Avaliação clínica da eficácia de um dentifrício comercializado na placa e na gengivite

Critério de inclusão:

• Ter fornecido consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo
• Ter pelo menos 18 dentes naturais pontuados conforme determinado pelo examinador
• Ter uma pontuação média do índice de placa basal maior ou igual a 2,0, conforme determinado pela modificação de Soparkar da modificação de Turesky do índice de placa de Quigley-Hein
• Ter uma pontuação média do índice gengival basal superior a 1,80, conforme determinado pelo Índice Gengival Modificado
• Presença de mais de 10 locais de sangramento à sondagem
• Concordar em não ter profilaxia dentária ou qualquer outro procedimento odontológico eletivo e não emergencial (além daqueles fornecidos durante o estudo) a qualquer momento durante o estudo
• Concordar em se abster do uso de fio dental, goma de mascar, enxaguatórios bucais, qualquer pasta de dente que não seja a pasta de dente do estudo, produtos de clareamento dental (profissional ou doméstico) e qualquer outra higiene bucal que não seja os procedimentos do estudo durante o estudo.
• Concordar em abster-se de toda higiene oral na manhã de cada visita de avaliação e abster-se de comer e beber por 4 horas antes de cada visita de avaliação
• Concordar em cumprir as condições e cronograma do estudo

Critério de exclusão:

• Limitações ou restrições físicas que podem impedir a escovação normal dos dentes
• Evidência de patologia oral macroscópica, incluindo cárie generalizada ou negligência crônica, restauração extensa, placa macroscópica pré-existente ou tumor de tecidos moles ou duros da cavidade oral.
• Cálculo pesado que pode interferir nas avaliações determinadas pelo Investigador/Examinador
• Doença crônica com manifestações orais concomitantes
• Condições que requerem profilaxia antibiótica antes de procedimentos invasivos, como sopro cardíaco, história de febre reumática, doença valvular ou certos implantes protéticos
• História de diabetes não controlada ou doença hepática ou renal, ou outras condições graves ou doenças transmissíveis (por exemplo, doença cardiovascular, AIDS)
• Indivíduos com aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis ou próteses parciais removíveis
• Indivíduos que estão atualmente passando por, ou requerem, extenso trabalho odontológico ou tratamento ortodôntico
• Tratamento com antibióticos no período de 1 mês antes do exame inicial, ou uma condição que provavelmente requeira tratamento com antibióticos ao longo do estudo
• Tratamento crônico (2 semanas ou mais) com qualquer medicamento conhecido por afetar o estado periodontal (incluindo fenitoína, antagonistas do cálcio, ciclosporina, cumarina, anti-inflamatórios não esteróides e aspirina) dentro de 1 mês após o exame inicial. Todos os outros medicamentos para condições médicas crônicas devem ter sido iniciados pelo menos 3 meses antes da inscrição
• Periodontite moderadamente avançada a avançada indicada por perda de inserção clínica, perda óssea alveolar radiográfica e/ou bolsas periodontais maiores que 5 milímetros
• Ter histórico de periodontite de início precoce ou gengivite ulcerativa necrotizante aguda
• Terapia endodôntica ou periodontal concomitante, exceto profilaxia, nos últimos 6 meses
• Profilaxia profissional dentro de 1 mês antes da avaliação clínica inicial
• Atualmente usando bandejas de clareamento
• Atualmente usando escova de dentes elétrica
• Atualmente é fumante ou recentemente (nos últimos 6 meses) parou de fumar
• Ter qualquer piercing oral dentro ou ao redor da cavidade oral com ornamento ou acessório
• Uso regular de qualquer produto quimioterápico antiplaca/antigengivite, como Colgate Total, Crest Pro-Health, Listerine, etc.
• História de efeitos adversos significativos após o uso de produtos de higiene bucal, como cremes dentais e enxaguatórios bucais
• Sujeitos que estão amamentando, grávidas ou planejam engravidar durante o estudo