Klinisk utvärdering av effektiviteten av ett marknadsfört tandkräm på plack och gingivit

Inklusionskriterier:

• Har lämnat skriftligt informerat samtycke innan studien inleds
• Ha minst 18 naturliga tänder som bestäms av examinator
• Ha ett genomsnittligt baseline-plackindexpoäng som är större än eller lika med 2,0, bestämt av Soparkar-modifieringen av Turesky-modifieringen av Quigley-Hein-plackindex
• Ha ett medelvärde för tandköttsindex som är högre än 1,80 enligt det modifierade tandköttsindexet
• Närvaro av fler än 10 blödningsställen vid sondering
• Gå med på att inte ha tandprofylax eller andra valfria tandingrepp utan akuta tandingrepp (andra än de som tillhandahålls under studien) någon gång under studien
• Gå med på att avstå från användning av tandtråd, tuggummi, munsköljningar, annan tandkräm än studietandkrämen, tandblekningsprodukter (antingen professionellt eller hemma) och all annan munhygien förutom studieprocedurerna under studiens varaktighet.
• Kom överens om att avstå från all munhygien på morgonen för varje utvärderingsbesök och att avstå från att äta och dricka i 4 timmar före varje utvärderingsbesök
• Gå med på att följa villkoren och schemat för studien

Exklusions kriterier:

• Fysiska begränsningar eller restriktioner som kan utesluta normal tandborstning
• Bevis på grov oral patologi, inklusive utbredd karies eller kronisk försummelse, omfattande restaurering, redan existerande grov plack eller mjuk- eller hårdvävnadstumör i munhålan.
• Tung kalkyl som kan störa utvärderingar som bestämts av utredaren/granskaren
• Kronisk sjukdom med samtidiga orala manifestationer
• Tillstånd som kräver antibiotikaprofylax före invasiva ingrepp, såsom blåsljud, reumatisk feber i anamnesen, klaffsjukdom eller vissa protesimplantat
• Historik med okontrollerad diabetes eller lever- eller njursjukdom, eller andra allvarliga tillstånd eller överförbara sjukdomar (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, AIDS)
• Försökspersoner med fasta eller avtagbara ortodontiska apparater eller avtagbara delproteser
• Försökspersoner som för närvarande genomgår, eller behöver, omfattande tandvård eller ortodontisk behandling
• Behandling med antibiotika inom 1-månadersperioden före baslinjeundersökningen, eller ett tillstånd som sannolikt kommer att kräva antibiotikabehandling under studiens gång
• Kronisk behandling (2 veckor eller mer) med någon medicin som är känd för att påverka periodontal status (inklusive fenytoin, kalciumantagonister, ciklosporin, kumarin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och acetylsalicylsyra) inom 1 månad efter utgångsundersökningen. Alla andra mediciner för kroniska sjukdomstillstånd måste ha påbörjats minst 3 månader före inskrivningen
• Måttligt avancerad till avancerad parodontit som indikeras av klinisk anknytningsförlust, radiografisk alveolär benförlust och/eller parodontala fickor större än 5 millimeter
• Har en historia av tidig periodontit eller akut nekrotiserande ulcerös gingivit
• Samtidig endodontisk eller parodontal behandling annan än profylax under de senaste 6 månaderna
• Professionell profylax inom 1 månad före den kliniska baslinjens utvärdering
• Använder för närvarande blekningsbrickor
• Använder för närvarande en elektrisk tandborste
• För närvarande en rökare eller nyligen (under de senaste 6 månaderna) slutat röka
• Att ha några orala piercingar i eller runt munhålan med prydnad eller tillbehör
• Regelbunden användning av alla kemoterapeutiska produkter mot plack/antigingivit såsom Colgate Total, Crest Pro-Health, Listerine, etc.
• Historik med betydande biverkningar efter användning av munhygienprodukter som tandkräm och munskölj
• Försökspersoner som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under studiens varaktighet