Влияние ночной маски для глаз на послеоперационную боль у кардиохирургических пациентов
21 мая 2018 г. обновлено: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Факторы окружающей среды, такие как шум и свет, были названы важными причинами лишения сна у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Предыдущие исследования продемонстрировали гипералгезическое изменение восприятия боли после протокола контролируемой депривации сна.
Другие исследования показали, что использование масок для глаз может улучшить быстрый сон у здоровых людей в смоделированной среде отделения интенсивной терапии и улучшить качество сна у пациентов отделения интенсивной терапии.
Это исследование было направлено на определение влияния использования масок для глаз на сон и, следовательно, на качество боли у послеоперационных кардиохирургических пациентов в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Египет, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст ≥18 лет; (2) отсутствие в анамнезе неврологических или психических расстройств; (3) способность пациентов общаться вербально и понимать анкеты сна, вводимые в отделении интенсивной терапии; (3) продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≥48 часов; (4) Оценка комы Глазго (ШКГ)> 8 в первый-третий день. Послеоперационная экстубация МК в течение нескольких часов (до 21:00 для послеоперационных больных.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 65 лет были исключены из исследования из-за возможных возрастных различий во сне. Пациенты, сообщившие о частых ночных пробуждениях, храпе или хроническом употреблении бензодиазепинов или опиоидов, были исключены из-за потенциального искажающего влияния этих факторов на послеоперационный сон, боль или потребность в опиоидах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: маска для глаз
|
Экспериментальная группа получит защитные устройства. Одноразовые маски для глаз во время ночного сна (Flight Eye-masks; Dreaming, Zhuji City, Zhejiang, China).
Опекун объяснит им, что они должны носить маски для глаз во время пребывания в отделении интенсивной терапии, чтобы обеспечить отдых, и проинструктирует пациентов, как правильно их использовать.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии медсестры отделения интенсивной терапии будут помогать пациентам носить маски для глаз с 21:00 до 7:00 утра следующего дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 послеоперационный день
|
будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
от 0 мм (без боли) до 100 мм (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
|
3 послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 3 послеоперационный день
|
Арабская версия опросника сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ). Пятибалльный опросник RCSQ был разработан для оценки различных аспектов ночного сна, включая: (1) глубину; (2) латентность (время засыпания); (3) количество пробуждений; (4) эффективность (процент времени бодрствования) и (5) качество.
Каждый пункт оценивался по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ), которая варьировалась от 0 мм (наихудший сон) до 100 мм (оптимальный сон).
Общий балл рассчитывался путем деления суммы всех баллов на пять.
RCSQ вводился исследователем ежедневно в 7:00 утра.
|
3 послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pain & Sleep
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .