Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-Lactam Infusion Group Study (BLING III)

10. december 2023 opdateret af: The George Institute

Et fase III randomiseret kontrolleret forsøg med kontinuerlig beta-lactam-infusion sammenlignet med intermitterende beta-lactam-dosering hos kritisk syge patienter

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om kontinuerlig infusion af beta-lactam-antibiotika eller intermitterende infusion eller beta-lactam-antibiotika giver flere sundhedsmæssige fordele for patienterne, eller om der ikke er nogen forskel.

Efterforskerne vil se på, om patienter, der får beta-lactamer via den ene eller den anden administrationsmetode, har en bedre chance for at komme sig over deres sygdom. De vil også se på langsigtede resultater såsom livskvalitet og brug af sundhedsressourcer.

Sepsis er forårsaget af giftige stoffer (toksiner) fra bakterier og andre organismer, der kommer ind i blodbanen fra et infektionssted. Hos nogle mennesker kan infektionen udvikle sig til sepsis og septisk shock, hvor organernes funktioner i kroppen påvirkes. Patienter, der lider af sepsis og septisk shock, behandles almindeligvis på intensivafdelingen (ICU), hvor de får ordineret antibiotika som standardterapi samt andre terapier til at understøtte kroppens funktioner.

Beta-lactam-antibiotika er en gruppe antibiotika, der almindeligvis anvendes til behandling af infektion hos patienter med sepsis og septisk shock.

I øjeblikket gives beta-lactam-antibiotika oftest til patienter ved intermitterende infusioner, det vil sige givet med regelmæssige intervaller i løbet af 24 timer. Ny forskning tyder på, at det at give beta-lactam-antibiotika som en kontinuerlig infusion kan betyde, at antibiotikakoncentrationerne i blodet forbliver mere konsistente og kan være mere effektive til at dræbe bakterier.

Fordelen for patienten ved at give beta-lactamer via kontinuerlig infusion er dog ikke blevet testet i et stort klinisk forsøg af høj kvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål At udføre et multicenter randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) for at bestemme, om kontinuerlig infusion af et beta-lactam-antibiotikum (piperacillin-tazobactam eller meropenem) resulterer i reduceret mortalitet med alle årsager Dag 90 sammenlignet med intermitterende beta-lactam-antibiotikainfusion hos kritisk syge patienter med sepsis.

Hypotese BLING III-studiet vil teste hypotesen om, at patienter behandlet på intensivafdelingen med sepsis, administration af beta-lactam-antibiotika via kontinuerlig infusion reducerer dag 90-dødelighed sammenlignet med intermitterende infusion Design Dette BLING III-studie er et prospektivt, multicenter, åbent fase III, RCT. Deltagere, der er påbegyndt med en af ​​to beta-lactam-antibiotika (piperacillin-tazobactam eller meropenem), vil blive randomiseret til at modtage beta-lactam-antibiotikumet via enten kontinuerlig infusion eller intermitterende infusion over 30 minutter under behandlingsforløbet, mens de er på intensivafdelingen i op til 90 dage efter randomisering. For deltagere, hvor beta-lactam-antibiotikummet efterfølgende ændres fra piperacillin-tazobactam til meropenem eller omvendt til løbende behandling af den infektiøse episode, vil den nye recept fortsat blive givet i den tildelte metode (kontinuerlig infusion eller intermitterende infusion over 30 minutter) .

Permuteret blokrandomisering med variable blokstørrelser og stratificeret efter websted vil blive udført via en adgangskodebeskyttet, sikker webbaseret grænseflade.

Det primære endepunkt for dette forsøg vil være død af alle årsager efter 90 dage.

7.000 patienter vil blive tilmeldt denne undersøgelse fra ca. 70 intensivafdelinger på verdensplan, med ca. 35 intensivafdelinger på hospitaler i Australien og New Zealand.

For egnede patienter vil administrationsmetoden for beta-lactam-antibiotikum, enten piperacillin-tazobactam eller meropenem, blive randomiseret til enten kontinuerlig infusion eller intermitterende infusion over 30 minutter. Valget af beta-lactam-antibiotikum og dosis og doseringsinterval (dvs. den dosis, patienten vil modtage i løbet af 24 timer) vil blive bestemt af den behandlende læge før randomisering.

For alle patienter vil data blive indsamlet ved baseline og dagligt, mens de er på intensivafdelingen. Patienterne vil blive fulgt op til dag 14, uanset placering på hospitalet, for at bestemme helbredelsestest og for at identificere nyerhvervelse, kolonisering eller infektion med en multi-resistent organisme. Yderligere opfølgning vil finde sted 90 dage efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australien, 2200
        • Bankstown Hospital
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincents Hosptial
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Gosford Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • St George Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Northern Territory
      • Casuarina, Northern Territory, Australien, 0811
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • The Wesley Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Caboolture, Queensland, Australien, 4510
        • Caboolture Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Logan Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7001
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital - Eastern Health
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Geelong University Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2610
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Charleroi, Belgien
        • Civil Hospital Marie Curie
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, Belgien, 9000
        • Maria Middelares
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Clinique Saint Pierre
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgien, , 1070
        • Hôpital Erasme
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS1 3NU
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cramlington, Det Forenede Kongerige
        • Northumbria Specialist Emergency Hospital
      • Dundee, Det Forenede Kongerige
        • Ninewells Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Det Forenede Kongerige, N19 5NF
        • Whittington Health
      • Romford, Det Forenede Kongerige
        • Queen's Hospital
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Brixton
      • London, Brixton, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
    • Bromley
      • Orpington, Bromley, Det Forenede Kongerige, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP21 8AL
        • Stoke Mandeville Hospital
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Det Forenede Kongerige, CH21UL
        • Countess of Chester Hospital
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Det Forenede Kongerige, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
        • Poole Hospital
    • Durham
      • Stockton-on-Tees, Durham, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
        • University Hospital of North Tees
    • East Suffolk
      • Ipswich, East Suffolk, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
    • England
      • Dartford, England, Det Forenede Kongerige, DA28DA
        • Darent Valley Hospital
      • Maidstone, England, Det Forenede Kongerige, ME169QQ
        • Maidstone Hospital
      • Plymouth, England, Det Forenede Kongerige, PL68DH
        • Derriford Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Det Forenede Kongerige, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
    • Glasgow
      • Clydebank, Glasgow, Det Forenede Kongerige, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
    • Greater Manchester
      • Bolton, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospital
    • Hammersmith
      • London, Hammersmith, Det Forenede Kongerige, SW6 8RF
        • Charing Cross Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Winchester, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
    • Herefordshire
      • Hereford, Herefordshire, Det Forenede Kongerige, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, WD18 0HB
        • Watford General Hospital
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Det Forenede Kongerige, ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital
      • Kingston Upon Thames, Kent, Det Forenede Kongerige, KT2 7QB
        • Kingston Hospital
      • Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN2 4QJ
        • Tunbridge Wells Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • London
      • Chelsea, London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden
      • Lambeth, London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' Hospital London
      • Tooting, London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Whitechapel, London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
    • Northhumberland
      • Newcastle, Northhumberland, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Northumberland
      • Newcastle, Northumberland, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Newcastle Freeman Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • The Queens Medical Centre
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
        • Kingsmill Hospital
    • Paddington
      • London, Paddington, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • St Marys Hospital
    • Prescot
      • Rainhill, Prescot, Det Forenede Kongerige, L35 5DR
        • Whiston Hospital
    • Shepherds Bush
      • London, Shepherds Bush, Det Forenede Kongerige, W12 0HS,
        • Hammersmith Hospital
    • South Tees
      • Middlesbrough, South Tees, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital South Tees
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B12 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • BRABOIS
      • Poitiers, Frankrig
        • Poitiers University Hospital
    • Bouche Du Rhone
      • Salon-de-Provence, Bouche Du Rhone, Frankrig, 13300
        • Ch Salon de Provence
    • Nimes
      • Nîmes, Nimes, Frankrig, 30900
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrig, 84902
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1142
        • Auckland City Hospital - CVICU
      • Auckland, New Zealand, 1142
        • Auckland City Hospital - DCCM
      • Auckland, New Zealand
        • Middlmore Hospital
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, New Zealand, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Hospital
  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige, 25223
        • Helsingborg Hospital
      • Lund, Sverige, 22242
        • Skane Lund University Hospital
      • Malmo, Sverige, 21421
        • Skane University Malmo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dokumenteret infektionssted eller stærk mistanke om infektion
  2. På tidspunktet for vurderingen af ​​egnethed til undersøgelsen forventer den behandlende læge, at patienten vil have behov for behandling på intensivafdelingen, der strækker sig ud over den næste kalenderdag
  3. Den behandlende læge har valgt piperacillin-tazobactam eller meropenem til behandling af infektionsepisoden
  4. Den behandlende læge er usikker på, om administration af det valgte antibiotikum ved intermitterende eller kontinuerlig infusion er overlegen

  5. Et eller flere indgangskriterier for organdysfunktion inden for de foregående 24 timer

    • jeg. Gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg i mindst 1 time
    • ii. Vasopressorer påkrævet i > 4 timer
    • iii. Åndedrætsstøtte ved hjælp af supplerende næsespidser med højt flow, kontinuerligt positivt luftvejstryk, dobbelt-niveau positivt luftvejstryk eller invasiv mekanisk ventilation i mindst 1 time
    • iv. Serumkreatininkoncentration > 220 µmol/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Modtagelse af piperacillin-tazobactam eller meropenem i mere end 24 timer under den aktuelle infektiøse episode
  3. Patienter, der er kendt eller mistænkt for at være gravide
  4. Patienten har en kendt allergi over for piperacillin-tazobactam eller meropenem eller penicillin
  5. Modtagelse af nyreudskiftningsterapi på tidspunktet for vurderingen for berettigelse
  6. Den behandlende læge er ikke forpligtet til at yde avanceret livsstøtte, inklusive mekanisk ventilation, dialyse og vasopressoradministration, i mindst de næste 48 timer
  7. Døden anses for nært forestående og uundgåelig
  8. Patienten har tidligere været indskrevet i BLING III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontinuerlig infusion
Den ordinerede Beta-lactam administreres ved en kontinuerlig infusion.
Andet: Kontinuerlig infusion
Lægen ordineret beta-lactam antibiotikum vil blive administreret via kontinuerlig infusion så længe som ordineret, mens han er på intensivafdelingen
Andet: Intermitterende infusion
den ordinerede Beta-lactam administreres ved intermitterende infusion over 30 minutter
Andet: Intermitterende infusion
Lægen ordineret beta-lactam antibiotikum vil blive administreret via intermitterende infusion så længe som ordineret, mens han er på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
Patientdødelighedsstatus vurderet 90 dage efter randomisering
90 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kur
Tidsramme: Dag 14 efter randomisering

Klinisk helbredelse vil blive defineret som afslutningen af ​​behandlingsforløbet med beta-lactam antibiotika (på eller før dag 14) uden genoptagelse af antibiotikabehandling inden for 48 timer efter ophør.

Deltagere, der udskrives fra hospitalet inden for 14 dage efter randomisering, anses for at opfylde definitionen af ​​klinisk helbredelse. Deltagere, der afgår ved døden, mens de modtager antibiotikabehandlingsforløbet, eller hvor antibiotikabehandlingen ophører, fordi døden anses for nært forestående og uundgåelig, vil blive vurderet til ikke at opfylde kriterierne for klinisk helbredelse.
Dag 14 efter randomisering
Nyerhvervelse, kolonisering eller infektion
Tidsramme: op til 14 dage efter randomisering eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først
Nyerhvervelse, kolonisering eller infektion med en multiresistent organisme (MRO) eller Clostridium difficile diarré
op til 14 dage efter randomisering eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først
Alle forårsager ICU-dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage
Patientdødelighed vurderet ved ICU-udskrivning
op til 90 dage
Alle forårsager hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til 90 dage
Patientdødelighedsstatus vurderet ved hospitalsudskrivning
op til 90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: op til 90 dage
Patientvurdering af tid på intensivafdelingen
op til 90 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: op til 90 dage
Patientvurdering af tid på hospitalet.
op til 90 dage
Livskvalitet
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
Livskvalitet målt med European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
90 dage efter randomisering
Brug af sundhedstjenester
Tidsramme: op til 90 dage efter randomisering
Yderligere opfølgning på dag 90 med henblik på økonomisk evaluering vil kun blive udført for Australien, New Zealand og steder fra de deltagende regioner. Opfølgning på dag 90 vil omfatte registrering af genindlæggelse på hospital og intensivafdeling inden for 90 dage og vil vurdere livskvalitet og funktionsevne ved hjælp af spørgeskemaet European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) (hvis ikke død).38 Samtykkedokumentet, der bruges på de deltagende steder, vil detaljere medtagelsen af ​​et livskvalitetsspørgeskema på dag 90.
op til 90 dage efter randomisering
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: op til 90 dage
En omkostningseffektivitetsanalyse 90 dage efter randomisering vil blive udført som en indlejret kohorte i australske, New Zealand og andre potentielle regionale steder. Omkostningsdata vil blive afledt fra brugen af ​​sundhedspleje til dag 90, estimeret gennem standard dagpenge intensivafdeling og hospitalsomkostninger. Analysen vil blive udført ud fra et sundhedsbetalers perspektiv, der sammenligner udgifter til sundhedspleje og opnåede kvalitetsjusterede leveår (målt ved EQ-5D-5L) mellem behandlingsarme. Hvor det er muligt, vil omkostningseffektivitetsanalysen blive udført i andre landespecifikke regioner. Afhængigt af resultatet fra det primære forsøg er der planlagt flere yderligere analyser, herunder et længerevarende kohortestudie og en modelleret økonomisk evaluering. BLING III omkostningseffektivitetsanalysen vil blive informeret af en separat statistisk analyseplan.
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The George Institute

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey Lipman, The George Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TGI-CCT254643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Endnu ikke afgjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Kontinuerlig infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner