Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie grupowe Beta-Lactam InfusioN (BLING III)

10 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The George Institute

Randomizowane, kontrolowane badanie fazy III dotyczące ciągłego wlewu beta-laktamu w porównaniu z przerywanym dawkowaniem beta-laktamu u pacjentów w stanie krytycznym

Celem tego badania jest ustalenie, czy ciągły wlew antybiotyków beta-laktamowych lub przerywany wlew lub antybiotyki beta-laktamowe przynoszą pacjentom więcej korzyści zdrowotnych, czy też nie ma różnicy.

Badacze będą sprawdzać, czy pacjenci otrzymujący beta-laktamy za pomocą jednej lub drugiej metody podawania mają większe szanse na wyzdrowienie. Będą również przyglądać się wynikom długoterminowym, takim jak jakość życia i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.

Sepsa jest wywoływana przez toksyczne substancje (toksyny) z bakterii i innych organizmów, które dostają się do krwioobiegu z miejsca zakażenia. U niektórych osób infekcja może przekształcić się w posocznicę i wstrząs septyczny, w których zaburzone są funkcje narządów w organizmie. Pacjenci cierpiący na sepsę i wstrząs septyczny są zwykle leczeni na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), gdzie standardowo przepisuje się im antybiotyki, a także inne terapie wspomagające funkcje organizmu.

Antybiotyki beta-laktamowe to grupa antybiotyków powszechnie stosowanych w leczeniu infekcji u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym.

Obecnie antybiotyki beta-laktamowe podaje się pacjentom najczęściej we wlewie przerywanym, czyli w regularnych odstępach czasu przez 24 godziny. Nowe badania sugerują, że podawanie antybiotyków beta-laktamowych w ciągłej infuzji może oznaczać, że stężenie antybiotyków we krwi pozostaje bardziej stałe i może być bardziej skuteczne w zabijaniu bakterii.

Jednak korzyści dla pacjenta wynikające z podawania beta-laktamów w ciągłej infuzji nie zostały przetestowane w wysokiej jakości dużym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Przeprowadzenie wieloośrodkowego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w celu ustalenia, czy ciągły wlew antybiotyku beta-laktamowego (tazobaktamu piperacyliny lub meropenemu) powoduje zmniejszenie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w 90. dniu w porównaniu z przerywanym wlewem antybiotyku beta-laktamowego u pacjentów w stanie krytycznym z sepsą.

Hipoteza Badanie BLING III sprawdzi hipotezę, że pacjenci leczeni na OIT z sepsą, podawanie antybiotyków beta-laktamowych w ciągłym wlewie zmniejsza śmiertelność w 90. III, RCT. Uczestnicy, którzy rozpoczęli podawanie jednego z dwóch antybiotyków beta-laktamowych (piperacylina-tazobaktam lub meropenem) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej antybiotyk beta-laktamowy w ciągłej lub przerywanej infuzji trwającej 30 minut w ramach cyklu leczenia podczas pobytu na OIT przez maksymalnie 90 dni po randomizacji. W przypadku uczestników, u których antybiotyk beta-laktamowy zostanie następnie zmieniony z piperacyliny-tazobaktamu na meropenem lub odwrotnie w celu dalszego leczenia epizodu zakaźnego, nowa recepta będzie nadal podawana zgodnie z przydzieloną metodą (wlew ciągły lub wlew przerywany przez 30 minut) .

Permutowana randomizacja bloków ze zmiennymi rozmiarami bloków i warstwami według lokalizacji zostanie przeprowadzona za pośrednictwem chronionego hasłem, bezpiecznego interfejsu internetowego.

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie zgon ze wszystkich przyczyn po 90 dniach.

Do badania zostanie włączonych 7000 pacjentów z około 70 oddziałów intensywnej terapii na całym świecie, z około 35 oddziałami intensywnej terapii w szpitalach w Australii i Nowej Zelandii.

W przypadku kwalifikujących się pacjentów metoda podawania antybiotyku beta-laktamowego, piperacyliny z tazobaktamem lub meropenemu, zostanie losowo przydzielona do ciągłej infuzji lub przerywanej infuzji trwającej 30 minut. Wybór antybiotyku beta-laktamowego oraz dawka i odstęp między kolejnymi dawkami (tj. dawka, jaką pacjent otrzyma w ciągu 24 godzin) zostaną określone przez lekarza prowadzącego przed randomizacją.

W przypadku wszystkich pacjentów dane będą gromadzone na początku badania i codziennie podczas pobytu na OIOM-ie. Pacjenci będą obserwowani do 14 dnia, niezależnie od lokalizacji w szpitalu, w celu ustalenia testu wyleczenia i identyfikacji nowego nabytku, kolonizacji lub zakażenia organizmem wieloopornym. Dodatkowa obserwacja nastąpi 90 dni po randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
        • Bankstown Hospital
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincents Hosptial
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • St George Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Northern Territory
      • Casuarina, Northern Territory, Australia, 0811
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • The Wesley Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • Caboolture Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Logan Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7001
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital - Eastern Health
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong University Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2610
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Charleroi, Belgia
        • Civil Hospital Marie Curie
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, Belgia, 9000
        • Maria Middelares
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Clinique Saint Pierre
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, , 1070
        • Hopital Erasme
  • Francja
      • Nancy, Francja
        • BRABOIS
      • Poitiers, Francja
        • Poitiers University Hospital
    • Bouche Du Rhone
      • Salon-de-Provence, Bouche Du Rhone, Francja, 13300
        • Ch Salon de Provence
    • Nimes
      • Nîmes, Nimes, Francja, 30900
        • Nimes University Hospital
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francja, 84902
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
  • Malezja
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1142
        • Auckland City Hospital - CVICU
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1142
        • Auckland City Hospital - DCCM
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Middlmore Hospital
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Wellington Hospital
  • Szwecja
      • Helsingborg, Szwecja, 25223
        • Helsingborg Hospital
      • Lund, Szwecja, 22242
        • Skane Lund University Hospital
      • Malmo, Szwecja, 21421
        • Skane University Malmo Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 3NU
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cramlington, Zjednoczone Królestwo
        • Northumbria Specialist Emergency Hospital
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
        • Ninewells Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo, N19 5NF
        • Whittington Health
      • Romford, Zjednoczone Królestwo
        • Queen's Hospital
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
    • Brixton
      • London, Brixton, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
    • Bromley
      • Orpington, Bromley, Zjednoczone Królestwo, BR6 8ND
        • Princess Royal University Hospital
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP21 8AL
        • Stoke Mandeville Hospital
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CH21UL
        • Countess of Chester Hospital
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Zjednoczone Królestwo, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
        • Poole Hospital
    • Durham
      • Stockton-on-Tees, Durham, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
        • University Hospital of North Tees
    • East Suffolk
      • Ipswich, East Suffolk, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
    • England
      • Dartford, England, Zjednoczone Królestwo, DA28DA
        • Darent Valley Hospital
      • Maidstone, England, Zjednoczone Królestwo, ME169QQ
        • Maidstone Hospital
      • Plymouth, England, Zjednoczone Królestwo, PL68DH
        • Derriford Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
    • Glasgow
      • Clydebank, Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
    • Greater Manchester
      • Bolton, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospital
    • Hammersmith
      • London, Hammersmith, Zjednoczone Królestwo, SW6 8RF
        • Charing Cross Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
        • Basingstoke And North Hampshire Hospital
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Winchester, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO22 5DG
        • Royal Hampshire County Hospital
    • Herefordshire
      • Hereford, Herefordshire, Zjednoczone Królestwo, HR1 2ER
        • Hereford County Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, WD18 0HB
        • Watford General Hospital
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME7 5NY
        • Medway Maritime Hospital
      • Kingston Upon Thames, Kent, Zjednoczone Królestwo, KT2 7QB
        • Kingston Hospital
      • Tunbridge Wells, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN2 4QJ
        • Tunbridge Wells Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • London
      • Chelsea, London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden
      • Lambeth, London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas' Hospital London
      • Tooting, London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St Georges Hospital
      • Whitechapel, London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
    • Northhumberland
      • Newcastle, Northhumberland, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Northumberland
      • Newcastle, Northumberland, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Newcastle Freeman Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • The Queens Medical Centre
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
        • Kingsmill Hospital
    • Paddington
      • London, Paddington, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • St Marys Hospital
    • Prescot
      • Rainhill, Prescot, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
        • Whiston Hospital
    • Shepherds Bush
      • London, Shepherds Bush, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS,
        • Hammersmith Hospital
    • South Tees
      • Middlesbrough, South Tees, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital South Tees
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B12 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udokumentowane miejsce zakażenia lub silne podejrzenie zakażenia
  2. W momencie oceny przydatności do badania lekarz prowadzący przewiduje, że pacjent będzie wymagał leczenia na OIT wykraczającego poza następny dzień kalendarzowy
  3. Lekarz prowadzący wybrał piperacylinę z tazobaktamem lub meropenemem do leczenia epizodu zakażenia
  4. Lekarz prowadzący nie jest pewien, czy podawanie wybranego antybiotyku w infuzji przerywanej czy ciągłej jest lepsze

  5. Jedno lub więcej kryteriów wejścia dysfunkcji narządu w ciągu ostatnich 24 godzin

    • ja. Średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg przez co najmniej 1 godzinę
    • II. Wazopresory wymagane przez > 4 godziny
    • iii. Wspomaganie oddychania za pomocą dodatkowych kolców donosowych o wysokim przepływie, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych lub inwazyjna wentylacja mechaniczna przez co najmniej 1 godzinę
    • iv. Stężenie kreatyniny w surowicy > 220 µmol/l

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Przyjmowanie piperacyliny-tazobaktamu lub meropenemu przez ponad 24 godziny podczas aktualnego epizodu zakaźnego
  3. Pacjenci, u których wiadomo lub podejrzewa się, że są w ciąży
  4. Pacjent ma znaną alergię na piperacylinę-tazobaktam lub meropenem lub penicylinę
  5. Otrzymywanie terapii nerkozastępczej w momencie oceny kwalifikowalności
  6. Lekarz prowadzący nie jest zobowiązany do zapewnienia zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych, w tym wentylacji mechanicznej, dializy i podawania leków wazopresyjnych przez co najmniej 48 godzin
  7. Śmierć uważana jest za nieuchronną i nieuniknioną
  8. Pacjent był wcześniej włączony do BLING III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Infuzja ciągła
Przepisany beta-laktam podaje się w ciągłej infuzji.
Inny: Infuzja ciągła
Antybiotyk beta-laktamowy przepisany przez lekarza będzie podawany w ciągłej infuzji tak długo, jak zostanie to przepisane, podczas pobytu na OIOM-ie
Inny: Wlew przerywany
przepisany beta-laktam podaje się w przerywanej infuzji przez 30 minut
Inny: Wlew przerywany
Antybiotyk beta-laktamowy przepisany przez klinicystę będzie podawany w przerywanej infuzji tak długo, jak zalecił na oddziale intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Stan śmiertelności pacjentów oceniany po 90 dniach od randomizacji
90 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lekarstwo kliniczne
Ramy czasowe: Dzień 14 po randomizacji

Wyleczenie kliniczne będzie definiowane jako ukończenie cyklu antybiotykoterapii beta-laktamowej (w dniu 14 lub wcześniej) bez ponownego rozpoczęcia antybiotykoterapii w ciągu 48 godzin od jej zaprzestania.

Uczestnicy wypisani ze szpitala w ciągu 14 dni po randomizacji zostaną uznani za spełniających definicję wyleczenia klinicznego. Uczestnicy, którzy zmarli w trakcie kuracji antybiotykowej lub gdy antybiotykoterapię przerwano w sytuacji śmierci bliskiej i nieuniknionej, zostaną uznani za niespełniających kryteriów wyleczenia klinicznego.
Dzień 14 po randomizacji
Nowe nabycie, kolonizacja lub infekcja
Ramy czasowe: do 14 dni po randomizacji lub wypisaniu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Nowe nabycie, kolonizacja lub infekcja organizmem wieloopornym (MRO) lub biegunka Clostridium difficile
do 14 dni po randomizacji lub wypisaniu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wszystkie powodują śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni
Stan śmiertelności pacjentów oceniany przy wypisie z OIOM
do 90 dni
Wszystkie powodują śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni
Stan śmiertelności pacjentów oceniany przy wypisie ze szpitala
do 90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni
Ocena pacjenta czasu spędzonego na OIT
do 90 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni
Ocena pacjenta czasu spędzonego w szpitalu.
do 90 dni
Jakość życia
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Jakość życia mierzona europejską jakością życia 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L)
90 dni po randomizacji
Korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: do 90 dni po randomizacji
Dodatkowe działania następcze w dniu 90 w celu oceny ekonomicznej zostaną przeprowadzone wyłącznie w Australii, Nowej Zelandii i witrynach z uczestniczących regionów. Obserwacja w dniu 90 będzie obejmowała rejestrację ponownej hospitalizacji i OIOM w ciągu 90 dni oraz ocenę jakości życia i wydolności funkcjonalnej za pomocą kwestionariusza European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) (jeśli nie nastąpił zgon).38 Dokument zgody używany w uczestniczących ośrodkach będzie wyszczególniał włączenie kwestionariusza jakości życia w dniu 90.
do 90 dni po randomizacji
Analiza efektywności kosztowej
Ramy czasowe: do 90 dni
Analiza opłacalności po 90 dniach od randomizacji zostanie przeprowadzona jako zagnieżdżona kohorta w Australii, Nowej Zelandii i innych potencjalnych lokalizacjach regionalnych. Dane dotyczące kosztów będą pochodzić od wykorzystania opieki zdrowotnej do dnia 90, oszacowane na podstawie standardowych diet na OIOM i kosztów szpitalnych. Analiza zostanie przeprowadzona z perspektywy płatnika opieki zdrowotnej, porównując koszty korzystania z opieki zdrowotnej i zyskane lata życia skorygowane o jakość (mierzone za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L) pomiędzy ramionami leczenia. W miarę możliwości analiza opłacalności zostanie przeprowadzona w innych regionach poszczególnych krajów. W zależności od wyniku pierwotnego badania planuje się kilka dalszych analiz, w tym długoterminowe badanie kohortowe i modelowaną ocenę ekonomiczną. Analiza opłacalności BLING III będzie oparta na oddzielnym planie analizy statystycznej.
do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The George Institute

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia
Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeffrey Lipman, The George Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TGI-CCT254643

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze do ustalenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Infuzja ciągła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj