Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van nachtoogmasker op postoperatieve pijn bij hartchirurgische patiënten

21 mei 2018 bijgewerkt door: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Omgevingsfactoren zoals geluid en licht worden genoemd als belangrijke oorzaken van slaapgebrek bij patiënten op de Intensive Care (ICU). Eerdere studies toonden een hyperalgetische verandering in pijnperceptie aan na een gecontroleerd slaapdeprivatieprotocol. Een ander onderzoek toonde aan dat het gebruik van oogmaskers de REM-slaap bij gezonde proefpersonen in een gesimuleerde ICU-omgeving kan verbeteren en de slaapkwaliteit bij ICU-patiënten kan verbeteren. Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van het gebruik van oogmaskers op de slaap en daarmee op de pijnkwaliteit bij postoperatieve hartchirurgische patiënten op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypte, 11111
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) leeftijd ≧18 jaar; (2) geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen; (3) het vermogen van patiënten om verbaal te communiceren en de slaapvragenlijsten te begrijpen die op de IC worden afgenomen; (3) duur van IC-verblijf ≥48 uur; (4) Glasgow-comascore (GCS) >8 op de eerste tot derde dag. Postoperatieve extubatie van MV binnen enkele uren (vóór 21.00 uur voor postoperatieve patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar werden uitgesloten van het onderzoek vanwege mogelijke leeftijdsgebonden verschillen in slaap. Patiënten die frequent 's nachts wakker werden, snurken of chronisch gebruik van benzodiazepines of opioïden rapporteerden, werden uitgesloten vanwege mogelijke verstorende invloeden van deze factoren op postoperatieve slaap, pijn of behoefte aan opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: oogmasker
Ander: Flight Eye-maskers; Dromen, Zhuji City, Zhejiang, China
De experimentele groep krijgt beschermende apparaten Oogmaskers voor eenmalig gebruik tijdens de nachtelijke slaap (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, China). De zorgverlener legt hen uit dat ze tijdens hun verblijf op de IC een oogmasker moeten dragen om te zorgen voor rust en instrueert patiënten om deze op de juiste manier te gebruiken. Tijdens het IC-verblijf assisteren IC-verpleegkundigen patiënten met het dragen van oogmaskers van 21.00 uur tot de volgende ochtend 7.00 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 postoperatieve dagen
visuele analoge schaal zal worden gebruikt. variërend van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn).
3 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 3 postoperatieve dagen
de Arabische versie van de Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) De vijfpunts RCSQ is ontworpen om verschillende aspecten van nachtelijke slaap te evalueren, waaronder: (1) diepte; (2) latentie (tijd om in slaap te vallen); (3) aantal ontwaken; (4) efficiëntie (percentage tijd wakker), en (5) kwaliteit. Elk item werd gescoord met behulp van een 100 mm visueel-analoge schaal (VAS), die varieerde van 0 mm (slechtste slaap) tot 100 mm (optimale slaap). De totale score werd berekend door de som van alle scores te delen door vijf. De RCSQ werd dagelijks door de onderzoeker afgenomen, elke ochtend om 7.00 uur.
3 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pain & Sleep

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren