O efeito da máscara ocular noturna na dor pós-operatória em pacientes de cirurgia cardíaca
21 de maio de 2018 atualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Fatores ambientais, como ruído e luz, têm sido citados como importantes causas de privação de sono em pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Estudos anteriores demonstraram uma alteração hiperalgésica na percepção da dor após um protocolo de privação de sono controlada.
Outros estudos indicaram que o uso de máscaras oculares pode melhorar o sono REM em indivíduos saudáveis em ambiente de UTI simulado e melhorar a qualidade do sono em pacientes de UTI.
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos do uso de máscaras oculares no sono e, portanto, na qualidade da dor em pacientes em pós-operatório de cirurgia cardíaca na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Assiut, Asyut Governorate, Egito, 11111
- Assiut University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) idade ≧18 anos; (2) sem história de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos; (3) habilidade dos pacientes em se comunicar verbalmente e entender os questionários de sono aplicados na UTI; (3) tempo de permanência na UTI ≥48 horas; (4) Escore de coma de Glasgow (GCS) >8 no primeiro ao terceiro dia. Pós-operatório Extubação da VM em poucas horas (antes das 21h para pacientes em pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos foram excluídos do estudo devido a potenciais diferenças relacionadas à idade no sono. Os pacientes que relatavam despertares noturnos frequentes, roncos ou uso crônico de benzodiazepínicos ou opioides foram excluídos devido a possíveis influências de confusão desses fatores no sono pós-operatório, dor ou necessidade de opioides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Comparador Ativo: máscara de olho
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O grupo experimental receberá dispositivos de proteção Máscaras oculares de uso único durante o sono noturno (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, China).
O cuidador explicará a eles que devem usar máscaras para os olhos durante a permanência na UTI para garantir o descanso e instruirá os pacientes a usá-los adequadamente.
Durante a internação na UTI, os enfermeiros da UTI atenderão os pacientes com máscaras para os olhos, das 21h às 7h da manhã seguinte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: 3 dias pós-operatório
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escala analógica visual será usada.
variando de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor imaginável).
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3 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: 3 dias pós-operatório
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a versão árabe do Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) O RCSQ de cinco pontos foi projetado para avaliar diferentes aspectos do sono noturno, incluindo: (1) profundidade; (2) latência (tempo para adormecer); (3) número de despertares; (4) eficiência (porcentagem de tempo acordado) e (5) qualidade.
Cada item foi pontuado usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, que variou de 0 mm (pior sono) a 100 mm (sono ideal).
O escore total foi calculado dividindo-se a soma de todos os escores por cinco.
O RCSQ foi aplicado diariamente pela pesquisadora, às 7h00min da manhã.
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3 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pain & Sleep
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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