Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nattøyemaske på postoperativ smerte hos hjertekirurgiske pasienter

21. mai 2018 oppdatert av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Miljøfaktorer som støy og lys har blitt nevnt som viktige årsaker til søvnmangel hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Tidligere studier viste en hyperalgetisk endring i smerteoppfatning etter en kontrollert søvnmangelprotokoll. En annen studier indikerte at bruk av øyemasker kan forbedre REM-søvn hos friske forsøkspersoner i simulert ICU-miljø, og forbedre søvnkvaliteten hos ICU-pasienter. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av bruk av øyemasker på søvn og dermed smertekvalitet hos postoperative hjertekirurgipasienter på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypt, 11111
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) alder ≧18 år; (2) ingen historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser; (3) pasientens evne til å kommunisere verbalt og forstå søvnskjemaene som administreres på intensivavdelingen; (3) lengden på ICU-oppholdet ≥48 timer; (4) Glasgow coma score (GCS) >8 på første til tredje dag. Postoperativ ekstubering av MV innen få timer (før klokken 21.00 for postoperative pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 65 år ble ekskludert fra studien på grunn av potensielle aldersrelaterte forskjeller i søvn. Pasienter som rapporterte hyppige natteoppvåkninger, snorking eller kronisk bruk av benzodiazepiner eller opioider ble ekskludert på grunn av potensiell forvirrende påvirkning av disse faktorene på postoperativ søvn, smerte eller opioidbehov.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: øye maske
Annen: Flight Eye-masker; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Kina
Eksperimentgruppen vil motta beskyttelsesutstyr Engangsøyemasker under nattsøvn (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Kina). Pleiepersonen vil forklare dem at de bør bruke øyemasker under oppholdet på intensivavdelingen for å sikre hvile og instruert pasienter om å bruke dem riktig. Under intensivoppholdet vil ICU-sykepleiere hjelpe pasienter med øyemasker fra kl. 21.00 til kl. 07.00 neste morgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
visuell analog skala vil bli brukt. fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (verst tenkelig smerte).
3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på søvn
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
den arabiske versjonen av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Fempunkts RCSQ ble designet for å evaluere ulike aspekter av nattesøvn, inkludert: (1) dybde; (2) latens (tid for å sovne); (3) antall oppvåkninger; (4) effektivitet (prosent av tiden våken) og (5) kvalitet. Hvert element ble skåret ved hjelp av en 100 mm visuell-analog skala (VAS), som varierte fra 0 mm (dårlig søvn) til 100 mm (optimal søvn). Total poengsum ble beregnet ved å dele summen av alle poengsummene med fem. RCSQ ble administrert av forskeren daglig, klokken 07.00 hver morgen.
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pain & Sleep

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere