Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beta-Lactam Infusion Group-onderzoek (BLING III)

10 december 2023 bijgewerkt door: The George Institute

Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studie van continue beta-lactam-infusie vergeleken met intermitterende beta-lactam-dosering bij ernstig zieke patiënten

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of continue infusie van bètalactamantibiotica of intermitterende infusie of bètalactamantibiotica meer gezondheidsvoordelen biedt voor patiënten of dat er geen verschil is.

De onderzoekers gaan kijken of patiënten die beta-lactams krijgen via de ene of de andere toedieningsmethode een betere kans hebben om te herstellen van hun ziekte. Ze zullen ook kijken naar resultaten op lange termijn, zoals de kwaliteit van leven en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen.

Sepsis wordt veroorzaakt door toxische stoffen (toxinen) van bacteriën en andere organismen die vanuit een plaats van infectie in de bloedbaan terechtkomen. Bij sommige mensen kan de infectie zich ontwikkelen tot sepsis en septische shock waarbij de functies van organen in het lichaam worden aangetast. Patiënten die lijden aan sepsis en septische shock worden gewoonlijk behandeld op de intensive care (ICU) waar ze antibiotica krijgen voorgeschreven als standaardtherapie, evenals andere therapieën om de functies van het lichaam te ondersteunen.

Beta-lactam-antibiotica zijn een groep antibiotica die gewoonlijk worden gebruikt om infecties te behandelen bij patiënten met sepsis en septische shock.

Momenteel worden bèta-lactam-antibiotica meestal aan patiënten gegeven als intermitterende infusies, dat wil zeggen met regelmatige tussenpozen gedurende 24 uur. Nieuw onderzoek suggereert dat het geven van bèta-lactam-antibiotica als een continu infuus kan betekenen dat de antibioticumconcentraties in het bloed consistenter blijven en mogelijk effectiever zijn in het doden van bacteriën.

Het voordeel voor de patiënt door het geven van bètalactams via continue infusie is echter niet getest in een hoogwaardige, grote klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde trial (RCT) in meerdere centra om te bepalen of continue infusie van een bèta-lactam-antibioticum (piperacilline-tazobactam of meropenem) resulteert in een verminderde mortaliteit op dag 90 ongeacht de oorzaak in vergelijking met intermitterende infusie van bèta-lactam-antibiotica bij ernstig zieke patiënten met bloedvergiftiging.

Hypothese De BLING III-studie zal de hypothese testen dat patiënten die op de IC worden behandeld met sepsis, de toediening van bèta-lactam-antibiotica via continue infusie de mortaliteit op dag 90 verlaagt in vergelijking met intermitterende infusie. Ontwerp Deze BLING III-studie is een prospectieve, multicenter, open fase III, RCT. Deelnemers die zijn begonnen met een van de twee bèta-lactam-antibiotica (piperacilline-tazobactam of meropenem) zullen worden gerandomiseerd om het bèta-lactam-antibioticum te krijgen via continue infusie of intermitterende infusie gedurende 30 minuten voor de behandelingskuur terwijl ze maximaal 90 dagen op de IC liggen na randomisatie. Voor deelnemers bij wie het bètalactam-antibioticum vervolgens wordt gewijzigd van piperacilline-tazobactam in meropenem of vice versa voor lopende behandeling van de infectieuze episode, wordt het nieuwe recept toegediend volgens de toegewezen methode (continue infusie of intermitterende infusie gedurende 30 minuten). .

Gepermuteerde blokrandomisatie met variabele blokgroottes en gestratificeerd per site zal worden uitgevoerd via een met een wachtwoord beveiligde, veilige webgebaseerde interface.

Het primaire eindpunt voor deze studie is overlijden door alle oorzaken na 90 dagen.

7.000 patiënten zullen worden opgenomen in deze studie van ongeveer 70 ICU's wereldwijd, met ongeveer 35 ICU's in Australische en Nieuw-Zeelandse ziekenhuizen.

Voor in aanmerking komende patiënten zal de toedieningsmethode van bèta-lactam-antibioticum, piperacilline-tazobactam of meropenem, worden gerandomiseerd naar continue infusie of intermitterende infusie gedurende 30 minuten. De keuze van het bèta-lactam-antibioticum en de dosis en het doseringsinterval (d.w.z. de dosis die de patiënt binnen 24 uur zal krijgen) worden voorafgaand aan randomisatie bepaald door de behandelend arts.

Voor alle patiënten worden gegevens verzameld bij baseline en dagelijks op de IC. Patiënten zullen tot dag 14 worden gevolgd, ongeacht de locatie in het ziekenhuis, om de genezingstest te bepalen en nieuwe verwerving, kolonisatie of infectie met een multiresistent organisme te identificeren. Aanvullende follow-up vindt plaats op 90 dagen na randomisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australië, 2200
        • Bankstown Hospital
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincents Hosptial
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • Gosford Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • St George Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital
    • Northern Territory
      • Casuarina, Northern Territory, Australië, 0811
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
        • The Wesley Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australië
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Caboolture, Queensland, Australië, 4510
        • Caboolture Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
        • Logan Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australië, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australië, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7001
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australië, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Box Hill Hospital - Eastern Health
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Geelong University Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • België
      • Antwerp, België, 2610
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Antwerpen, België, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Brussels, België, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Charleroi, België
        • Civil Hospital Marie Curie
      • Gent, België, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, België, 9000
        • Maria Middelares
      • Ottignies, België, 1340
        • Clinique Saint Pierre
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, België, , 1070
        • Hôpital Erasme
  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk
        • BRABOIS
      • Poitiers, Frankrijk
        • Poitiers University Hospital
    • Bouche Du Rhone
      • Salon-de-Provence, Bouche Du Rhone, Frankrijk, 13300
        • Ch Salon de Provence
    • Nimes
      • Nîmes, Nimes, Frankrijk, 30900
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrijk, 84902
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
  • Maleisië
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1142
        • Auckland City Hospital - CVICU
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1142
        • Auckland City Hospital - DCCM
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • Middlmore Hospital
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS1 3NU
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cramlington, Verenigd Koninkrijk
        • Northumbria Specialist Emergency Hospital
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk
        • Ninewells Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Verenigd Koninkrijk, N19 5NF
        • Whittington Health
      • Romford, Verenigd Koninkrijk
        • Queen's Hospital
      • Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Brixton
      • London, Brixton, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
    • Bromley
      • Orpington, Bromley, Verenigd Koninkrijk, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP21 8AL
        • Stoke Mandeville Hospital
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, CH21UL
        • Countess of Chester Hospital
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Verenigd Koninkrijk, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
        • Poole Hospital
    • Durham
      • Stockton-on-Tees, Durham, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
        • University Hospital of North Tees
    • East Suffolk
      • Ipswich, East Suffolk, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
    • England
      • Dartford, England, Verenigd Koninkrijk, DA28DA
        • Darent Valley Hospital
      • Maidstone, England, Verenigd Koninkrijk, ME169QQ
        • Maidstone Hospital
      • Plymouth, England, Verenigd Koninkrijk, PL68DH
        • Derriford Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
    • Glasgow
      • Clydebank, Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
    • Greater Manchester
      • Bolton, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospital
    • Hammersmith
      • London, Hammersmith, Verenigd Koninkrijk, SW6 8RF
        • Charing Cross Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Winchester, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
    • Herefordshire
      • Hereford, Herefordshire, Verenigd Koninkrijk, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, WD18 0HB
        • Watford General Hospital
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital
      • Kingston Upon Thames, Kent, Verenigd Koninkrijk, KT2 7QB
        • Kingston Hospital
      • Tunbridge Wells, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN2 4QJ
        • Tunbridge Wells Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • London
      • Chelsea, London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden
      • Lambeth, London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' Hospital London
      • Tooting, London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Whitechapel, London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
    • Northhumberland
      • Newcastle, Northhumberland, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Northumberland
      • Newcastle, Northumberland, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Newcastle Freeman Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • The Queens Medical Centre
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
        • Kingsmill Hospital
    • Paddington
      • London, Paddington, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • St Marys Hospital
    • Prescot
      • Rainhill, Prescot, Verenigd Koninkrijk, L35 5DR
        • Whiston Hospital
    • Shepherds Bush
      • London, Shepherds Bush, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS,
        • Hammersmith Hospital
    • South Tees
      • Middlesbrough, South Tees, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital South Tees
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B12 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
  • Zweden
      • Helsingborg, Zweden, 25223
        • Helsingborg Hospital
      • Lund, Zweden, 22242
        • Skane Lund University Hospital
      • Malmo, Zweden, 21421
        • Skane University Malmo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gedocumenteerde plaats van infectie of sterk vermoeden van infectie
  2. Op het moment van de beoordeling van geschiktheid voor het onderzoek verwacht de behandelend arts dat de patiënt een behandeling op de IC nodig zal hebben die langer duurt dan de volgende kalenderdag
  3. De behandelend arts heeft gekozen voor piperacilline-tazobactam of meropenem om de infectie-episode te behandelen
  4. De behandelend arts weet niet zeker of toediening van het gekozen antibioticum via intermitterende of continue infusie beter is

  5. Een of meer ingangscriteria voor orgaandisfunctie in de afgelopen 24 uur

    • i. Gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg gedurende ten minste 1 uur
    • ii. Vasopressoren nodig gedurende > 4 uur
    • iii. Ademhalingsondersteuning met aanvullende high-flow neustanden, continue positieve luchtwegdruk, bilevel positieve luchtwegdruk of invasieve mechanische ventilatie gedurende ten minste 1 uur
    • iv. Serumcreatinineconcentratie > 220 µmol/L

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Ontvangst van piperacilline-tazobactam of meropenem gedurende meer dan 24 uur tijdens de huidige infectieuze episode
  3. Patiënten waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze zwanger zijn
  4. Patiënt heeft een bekende allergie voor piperacilline-tazobactam of meropenem of penicilline
  5. Niervervangende therapie krijgen op het moment van beoordeling of u in aanmerking komt
  6. De behandelend arts is niet verplicht tot het verlenen van geavanceerde levensondersteuning, waaronder mechanische beademing, dialyse en toediening van vasopressoren, gedurende ten minste de volgende 48 uur
  7. De dood wordt als dreigend en onvermijdelijk beschouwd
  8. De patiënt is eerder ingeschreven in BLING III

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Continue infusie
Het voorgeschreven Beta-lactam wordt toegediend via een continu infuus.
Ander: Continue infusie
Door de arts voorgeschreven bèta-lactam-antibioticum zal via continue infusie worden toegediend zolang als voorgeschreven op de IC
Ander: Intermitterende infusie
de voorgeschreven beta-lactam wordt toegediend door intermitterende infusie gedurende 30 minuten
Ander: Intermitterende infusie
Door de arts voorgeschreven bèta-lactam-antibioticum zal via intermitterende infusie worden toegediend zolang als voorgeschreven op de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen na randomisatie
Patiëntmortaliteitsstatus beoordeeld op 90 dagen na randomisatie
90 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische genezing
Tijdsspanne: Dag 14 na randomisatie

Klinische genezing wordt gedefinieerd als de afronding van de bèta-lactam-antibioticabehandelingskuur (op of vóór dag 14) zonder hervatting van de antibiotische therapie binnen 48 uur na stopzetting.

Van deelnemers die binnen 14 dagen na randomisatie uit het ziekenhuis worden ontslagen, wordt aangenomen dat ze voldoen aan de definitie van klinische genezing. Deelnemers die overlijden terwijl ze de antibioticakuur krijgen of waarbij de antibioticatherapie wordt gestaakt op het moment dat het overlijden als dreigend en onvermijdelijk wordt beschouwd, zullen worden beoordeeld als niet voldoend aan de criteria voor klinische genezing.
Dag 14 na randomisatie
Nieuwe aanwinst, kolonisatie of infectie
Tijdsspanne: tot 14 dagen na randomisatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Nieuwe verwerving, kolonisatie of infectie met een multiresistent organisme (MRO) of Clostridium difficile diarree
tot 14 dagen na randomisatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Alle oorzaken ICU-sterfte
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Sterftestatus van de patiënt beoordeeld bij ontslag van de IC
tot 90 dagen
Allen leiden tot ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Sterftestatus van de patiënt beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis
tot 90 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Patiëntbeoordeling van de tijd doorgebracht op de IC
tot 90 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Patiëntbeoordeling van de tijd doorgebracht in het ziekenhuis.
tot 90 dagen
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 90 dagen na randomisatie
Kwaliteit van leven gemeten met de Europese Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
90 dagen na randomisatie
Gezondheidsdiensten gebruiken
Tijdsspanne: tot 90 dagen na randomisatie
Aanvullende follow-up op dag 90 met het oog op economische evaluatie zal alleen worden uitgevoerd voor Australië, Nieuw-Zeeland en sites uit deelnemende regio's. Follow-up op dag 90 omvat het opnemen van heropname in het ziekenhuis en de IC binnen 90 dagen en zal de kwaliteit van leven en functionele capaciteit beoordelen met behulp van de European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) vragenlijst (indien niet overleden).38 Het toestemmingsdocument dat op deelnemende locaties wordt gebruikt, zal de opname van een vragenlijst over de kwaliteit van leven op dag 90 beschrijven.
tot 90 dagen na randomisatie
Analyse van kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Een kosteneffectiviteitsanalyse 90 dagen na randomisatie zal worden uitgevoerd als een genest cohort in Australië, Nieuw-Zeeland en andere potentiële regionale locaties. Kostengegevens zullen worden afgeleid van het gebruik van gezondheidszorg tot dag 90, geschat op basis van standaard dagvergoedingen voor ICU en ziekenhuiskosten. De analyse zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de zorgbetaler, waarbij de kosten van het gebruik van gezondheidszorg en de voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (gemeten met de EQ-5D-5L) tussen de behandelingsarmen worden vergeleken. Waar haalbaar zal de kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd in andere landspecifieke regio's. Afhankelijk van de uitkomst van de primaire studie, zijn verschillende verdere analyses gepland, waaronder een cohortstudie op langere termijn en een gemodelleerde economische evaluatie. De kosteneffectiviteitsanalyse BLING III zal worden onderbouwd met een afzonderlijk Statistisch Analyseplan.
tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The George Institute

Medewerkers

National Health and Medical Research Council, Australia
Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeffrey Lipman, The George Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TGI-CCT254643

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Moet nog beslist worden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Continue infusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren