Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beta-laktaami-infuusioryhmätutkimus (BLING III)

sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: The George Institute

Vaiheen III satunnaistettu kontrolloitu tutkimus jatkuvasta beetalaktaami-infuusiosta verrattuna jaksoittaiseen beetalaktaamiannostukseen kriittisesti sairailla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako jatkuva beetalaktaamiantibioottien infuusio tai jaksollinen infuusio tai beetalaktaamiantibiootit enemmän terveydellisiä etuja potilaille vai onko eroja.

Tutkijat selvittävät, onko potilailla, jotka saavat beetalaktaamia jollakin antomenetelmällä, paremmat mahdollisuudet toipua sairaudestaan. He tarkastelevat myös pitkän aikavälin tuloksia, kuten elämänlaatua ja terveydenhuollon resurssien käyttöä.

Sepsiksen aiheuttavat bakteerien ja muiden organismien myrkylliset aineet (toksiinit), jotka pääsevät verenkiertoon infektiopaikasta. Joillakin ihmisillä infektio voi edetä sepsikseksi ja septiseksi shokiksi, jossa kehon elinten toiminta vaikuttaa. Sepsiksestä ja septisesta sokista kärsiviä potilaita hoidetaan yleensä teho-osastolla (ICU), jossa heille määrätään antibiootteja normaalina hoitona sekä muita elimistön toimintaa tukevia hoitoja.

Beetalaktaamiantibiootit ovat ryhmä antibiootteja, joita käytetään yleisesti infektioiden hoitoon potilailla, joilla on sepsis ja septinen shokki.

Tällä hetkellä beetalaktaamiantibiootteja annetaan potilaille yleisimmin jaksoittaisina infuusioina eli säännöllisin väliajoin 24 tunnin ajan. Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että beetalaktaamiantibioottien antaminen jatkuvana infuusiona voi tarkoittaa, että antibioottipitoisuudet veressä pysyvät yhtenäisempänä ja voivat olla tehokkaampia bakteerien tappamisessa.

Potilaalle koituvaa hyötyä beetalaktaamien antamisesta jatkuvan infuusion kautta ei kuitenkaan ole testattu korkealaatuisessa, suuressa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Suorittaa monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT) sen määrittämiseksi, vähentääkö jatkuva beetalaktaamiantibiootin (piperasilliini-tatsobaktaami tai meropeneemi) infuusio kuolleisuutta kaikista syistä päivän 90 aikana verrattuna jaksoittaiseen beetalaktaamiantibiootti-infuusioon kriittisesti sairailla potilailla. sepsiksen kanssa.

Hypoteesi BLING III -tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan teho-osastolla hoidettuja potilaita, joilla on sepsis, beetalaktaamiantibioottien antaminen jatkuvan infuusion kautta vähentää 90. päivän kuolleisuutta jaksoittaiseen infuusioon verrattuna Tämä BLING III -tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, avoin vaihe III, RCT. Osallistujat, jotka ovat aloittaneet jommallakummalla kahdesta beetalaktaamiantibiootista (piperasilliini-tatsobaktaami tai meropeneemi), satunnaistetaan saamaan beetalaktaamiantibioottia joko jatkuvana infuusiona tai jaksoittaisena 30 minuutin infuusiona hoitojakson ajaksi teho-osastolla enintään 90 päivän ajan. satunnaistamisen jälkeen. Osallistujille, joiden beetalaktaamiantibiootti vaihdetaan myöhemmin piperasilliini-tatsobaktaamista meropeneemiin tai päinvastoin infektiojakson jatkuvan hoidon vuoksi, uusi resepti annetaan edelleen määrätyllä menetelmällä (jatkuva infuusio tai jaksoittainen infuusio 30 minuutin ajan) .

Permutoitu lohkosatunnaistaminen vaihtelevalla lohkokoolla ja sivustokohtaisesti ositettuna suoritetaan salasanalla suojatun, turvallisen verkkopohjaisen käyttöliittymän kautta.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kuolema kaikista syistä 90 päivän kuluttua.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 7 000 potilasta noin 70 tehohoitoyksiköstä ympäri maailmaa, ja noin 35 tehohoitoyksikköä Australian ja Uuden-Seelannin sairaaloissa.

Soveltuville potilaille beetalaktaamiantibiootin, joko piperasilliini-tatsobaktaami tai meropeneemi, antomenetelmä satunnaistetaan joko jatkuvaan infuusioon tai jaksoittaiseen 30 minuutin infuusioon. Beetalaktaamiantibiootin valinnan sekä annoksen ja annosvälin (eli annoksen, jonka potilas saa 24 tunnin kuluttua) päättää hoitava lääkäri ennen satunnaistamista.

Kaikista potilaista tiedot kerätään lähtötilanteessa ja päivittäin teho-osastolla. Potilaita seurataan päivään 14 asti sairaalan sijainnista riippumatta, jotta voidaan määrittää paranemistesti ja tunnistaa moniresistentin organismin uusi hankinta, kolonisaatio tai infektio. Lisäseuranta suoritetaan 90 päivää satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Bankstown Hospital
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincents Hosptial
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • St George Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Northern Territory
      • Casuarina, Northern Territory, Australia, 0811
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • The Wesley Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • Caboolture Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Logan Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7001
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital - Eastern Health
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong University Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2610
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Charleroi, Belgia
        • Civil Hospital Marie Curie
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, Belgia, 9000
        • Maria Middelares
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Clinique Saint Pierre
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, , 1070
        • Hôpital Erasme
  • Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Ranska
      • Nancy, Ranska
        • Brabois
      • Poitiers, Ranska
        • Poitiers university hospital
    • Bouche Du Rhone
      • Salon-de-Provence, Bouche Du Rhone, Ranska, 13300
        • Ch Salon de Provence
    • Nimes
      • Nîmes, Nimes, Ranska, 30900
        • Nîmes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Ranska, 84902
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
  • Ruotsi
      • Helsingborg, Ruotsi, 25223
        • Helsingborg Hospital
      • Lund, Ruotsi, 22242
        • Skane Lund University Hospital
      • Malmo, Ruotsi, 21421
        • Skane University Malmo Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1142
        • Auckland City Hospital - CVICU
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1142
        • Auckland City Hospital - DCCM
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Middlmore Hospital
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 3NU
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cramlington, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northumbria Specialist Emergency Hospital
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ninewells Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
        • Whittington Health
      • Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen's Hospital
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Brixton
      • London, Brixton, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
    • Bromley
      • Orpington, Bromley, Yhdistynyt kuningaskunta, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
        • Stoke Mandeville Hospital
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CH21UL
        • Countess of Chester Hospital
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
        • Poole Hospital
    • Durham
      • Stockton-on-Tees, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
        • University Hospital of North Tees
    • East Suffolk
      • Ipswich, East Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
    • England
      • Dartford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DA28DA
        • Darent Valley Hospital
      • Maidstone, England, Yhdistynyt kuningaskunta, ME169QQ
        • Maidstone Hospital
      • Plymouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PL68DH
        • Derriford Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
    • Glasgow
      • Clydebank, Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
    • Greater Manchester
      • Bolton, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospital
    • Hammersmith
      • London, Hammersmith, Yhdistynyt kuningaskunta, SW6 8RF
        • Charing Cross Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Winchester, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
    • Herefordshire
      • Hereford, Herefordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 0HB
        • Watford General Hospital
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital
      • Kingston Upon Thames, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
        • Kingston Hospital
      • Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN2 4QJ
        • Tunbridge Wells Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • London
      • Chelsea, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden
      • Lambeth, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' Hospital London
      • Tooting, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Whitechapel, London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
    • Northhumberland
      • Newcastle, Northhumberland, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Northumberland
      • Newcastle, Northumberland, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Newcastle Freeman Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • The Queens Medical Centre
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
        • Kingsmill Hospital
    • Paddington
      • London, Paddington, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • St Marys Hospital
    • Prescot
      • Rainhill, Prescot, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
        • Whiston Hospital
    • Shepherds Bush
      • London, Shepherds Bush, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS,
        • Hammersmith Hospital
    • South Tees
      • Middlesbrough, South Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital South Tees
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B12 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dokumentoitu infektiokohta tai vahva infektioepäily
  2. Tutkimukseen soveltuvuutta arvioitaessa hoitava lääkäri olettaa potilaan tarvitsevan teho-osastolla hoitoa, joka kestää seuraavan kalenteripäivän jälkeen
  3. Hoitava lääkäri on valinnut piperasilliini-tatsobaktaamin tai meropeneemin infektiojakson hoitoon
  4. Hoitava lääkäri on epävarma, onko valitun antibiootin anto ajoittaisena vai jatkuvana infuusiona parempi

  5. Yksi tai useampi elinhäiriön pääsykriteeri edellisen 24 tunnin aikana

    • i. Keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg vähintään 1 tunnin ajan
    • ii. Vasopressoreita tarvitaan > 4 tuntia
    • iii. Hengityksen tukeminen käyttämällä täydentäviä korkeavirtausnenäkärkiä, jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta, kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta tai invasiivista mekaanista ventilaatiota vähintään 1 tunnin ajan
    • iv. Seerumin kreatiniinipitoisuus > 220 µmol/L

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Piperasilliini-tatsobaktaamin tai meropeneemin vastaanotto yli 24 tunnin ajan nykyisen infektiojakson aikana
  3. Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan raskaana
  4. Potilaalla on tunnettu allergia piperasilliini-tatsobaktaamille tai meropeneemille tai penisilliinille
  5. Saat munuaiskorvaushoitoa kelpoisuuden arvioinnin yhteydessä
  6. Hoitava lääkäri ei ole sitoutunut tarjoamaan edistyksellistä elämän tukea, mukaan lukien mekaaninen ventilaatio, dialyysi ja vasopressorihoito, ainakaan seuraavien 48 tunnin aikana
  7. Kuolemaa pidetään välittömänä ja väistämättömänä
  8. Potilas on aiemmin ollut BLING III:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Jatkuva infuusio
Määrätty beetalaktaami annetaan jatkuvana infuusiona.
Muut: Jatkuva infuusio
Kliinikon määräämä beetalaktaamiantibiootti annetaan jatkuvana infuusiona niin kauan kuin on määrätty teho-osastolla
Muut: Jaksottainen infuusio
määrätty beetalaktaami annetaan jaksoittaisena infuusiona 30 minuutin ajan
Muut: Jaksottainen infuusio
Kliinikon määräämä beetalaktaamiantibiootti annetaan jaksoittaisena infuusiona niin kauan kuin on määrätty teho-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden kuolleisuustila arvioitiin 90 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen
90 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito
Aikaikkuna: Päivä 14 satunnaistamisen jälkeen

Kliiniseksi parantumiseksi määritellään beetalaktaamiantibioottihoitojakson loppuun saattaminen (päivänä 14 tai ennen sitä) ilman, että antibioottihoitoa aloitetaan uudelleen 48 tunnin kuluessa lopettamisesta.

Osallistujien, jotka on kotiutettu sairaalasta 14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen, katsotaan täyttävän kliinisen hoidon määritelmän. Osallistujat, jotka kuolevat antibioottihoidon aikana tai jos antibioottihoito keskeytetään, kun kuoleman katsotaan olevan välitön ja väistämätön, ei täytä kliinisen paranemisen kriteerejä.
Päivä 14 satunnaistamisen jälkeen
Uusi hankinta, kolonisaatio tai infektio
Aikaikkuna: enintään 14 päivää satunnaistamisen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Multiresistentin organismin (MRO) tai Clostridium difficile -ripulin uusi hankinta, kolonisaatio tai infektio
enintään 14 päivää satunnaistamisen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Kaikki aiheuttavat tehohoitokuolleisuutta
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaan kuolleisuus arvioitiin teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä
jopa 90 päivää
Kaikki aiheuttavat sairaalakuolleisuutta
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaiden kuolleisuustila arvioitiin sairaalasta poistuttaessa
jopa 90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaan arvio teho-osastolla vietetystä ajasta
jopa 90 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Potilaan arvio sairaalassa vietetystä ajasta.
jopa 90 päivää
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatu mitattuna eurooppalaisella elämänlaadulla 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: enintään 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päivän 90 lisäseuranta taloudellisen arvioinnin vuoksi suoritetaan vain Australian, Uuden-Seelannin ja osallistuvien alueiden kohteiden osalta. Päivän 90 seurantaan sisältyy 90 päivän sisällä sairaalaan ja teho-osastolle pääsyn kirjaaminen ja elämänlaadun ja toimintakyvyn arviointi eurooppalaisen elämänlaadun 5 ulottuvuuden 5 tason (EQ-5D-5L) kyselylomakkeen avulla (jos ei ole kuollut).38 Osallistuvilla sivustoilla käytetyssä suostumusasiakirjassa kerrotaan yksityiskohtaisesti elämänlaatukyselyn sisällyttämisestä 90. päivänä.
enintään 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Kustannustehokkuusanalyysi 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta tehdään sisäkkäisenä kohorttina Australiassa, Uudessa-Seelannissa ja muissa mahdollisissa alueellisissa kohteissa. Kustannustiedot johdetaan terveydenhuollon käytöstä päivään 90, arvioituna normaalin päiväraha-intensiivisen hoidon ja sairaalakustannusten perusteella. Analyysi tehdään terveydenhuollon maksajan näkökulmasta vertaamalla terveydenhuollon käyttökustannuksia ja saavutettuja laatukorjattuja elinvuosia (mitattuna EQ-5D-5L:llä) hoitoryhmien välillä. Kustannustehokkuusanalyysi tehdään mahdollisuuksien mukaan muilla maakohtaisilla alueilla. Ensisijaisen kokeen tuloksista riippuen suunnitteilla on useita lisäanalyysejä, mukaan lukien pidemmän aikavälin kohorttitutkimus ja mallinnettu taloudellinen arviointi. BLING III:n kustannustehokkuusanalyysistä tiedotetaan erillisessä tilastoanalyysisuunnitelmassa.
jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The George Institute

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia
Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Lipman, The George Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TGI-CCT254643

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä päätettävä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Jatkuva infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa