Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beta-Lactam Infusion Group Study (BLING III)

10 december 2023 uppdaterad av: The George Institute

En randomiserad kontrollerad fas III studie av kontinuerlig betalaktaminfusion jämfört med intermittent betalaktamdosering hos kritiskt sjuka patienter

Syftet med denna studie är att ta reda på om kontinuerlig infusion av betalaktamantibiotika eller intermittent infusion eller betalaktamantibiotika ger fler hälsofördelar för patienter eller om det inte finns någon skillnad.

Utredarna kommer att undersöka om patienter som får betalaktamer via den ena administreringsmetoden eller den andra har en bättre chans att återhämta sig från sin sjukdom. De kommer också att titta på långsiktiga resultat som livskvalitet och användning av hälsoresurser.

Sepsis orsakas av giftiga ämnen (gifter) från bakterier och andra organismer som kommer in i blodomloppet från en infektionsplats. Hos vissa personer kan infektionen utvecklas till sepsis och septisk chock där organens funktioner i kroppen påverkas. Patienter som lider av sepsis och septisk chock hanteras vanligtvis på intensivvårdsavdelningen (ICU) där de ordineras antibiotika som standardterapi, såväl som andra terapier för att stödja kroppens funktioner.

Beta-laktamantibiotika är en grupp antibiotika som vanligtvis används för att behandla infektioner hos patienter med sepsis och septisk chock.

För närvarande ges betalaktamantibiotika oftast till patienter genom intermittenta infusioner, det vill säga ges med regelbundna intervall under 24 timmar. Ny forskning tyder på att att ge betalaktamantibiotika som en kontinuerlig infusion kan innebära att antibiotikakoncentrationerna i blodet förblir mer konsekventa och kan vara effektivare för att döda bakterier.

Fördelen för patienten av att ge betalaktamer via kontinuerlig infusion har dock inte testats i en högkvalitativ, stor klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte Att genomföra en randomiserad, kontrollerad multicenterstudie (RCT) för att fastställa om kontinuerlig infusion av ett betalaktamantibiotikum (piperacillin-tazobactam eller meropenem) resulterar i minskad dödlighet av alla orsaker Dag 90 jämfört med intermittent infusion av betalaktamantibiotika hos kritiskt sjuka patienter med sepsis.

Hypotes BLING III-studien kommer att testa hypotesen att patienter som hanteras på ICU med sepsis, administrering av betalaktamantibiotika via kontinuerlig infusion minskar mortaliteten på dag 90 jämfört med intermittent infusion Design Denna BLING III-studie är en prospektiv, multicenter, öppen fas III, RCT. Deltagare som påbörjats på en av två betalaktamantibiotika (piperacillin-tazobactam eller meropenem) kommer att randomiseras till att få betalaktamantibiotikumet via antingen kontinuerlig infusion eller intermittent infusion under 30 minuter under behandlingsförloppet medan de är på intensivvårdsavdelningen i upp till 90 dagar efter randomisering. För deltagare där betalaktamantibiotikumet därefter ändras från piperacillin-tazobactam till meropenem eller vice versa för pågående behandling av den infektionsepisoden, kommer det nya receptet att fortsätta att administreras enligt den tilldelade metoden (kontinuerlig infusion eller intermittent infusion under 30 minuter) .

Permuterad blockrandomisering med varierande blockstorlekar och stratifierad per plats kommer att utföras via ett lösenordsskyddat, säkert webbaserat gränssnitt.

Det primära effektmåttet för denna prövning kommer att vara död av alla orsaker efter 90 dagar.

7 000 patienter kommer att inkluderas i denna studie från cirka 70 intensivvårdsavdelningar världen över, med cirka 35 intensivvårdsavdelningar på sjukhus i Australien och Nya Zeeland.

För berättigade patienter kommer administreringsmetoden för betalaktamantibiotikum, antingen piperacillin-tazobactam eller meropenem, att randomiseras till antingen kontinuerlig infusion eller intermittent infusion under 30 minuter. Valet av betalaktamantibiotikum samt dos och doseringsintervall (dvs den dos patienten kommer att få inom 24 timmar) kommer att bestämmas av den behandlande läkaren före randomisering.

För alla patienter kommer data att samlas in vid baslinjen och dagligen medan de är på intensivvårdsavdelningen. Patienterna kommer att följas upp till dag 14, oavsett var de befinner sig på sjukhuset, för att fastställa botemedelstest och för att identifiera nyförvärv, kolonisering eller infektion med en multiresistent organism. Ytterligare uppföljning kommer att ske 90 dagar efter randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7203

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australien, 2200
        • Bankstown Hospital
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincents Hosptial
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Gosford Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • St George Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Northern Territory
      • Casuarina, Northern Territory, Australien, 0811
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • The Wesley Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Caboolture, Queensland, Australien, 4510
        • Caboolture Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Logan Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7001
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital - Eastern Health
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Geelong University Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2610
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Charleroi, Belgien
        • Civil Hospital Marie Curie
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, Belgien, 9000
        • Maria Middelares
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Clinique Saint Pierre
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgien, , 1070
        • Hopital Erasme
  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike
        • BRABOIS
      • Poitiers, Frankrike
        • Poitiers University Hospital
    • Bouche Du Rhone
      • Salon-de-Provence, Bouche Du Rhone, Frankrike, 13300
        • Ch Salon de Provence
    • Nimes
      • Nîmes, Nimes, Frankrike, 30900
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84902
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1142
        • Auckland City Hospital - CVICU
      • Auckland, Nya Zeeland, 1142
        • Auckland City Hospital - DCCM
      • Auckland, Nya Zeeland
        • Middlmore Hospital
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, Nya Zeeland, 6021
        • Wellington Hospital
  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS1 3NU
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cramlington, Storbritannien
        • Northumbria Specialist Emergency Hospital
      • Dundee, Storbritannien
        • Ninewells Hospital
      • Glasgow, Storbritannien
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Storbritannien, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Storbritannien, N19 5NF
        • Whittington Health
      • Romford, Storbritannien
        • Queen's Hospital
      • Salford, Storbritannien, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Brixton
      • London, Brixton, Storbritannien, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
    • Bromley
      • Orpington, Bromley, Storbritannien, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Storbritannien, HP21 8AL
        • Stoke Mandeville Hospital
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannien, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Storbritannien, CH21UL
        • Countess of Chester Hospital
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Storbritannien, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Dorset, Storbritannien, BH15 2JB
        • Poole Hospital
    • Durham
      • Stockton-on-Tees, Durham, Storbritannien, TS19 8PE
        • University Hospital of North Tees
    • East Suffolk
      • Ipswich, East Suffolk, Storbritannien, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
    • England
      • Dartford, England, Storbritannien, DA28DA
        • Darent Valley Hospital
      • Maidstone, England, Storbritannien, ME169QQ
        • Maidstone Hospital
      • Plymouth, England, Storbritannien, PL68DH
        • Derriford Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Storbritannien, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
    • Glasgow
      • Clydebank, Glasgow, Storbritannien, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
    • Greater Manchester
      • Bolton, Greater Manchester, Storbritannien, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospital
    • Hammersmith
      • London, Hammersmith, Storbritannien, SW6 8RF
        • Charing Cross Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Storbritannien, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Winchester, Hampshire, Storbritannien, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
    • Herefordshire
      • Hereford, Herefordshire, Storbritannien, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Storbritannien, WD18 0HB
        • Watford General Hospital
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Storbritannien, ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital
      • Kingston Upon Thames, Kent, Storbritannien, KT2 7QB
        • Kingston Hospital
      • Tunbridge Wells, Kent, Storbritannien, TN2 4QJ
        • Tunbridge Wells Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • London
      • Chelsea, London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden
      • Lambeth, London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' Hospital London
      • Tooting, London, Storbritannien, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Whitechapel, London, Storbritannien, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
    • Northhumberland
      • Newcastle, Northhumberland, Storbritannien, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Northumberland
      • Newcastle, Northumberland, Storbritannien, NE7 7DN
        • Newcastle Freeman Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
        • The Queens Medical Centre
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Storbritannien, NG17 4JL
        • Kingsmill Hospital
    • Paddington
      • London, Paddington, Storbritannien, W2 1NY
        • St Marys Hospital
    • Prescot
      • Rainhill, Prescot, Storbritannien, L35 5DR
        • Whiston Hospital
    • Shepherds Bush
      • London, Shepherds Bush, Storbritannien, W12 0HS,
        • Hammersmith Hospital
    • South Tees
      • Middlesbrough, South Tees, Storbritannien, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital South Tees
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Storbritannien, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Storbritannien, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannien, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Storbritannien, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B12 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Storbritannien, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige, 25223
        • Helsingborg Hospital
      • Lund, Sverige, 22242
        • Skane Lund University Hospital
      • Malmo, Sverige, 21421
        • Skane University Malmo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Dokumenterad infektionsplats eller stark misstanke om infektion
  2. Vid tidpunkten för bedömningen av lämpligheten för studien förväntar sig den behandlande läkaren att patienten kommer att behöva behandling på intensivvårdsavdelningen som sträcker sig längre än nästa kalenderdag
  3. Den behandlande läkaren har valt piperacillin-tazobactam eller meropenem för att behandla infektionsepisoden
  4. Den behandlande läkaren är osäker på om administrering av det valda antibiotikumet genom intermittent eller kontinuerlig infusion är överlägsen

  5. Ett eller flera inträdeskriterier för organdysfunktion under de senaste 24 timmarna

    • i. Genomsnittligt artärtryck < 60 mmHg under minst 1 timme
    • ii. Vasopressorer krävs i > 4 timmar
    • iii. Andningsstöd med hjälp av kompletterande nässtift med högt flöde, kontinuerligt positivt luftvägstryck, binivå positivt luftvägstryck eller invasiv mekanisk ventilation i minst 1 timme
    • iv. Serumkreatininkoncentration > 220 µmol/L

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 18 år
  2. Mottagande av piperacillin-tazobactam eller meropenem i mer än 24 timmar under pågående infektionsepisod
  3. Patienter som är kända eller misstänks vara gravida
  4. Patienten har en känd allergi mot piperacillin-tazobactam eller meropenem eller penicillin
  5. Får njurersättningsterapi vid tidpunkten för bedömningen för behörighet
  6. Den behandlande läkaren har inte åtagit sig att tillhandahålla avancerad livstöd, inklusive mekanisk ventilation, dialys och administrering av vasopressorer, under åtminstone de kommande 48 timmarna
  7. Döden anses vara nära förestående och oundviklig
  8. Patienten har tidigare varit inskriven i BLING III

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontinuerlig infusion
Den föreskrivna betalaktamen administreras genom en kontinuerlig infusion.
Övrig: Kontinuerlig infusion
Klinikern ordinerat betalaktamantibiotikum kommer att administreras via kontinuerlig infusion så länge som ordinerats medan den är på intensivvårdsavdelningen
Övrig: Intermittent infusion
den föreskrivna betalaktamen administreras som intermittent infusion under 30 minuter
Övrig: Intermittent infusion
Klinikern ordinerat betalaktamantibiotikum kommer att administreras via intermittent infusion så länge som ordinerats medan den är på intensivvårdsavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90 dagar efter randomisering
Patientmortalitetsstatus bedömd 90 dagar efter randomisering
90 dagar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk botemedel
Tidsram: Dag 14 efter randomisering

Klinisk bot kommer att definieras som att behandlingen med betalaktamantibiotika har avslutats (på eller före dag 14) utan att återuppta antibiotikabehandling inom 48 timmar efter avslutad behandling.

Deltagare som skrivs ut från sjukhus inom 14 dagar efter randomisering kommer att anses uppfylla definitionen av kliniskt botemedel. Deltagare som avlider samtidigt som de får antibiotikabehandlingen eller där antibiotikabehandlingen avbryts på grund av att döden bedöms vara nära förestående och oundviklig, kommer att bedömas inte uppfylla kriterierna för klinisk bot.
Dag 14 efter randomisering
Nyförvärv, kolonisering eller infektion
Tidsram: upp till 14 dagar efter randomisering eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först
Nyförvärv, kolonisering eller infektion med en multiresistent organism (MRO) eller Clostridium difficile diarré
upp till 14 dagar efter randomisering eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först
Alla orsakar intensivvårdsdödlighet
Tidsram: upp till 90 dagar
Patientdödlighetsstatus bedömd vid utskrivning på ICU
upp till 90 dagar
Alla orsakar sjukhusdödlighet
Tidsram: upp till 90 dagar
Patientdödlighetsstatus bedömd vid sjukhusutskrivning
upp till 90 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 90 dagar
Patientbedömning av tid på intensivvårdsavdelningen
upp till 90 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: upp till 90 dagar
Patientbedömning av tid på sjukhus.
upp till 90 dagar
Livskvalité
Tidsram: 90 dagar efter randomisering
Livskvalitet mätt med European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
90 dagar efter randomisering
Hälsotjänster använder
Tidsram: upp till 90 dagar efter randomisering
Ytterligare uppföljning på dag 90 för ekonomisk utvärdering kommer endast att genomföras för Australien, Nya Zeeland och platser från deltagande regioner. Uppföljningen på dag 90 kommer att omfatta återinläggning på sjukhus och intensivvårdsavdelning inom 90 dagar och kommer att bedöma livskvalitet och funktionsförmåga med hjälp av frågeformuläret European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) (om inte avliden).38 Samtyckesdokumentet som används på deltagande platser kommer att detaljera inkluderingen av ett frågeformulär för livskvalitet på dag 90.
upp till 90 dagar efter randomisering
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: upp till 90 dagar
En kostnadseffektivitetsanalys 90 dagar efter randomisering kommer att genomföras som en kapslad kohort i Australien, Nya Zeeland och andra potentiella regionala platser. Kostnadsdata kommer att härledas från sjukvårdsutnyttjande till dag 90, beräknade genom standardinsatser för intensivvård och sjukhuskostnader. Analysen kommer att genomföras ur ett vårdbetalarperspektiv och jämföra kostnader för sjukvårdens nyttjande och vunna kvalitetsjusterade levnadsår (mätt med EQ-5D-5L) mellan behandlingsarmarna. Om det är möjligt kommer kostnadseffektivitetsanalysen att genomföras i andra landsspecifika regioner. Beroende på resultatet från det primära försöket planeras flera ytterligare analyser inklusive en längre kohortstudie och en modellerad ekonomisk utvärdering. BLING III kostnadseffektivitetsanalysen kommer att informeras av en separat statistisk analysplan.
upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The George Institute

Samarbetspartners

National Health and Medical Research Council, Australia
Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group

Utredare

  • Studiestol: Jeffrey Lipman, The George Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TGI-CCT254643

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ännu inte beslutat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera