Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Béta-laktám infúziós csoportos tanulmány (BLING III)

2023. december 10. frissítette: The George Institute

Folyamatos béta-laktám infúziós randomizált, ellenőrzött fázis III. vizsgálata a kritikus állapotú betegek időszakos béta-laktám adagolásával összehasonlítva

A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a béta-laktám antibiotikumok folyamatos infúziója vagy az intermittáló infúzió vagy a béta-laktám antibiotikumok több egészségügyi előnnyel járnak-e a betegek számára, vagy nincs-e különbség.

A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a béta-laktámokat az egyik vagy a másik módszerrel kapó betegeknek nagyobb esélyük van-e a betegségből való felépülésre. A hosszú távú eredményeket is megvizsgálják, például az életminőséget és az egészségügyi erőforrások felhasználását.

A szepszist a baktériumok és más szervezetek mérgező anyagok (toxinok) okozzák, amelyek a fertőzés helyéről a véráramba kerülnek. Egyes embereknél a fertőzés szepszissé és szeptikus sokkig terjedhet, ahol a szervezetben lévő szervek működése érintett. A szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeket általában az intenzív osztályon (ICU) kezelik, ahol standard terápiaként antibiotikumot írnak fel nekik, valamint a szervezet funkcióit támogató egyéb terápiákat is.

A béta-laktám antibiotikumok az antibiotikumok egy csoportja, amelyeket általában szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek fertőzéseinek kezelésére használnak.

Jelenleg a béta-laktám antibiotikumokat leggyakrabban szakaszos infúzióban adják a betegeknek, azaz rendszeres időközönként 24 órán keresztül. Az új kutatások azt sugallják, hogy a béta-laktám antibiotikumok folyamatos infúzióban történő beadása azt jelentheti, hogy az antibiotikumok koncentrációja a vérben egyenletesebb marad, és hatékonyabb lehet a baktériumok elpusztításában.

A béta-laktámok folyamatos infúzióval történő beadásának a betegek számára nyújtott előnyét azonban nem vizsgálták egy magas színvonalú, nagy klinikai vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél Multicentrikus randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) elvégzése annak megállapítására, hogy egy béta-laktám antibiotikum (piperacillin-tazobaktám vagy meropenem) folyamatos infúziója csökkenti-e a 90. napi halálozást az intermittáló béta-laktám antibiotikum infúzióhoz képest kritikus állapotú betegeknél. szepszissel.

Hipotézis A BLING III vizsgálat azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az intenzív osztályon szepszisben szenvedő betegeknél a béta-laktám antibiotikumok folyamatos infúzióval történő beadása csökkenti a 90. napi mortalitást az intermittáló infúzióhoz képest. Tervezés Ez a BLING III vizsgálat egy prospektív, többközpontú, nyitott fázisú III, RCT. A két béta-laktám antibiotikum (piperacillin-tazobaktám vagy meropenem) valamelyikének kezelését megkezdett résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy folyamatos infúzióban vagy szakaszos infúzióban kapják meg a béta-laktám antibiotikumot 30 percen keresztül a kezelés során, miközben az intenzív osztályon legfeljebb 90 napig tartanak. randomizálás után. Azon résztvevők esetében, akiknél a béta-laktám antibiotikumot ezt követően piperacillin-tazobaktámról meropenemre cserélik, vagy fordítva a fertőzéses epizód folyamatos kezelése miatt, az új receptet továbbra is a kijelölt módszerrel (folyamatos infúzió vagy szakaszos infúzió 30 percen keresztül) alkalmazzák. .

A permutált blokk véletlenszerűsítése változó blokkmérettel és helyek szerint rétegezve egy jelszóval védett, biztonságos webalapú felületen keresztül történik.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a 90 napon belüli bármilyen okból bekövetkező halál.

7000 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba a világ körülbelül 70 intenzív osztályáról, és körülbelül 35 intenzív osztályt az ausztrál és új-zélandi kórházakban.

Az alkalmas betegek esetében a béta-laktám antibiotikum, a piperacillin-tazobaktám vagy a meropenem adagolási módját véletlenszerűen 30 percen keresztül folyamatos infúzióra vagy szakaszos infúzióra osztják. A béta-laktám antibiotikum kiválasztását, valamint az adagot és az adagolási intervallumot (azaz azt az adagot, amelyet a beteg 24 órán belül megkap) a kezelőorvos határozza meg a randomizálás előtt.

Minden beteg esetében az adatokat a kiinduláskor és naponta gyűjtik az intenzív osztályon. A betegeket a 14. napig követik, függetlenül attól, hogy hol helyezkednek el a kórházban, hogy meghatározzák a gyógyulási tesztet, és azonosítsák a multirezisztens organizmussal való új szerzeményt, kolonizációt vagy fertőzést. További nyomon követésre a randomizációt követő 90. napon kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7203

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Ausztrália, 2200
        • Bankstown Hospital
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • St Vincents Hosptial
      • Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
        • Gosford Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • St George Hospital
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Westmead Hospital
    • Northern Territory
      • Casuarina, Northern Territory, Ausztrália, 0811
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
        • The Wesley Hospital
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Caboolture, Queensland, Ausztrália, 4510
        • Caboolture Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Ausztrália, 4131
        • Logan Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Ausztrália, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7001
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Ausztrália, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Box Hill Hospital - Eastern Health
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Geelong University Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgium
      • Antwerp, Belgium, 2610
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Antwerpen, Belgium, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Brussels, Belgium, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Charleroi, Belgium
        • Civil Hospital Marie Curie
      • Gent, Belgium, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, Belgium, 9000
        • Maria Middelares
      • Ottignies, Belgium, 1340
        • Clinique Saint Pierre
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgium, , 1070
        • Hôpital Erasme
  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS1 3NU
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cramlington, Egyesült Királyság
        • Northumbria Specialist Emergency Hospital
      • Dundee, Egyesült Királyság
        • Ninewells Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Egyesült Királyság, N19 5NF
        • Whittington Health
      • Romford, Egyesült Királyság
        • Queen's Hospital
      • Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Brixton
      • London, Brixton, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
    • Bromley
      • Orpington, Bromley, Egyesült Királyság, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, HP21 8AL
        • Stoke Mandeville Hospital
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Egyesült Királyság, CH21UL
        • Countess of Chester Hospital
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Egyesült Királyság, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Dorset, Egyesült Királyság, BH15 2JB
        • Poole Hospital
    • Durham
      • Stockton-on-Tees, Durham, Egyesült Királyság, TS19 8PE
        • University Hospital of North Tees
    • East Suffolk
      • Ipswich, East Suffolk, Egyesült Királyság, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
    • England
      • Dartford, England, Egyesült Királyság, DA28DA
        • Darent Valley Hospital
      • Maidstone, England, Egyesült Királyság, ME169QQ
        • Maidstone Hospital
      • Plymouth, England, Egyesült Királyság, PL68DH
        • Derriford Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Egyesült Királyság, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
    • Glasgow
      • Clydebank, Glasgow, Egyesült Királyság, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
    • Greater Manchester
      • Bolton, Greater Manchester, Egyesült Királyság, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospital
    • Hammersmith
      • London, Hammersmith, Egyesült Királyság, SW6 8RF
        • Charing Cross Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Egyesült Királyság, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Winchester, Hampshire, Egyesült Királyság, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
    • Herefordshire
      • Hereford, Herefordshire, Egyesült Királyság, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Egyesült Királyság, WD18 0HB
        • Watford General Hospital
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Egyesült Királyság, ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital
      • Kingston Upon Thames, Kent, Egyesült Királyság, KT2 7QB
        • Kingston Hospital
      • Tunbridge Wells, Kent, Egyesült Királyság, TN2 4QJ
        • Tunbridge Wells Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • London
      • Chelsea, London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden
      • Lambeth, London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' Hospital London
      • Tooting, London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Whitechapel, London, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
    • Northhumberland
      • Newcastle, Northhumberland, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Northumberland
      • Newcastle, Northumberland, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Newcastle Freeman Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • The Queens Medical Centre
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG17 4JL
        • Kingsmill Hospital
    • Paddington
      • London, Paddington, Egyesült Királyság, W2 1NY
        • St Marys Hospital
    • Prescot
      • Rainhill, Prescot, Egyesült Királyság, L35 5DR
        • Whiston Hospital
    • Shepherds Bush
      • London, Shepherds Bush, Egyesült Királyság, W12 0HS,
        • Hammersmith Hospital
    • South Tees
      • Middlesbrough, South Tees, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital South Tees
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Egyesült Királyság, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B12 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Egyesült Királyság, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország
        • Brabois
      • Poitiers, Franciaország
        • Poitiers University Hospital
    • Bouche Du Rhone
      • Salon-de-Provence, Bouche Du Rhone, Franciaország, 13300
        • Ch Salon de Provence
    • Nimes
      • Nîmes, Nimes, Franciaország, 30900
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Franciaország, 84902
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Svédország
      • Helsingborg, Svédország, 25223
        • Helsingborg Hospital
      • Lund, Svédország, 22242
        • Skane Lund University Hospital
      • Malmo, Svédország, 21421
        • Skane University Malmo Hospital
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1142
        • Auckland City Hospital - CVICU
      • Auckland, Új Zéland, 1142
        • Auckland City Hospital - DCCM
      • Auckland, Új Zéland
        • Middlmore Hospital
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Új Zéland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, Új Zéland, 6021
        • Wellington Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A fertőzés dokumentált helye vagy a fertőzés erős gyanúja
  2. A vizsgálatra való alkalmasság megítélésekor a kezelőorvos arra számít, hogy a beteg intenzív osztályon történő kezelésre szorul majd, amely a következő naptári napon túl is tart.
  3. A kezelőorvos piperacillin-tazobaktámot vagy meropenemet választott a fertőzéses epizód kezelésére
  4. A kezelőorvos bizonytalan abban, hogy a választott antibiotikum szakaszos vagy folyamatos infúzióban történő beadása jobb-e

  5. Egy vagy több szervi diszfunkció belépési kritériuma az elmúlt 24 órában

    • én. Az átlagos artériás nyomás < 60 Hgmm legalább 1 órán keresztül
    • ii. 4 óránál hosszabb vazopresszor szükséges
    • iii. Légzéstámogatás kiegészítő nagy áramlású orrcsapokkal, folyamatos pozitív légúti nyomással, kétszintű pozitív légúti nyomással vagy invazív gépi lélegeztetéssel legalább 1 órán keresztül
    • iv. A szérum kreatinin koncentrációja > 220 µmol/L

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti életkor
  2. Piperacillin-tazobaktám vagy meropenem több mint 24 órán keresztül a jelenlegi fertőzéses epizód alatt
  3. Olyan betegek, akikről ismert vagy feltételezhető, hogy terhesek
  4. A páciens ismerten allergiás piperacillin-tazobaktámra vagy meropenemre vagy penicillinre
  5. Vesepótló kezelésben részesült a jogosultság elbírálásakor
  6. A kezelőorvos nem kötelezi el magát a fejlett életfenntartás, beleértve a gépi lélegeztetést, a dialízist és a vazopresszor beadását legalább a következő 48 órában.
  7. A halált közelinek és elkerülhetetlennek tartják
  8. A beteget korábban a BLING III

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Folyamatos infúzió
Az előírt béta-laktámot folyamatos infúzióban adják be.
Egyéb: Folyamatos infúzió
A klinikus által felírt béta-laktám antibiotikumot folyamatos infúzióban kell beadni az intenzív osztályon eltöltött időtartamig, amíg az előírt
Egyéb: Időszakos infúzió
az előírt béta-laktámot szakaszos infúzióban, 30 percen keresztül kell beadni
Egyéb: Időszakos infúzió
A klinikus által felírt béta-laktám antibiotikumot szakaszos infúzióban adják be, amíg az intenzív osztályon tartózkodik az előírt ideig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 90 nappal a randomizálás után
A betegek mortalitási állapotát a randomizálást követő 90. napon értékelték
90 nappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai gyógyítás
Időkeret: A véletlen besorolást követő 14. nap

Klinikai gyógyulásnak minősül a béta-laktám antibiotikum-kezelés befejezése (a 14. napon vagy azt megelőzően) anélkül, hogy az antibiotikum-terápiát a abbahagyást követő 48 órán belül újrakezdenék.

A véletlen besorolást követő 14 napon belül kórházból hazabocsátott résztvevőket úgy kell tekinteni, hogy megfelelnek a klinikai gyógymód meghatározásának. Azokat a résztvevőket, akik az antibiotikum-kezelés alatt halnak meg, vagy ahol az antibiotikum-terápiát abbahagyták, amikor a halál közelinek és elkerülhetetlennek minősül, nem felelnek meg a klinikai gyógyulás kritériumainak.
A véletlen besorolást követő 14. nap
Új szerzemény, kolonizáció vagy fertőzés
Időkeret: legfeljebb 14 nappal a véletlen besorolást vagy a kórházi elbocsátást követően, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb
Új szerzemény, kolonizáció vagy fertőzés multirezisztens organizmussal (MRO) vagy Clostridium difficile hasmenéssel
legfeljebb 14 nappal a véletlen besorolást vagy a kórházi elbocsátást követően, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb
Mindegyik intenzív osztályos halálozást okoz
Időkeret: legfeljebb 90 napig
A betegek mortalitási állapotát az intenzív osztályon történő elbocsátáskor értékelték
legfeljebb 90 napig
Mindegyik kórházi halálozást okoz
Időkeret: legfeljebb 90 napig
A beteg mortalitási állapotát a kórházi elbocsátáskor értékelték
legfeljebb 90 napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 90 napig
A betegek értékelése az intenzív osztályon eltöltött időről
legfeljebb 90 napig
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 90 napig
A betegek értékelése a kórházban töltött időről.
legfeljebb 90 napig
Életminőség
Időkeret: 90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
Életminőség az európai életminőség 5 dimenzió 5 szint (EQ-5D-5L) szerint mérve
90 nappal a véletlenszerű besorolást követően
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: a véletlenszerű besorolást követő 90 napig
A gazdasági értékelés céljából a 90. napon további nyomon követésre csak Ausztrália, Új-Zéland és a részt vevő régiók helyszínei esetében kerül sor. A 90. napon végzett nyomon követés magában foglalja a kórházba és intenzív osztályra való visszaérkezés 90 napon belüli rögzítését, valamint az életminőség és a funkcionális kapacitás felmérését az európai életminőség 5 dimenziós 5 szintű (EQ-5D-5L) kérdőív segítségével (ha nem halt meg).38 A részt vevő helyszíneken használt hozzájárulási dokumentum részletezi az életminőséggel kapcsolatos kérdőív 90. napon történő felvételét.
a véletlenszerű besorolást követő 90 napig
Költséghatékonysági elemzés
Időkeret: legfeljebb 90 napig
A véletlenszerű besorolást követő 90. napon költség-hatékonysági elemzést készítenek beágyazott kohorszként Ausztráliában, Új-Zélandon és más potenciális regionális helyszíneken. A költségadatok az egészségügyi ellátás igénybevételéből származnak a 90. napig, a normál napi intenzív osztályon és a kórházi költségeken keresztül becsülve. Az elemzés az egészségügyi fizetők szemszögéből készül, összehasonlítva az egészségügyi ellátás igénybevételi költségeit és a minőséggel kiigazított életéveket (EQ-5D-5L mérve) a kezelési ágak között. Ahol lehetséges, a költséghatékonysági elemzést más országspecifikus régiókban is elvégzik. Az elsődleges vizsgálat eredményétől függően számos további elemzést terveznek, beleértve egy hosszabb távú kohorszvizsgálatot és egy modellezett gazdasági értékelést. A BLING III költséghatékonysági elemzést külön statisztikai elemzési terv fogja tájékoztatni.
legfeljebb 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The George Institute

Együttműködők

National Health and Medical Research Council, Australia
Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jeffrey Lipman, The George Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TGI-CCT254643

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még eldöntendő

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel