Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Night Eye Maskin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun sydänleikkauspotilailla

maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Ympäristötekijät, kuten melu ja valo, on mainittu tärkeiksi syiksi tehohoitopotilaiden univajeeseen. Aiemmat tutkimukset osoittivat hyperalgeettisen muutoksen kivun havaitsemisessa hallitun univajeprotokollan jälkeen. Toiset tutkimukset osoittivat, että silmänaamarien käyttö voi parantaa REM-unia terveillä koehenkilöillä simuloidussa tehoosaston ympäristössä ja parantaa tehohoitopotilaiden unen laatua. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään silmämaskien käytön vaikutukset uneen ja siten kivun laatuun leikkauksen jälkeisillä sydänleikkauspotilailla teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypti, 11111
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) ikä ≧ 18 vuotta; (2) ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä; (3) potilaiden kyky kommunikoida suullisesti ja ymmärtää teho-osastolla annettavia unikyselyitä; (3) teho-osaston oleskelun pituus ≥48 tuntia; (4) Glasgow-kooman pistemäärä (GCS) >8 ensimmäisestä kolmanteen päivään. Leikkauksen jälkeinen MV:n ekstubaatio muutaman tunnin sisällä (leikkauksen jälkeisillä potilailla ennen klo 21.00).

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat potilaat suljettiin pois tutkimuksesta mahdollisten ikään liittyvien unierojen vuoksi. Potilaat, jotka ilmoittivat toistuvista öisistä heräämisestä, kuorsauksesta tai pitkäaikaisesta bentsodiatsepiinien tai opioidien käytöstä, suljettiin pois, koska näillä tekijöillä saattaa olla sekavia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen uneen, kipuun tai opioiditarpeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: silmämaski
Muut: Lento Silmännaamarit; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Kiina
Koeryhmä saa suojalaitteet Kertakäyttöiset silmänaamarit yöunen aikana (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, Kiina). Omaishoitaja selittää heille, että heidän tulee käyttää silmämaskeja teho-osastolla oleskelunsa aikana levon varmistamiseksi ja ohjeistaa potilaita käyttämään niitä oikein. Tehoosaston hoidon aikana teho-osaston sairaanhoitajat auttavat potilaita silmämaskien käytössä klo 21.00-7.00 seuraavana aamuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 leikkauksen jälkeistä päivää
visuaalista analogista asteikkoa käytetään. välillä 0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
3 leikkauksen jälkeistä päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 leikkauksen jälkeistä päivää
Richards-Campbell Sleep Questionnairen (RCSQ) arabiankielinen versio. Viiden pisteen RCSQ on suunniteltu arvioimaan yöunen eri näkökohtia, mukaan lukien: (1) syvyys; (2) latenssi (nukahtamisaika); (3) heräämisten lukumäärä; (4) tehokkuus (prosenttiosuus valveillaoloajasta) ja (5) laatu. Jokainen kohde pisteytettiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (pahin uni) 100 mm:iin (optimaalinen uni). Kokonaispistemäärä laskettiin jakamalla kaikkien pisteiden summa viidellä. Tutkija antoi RCSQ:n päivittäin, joka aamu kello 7.00.
3 leikkauksen jälkeistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pain & Sleep

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa