Klinisk evaluering av effekten av et markedsført tannpleiemiddel på plakk og gingivitt

Inklusjonskriterier:

• Har gitt skriftlig informert samtykke før inngåelse av studiet
• Ha minst 18 naturlige tenner som kan skåres som bestemt av undersøkeren
• Ha en gjennomsnittlig baseline plakkindeksscore større enn eller lik 2,0 som bestemt av Soparkar-modifikasjonen av Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index
• Ha en gjennomsnittlig baseline gingivalindeksscore på høyere enn 1,80 som bestemt av Modified Gingival Index
• Tilstedeværelse av mer enn 10 blødningssteder ved sondering
• Godta å ikke ha tannprofylakse eller andre valgfrie tannprosedyrer uten nødhjelp (annet enn de som ble gitt under studien) når som helst under studien
• Godta å avstå fra bruk av tanntråd, tyggegummi, munnskylling, annen tannkrem enn studietannkremen, tannblekingsprodukter (enten profesjonell eller hjemmebruk) og all annen munnhygiene bortsett fra studieprosedyrene under studiens varighet.
• Godta å avstå fra all munnhygiene om morgenen for hvert evalueringsbesøk og å avstå fra å spise og drikke i 4 timer før hvert evalueringsbesøk
• Godta å overholde betingelsene og tidsplanen for studien

Ekskluderingskriterier:

• Fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan hindre normal tannpuss
• Bevis på grov oral patologi, inkludert utbredt karies eller kronisk omsorgssvikt, omfattende restaurering, eksisterende grov plakk eller bløt- eller hardvevssvulst i munnhulen.
• Tung kalkulus som kan forstyrre evalueringer som bestemt av etterforsker/eksaminator
• Kronisk sykdom med samtidig orale manifestasjoner
• Tilstander som krever antibiotikaprofylakse før invasive prosedyrer, for eksempel hjertebilyd, revmatisk feber, klaffesykdom eller visse proteseimplantater
• Anamnese med ukontrollert diabetes eller lever- eller nyresykdom, eller andre alvorlige tilstander eller overførbare sykdommer (f.eks. kardiovaskulær sykdom, AIDS)
• Personer med faste eller avtakbare kjeveortopedisk apparater eller avtagbare delproteser
• Personer som for tiden gjennomgår eller trenger omfattende tannbehandling eller kjeveortopedisk behandling
• Behandling med antibiotika innen 1-månedsperioden før baseline-undersøkelsen, eller en tilstand som sannsynligvis vil kreve antibiotikabehandling i løpet av studien
• Kronisk behandling (2 uker eller mer) med medisiner som er kjent for å påvirke periodontal status (inkludert fenytoin, kalsiumantagonister, ciklosporin, kumarin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og aspirin) innen 1 måned etter baselineundersøkelse. Alle andre medisiner for kroniske medisinske tilstander må være igangsatt minst 3 måneder før påmelding
• Moderat avansert til avansert periodontitt som indikert av klinisk tilknytningstap, radiografisk alveolart beintap og/eller periodontale lommer større enn 5 millimeter
• Har en historie med tidlig oppstått periodontitt eller akutt nekrotiserende ulcerøs gingivitt
• Samtidig endodontisk eller periodontal behandling annet enn profylakse de siste 6 månedene
• Profesjonell profylakse innen 1 måned før den kliniske baseline-evalueringen
• Bruker for tiden blekebrett
• Bruker for tiden elektrisk tannbørste
• For tiden røyker eller nylig (i løpet av de siste 6 månedene) sluttet å røyke
• Å ha oral piercing i eller rundt munnhulen med ornament eller tilbehør
• Regelmessig bruk av kjemoterapeutiske antiplakk/antigingivitt-produkter som Colgate Total, Crest Pro-Health, Listerine, etc.
• Historie med betydelige bivirkninger etter bruk av munnhygieneprodukter som tannkrem og munnskyll
• Forsøkspersoner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien