나이트 아이 마스크가 심장 수술 환자의 수술 후 통증에 미치는 영향
2018년 5월 21일 업데이트: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
중환자실(ICU) 환자의 수면 부족의 중요한 원인으로 소음, 빛과 같은 환경적 요인이 거론되고 있다.
이전 연구는 통제된 수면 박탈 프로토콜에 따라 통증 인식의 통각과민성 변화를 입증했습니다.
또 다른 연구에서는 아이 마스크를 사용하면 시뮬레이션된 ICU 환경에서 건강한 피험자의 REM 수면을 개선하고 ICU 환자의 수면 품질을 개선할 수 있다고 밝혔습니다.
이 연구는 안대 사용이 ICU에서 수술 후 심장 수술 환자의 수면과 통증 품질에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, 이집트, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 연령 ≥ 18세; (2) 신경학적 또는 정신 질환의 병력 없음; (3) 구두로 의사소통하고 ICU에서 시행되는 수면 설문지를 이해하는 환자의 능력; (3) ICU 체류 기간 ≥48시간; (4) 글래스고 코마 점수(GCS) > 1일에서 3일째. 몇 시간 이내(수술 후 환자의 경우 오후 9시 이전) MV의 수술 후 발관.
제외 기준:
- 65세 이상의 환자는 잠재적인 연령 관련 수면 차이 때문에 연구에서 제외되었습니다. 빈번한 야간 각성, 코골이 또는 벤조디아제핀 또는 오피오이드의 만성적 사용을 보고하는 환자는 이러한 요인이 수술 후 수면, 통증 또는 오피오이드 요구량에 잠재적인 교란 영향을 미치기 때문에 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
활성 비교기: 안대
|
실험 그룹은 야간 수면 중 보호 장치 일회용 아이 마스크(Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, China)를 받게 됩니다.
간병인은 ICU에 머무는 동안 휴식을 취하기 위해 안대를 착용해야 함을 설명하고 환자에게 올바르게 사용하도록 지시합니다.
중환자실에 머무는 동안 중환자실 간호사는 밤 9시부터 다음날 아침 7시까지 안대 착용을 도와준다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 3일
|
시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
0 mm(통증 없음)에서 100 mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 범위.
|
수술 후 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: 수술 후 3일
|
Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)의 아랍어 버전 5점 RCSQ는 다음을 포함하여 야간 수면의 다양한 측면을 평가하도록 설계되었습니다. (1) 깊이; (2) 잠복기(잠드는 시간); (3) 각성 횟수; (4) 효율성(깨어 있는 시간의 비율) 및 (5) 품질.
각 항목은 0mm(최악의 수면)에서 100mm(최적의 수면) 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 점수를 매겼습니다.
총점은 모든 점수의 합을 5로 나누어 계산하였다.
RCSQ는 매일 아침 7시에 연구원이 관리했습니다.
|
수술 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)