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L'effet du masque oculaire de nuit sur la douleur postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque

21 mai 2018 mis à jour par: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Des facteurs environnementaux tels que le bruit et la lumière ont été cités comme des causes importantes de privation de sommeil chez les patients des unités de soins intensifs (USI). Des études antérieures ont démontré une altération hyperalgésique de la perception de la douleur suite à un protocole de privation de sommeil contrôlée. Une autre étude a indiqué que l'utilisation de masques pour les yeux peut améliorer le sommeil paradoxal chez des sujets sains dans un environnement simulé de soins intensifs et améliorer la qualité du sommeil chez les patients en soins intensifs. Cette étude visait à déterminer les effets de l'utilisation de masques oculaires sur le sommeil et donc sur la qualité de la douleur chez les patients en chirurgie cardiaque postopératoire en réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypte, 11111
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) âge ≧18 ans ; (2) aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques ; (3) la capacité des patients à communiquer verbalement et à comprendre les questionnaires sur le sommeil administrés en USI ; (3) durée du séjour en soins intensifs ≥ 48 heures ; (4) Score de coma de Glasgow (GCS)> 8 du premier au troisième jour. Extubation postopératoire de MV en quelques heures (avant l'heure de 21 heures pour les patients postopératoires.

Critère d'exclusion:

  • Les patients de plus de 65 ans ont été exclus de l'étude en raison de différences potentielles de sommeil liées à l'âge. Les patients signalant des réveils nocturnes fréquents, des ronflements ou une utilisation chronique de benzodiazépines ou d'opioïdes ont été exclus en raison des influences confusionnelles potentielles de ces facteurs sur le sommeil postopératoire, la douleur ou les besoins en opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: masque pour les yeux
Autre: Masques pour les yeux de vol ; Rêver, ville de Zhuji, Zhejiang, Chine
Le groupe expérimental recevra des dispositifs de protection Masques pour les yeux à usage unique pendant le sommeil nocturne (Flight Eye-masks ; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Chine). Le soignant leur expliquera qu'ils doivent porter des masques oculaires pendant leur séjour aux soins intensifs pour assurer le repos et demander aux patients de les utiliser correctement. Pendant le séjour aux soins intensifs, les infirmières des soins intensifs aideront les patients à porter des masques oculaires de 21h00 à 7h00 le lendemain matin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 3 jours postopératoires
une échelle visuelle analogique sera utilisée. allant de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable).
3 jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: 3 jours postopératoires
la version arabe du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) Le RCSQ en cinq points a été conçu pour évaluer différents aspects du sommeil nocturne, notamment : (1) la profondeur ; (2) latence (temps pour s'endormir); (3) nombre de réveils ; (4) efficacité (pourcentage de temps éveillé) et (5) qualité. Chaque item a été noté à l'aide d'une échelle visuelle-analogique (EVA) de 100 mm, allant de 0 mm (pire sommeil) à 100 mm (sommeil optimal). Le score total a été calculé en divisant la somme de tous les scores par cinq. Le RCSQ était administré par le chercheur quotidiennement, à 7h00 tous les matins.
3 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pain & Sleep

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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