo di veglia) e (5) qualità. Ogni elemento è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm, che variava da 0 mm (peggiore sonno) a 100 mm (sonno ottimale). Il punteggio totale è stato calcolato dividendo la somma di tutti i punteggi per cinque. L'RCSQ è stato amministrato dal ricercatore ogni giorno, alle 7:00 ogni mattina.
3 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pain & Sleep

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi