Klinische Bewertung der Wirksamkeit einer vermarkteten Zahnpasta bei Plaque und Gingivitis

Einschlusskriterien:

• Vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
• Mindestens 18 bewertbare natürliche Zähne haben, wie vom Untersucher festgestellt
• Haben Sie einen mittleren Plaque-Index-Ausgangswert von mindestens 2,0, bestimmt durch die Soparkar-Modifikation der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index
• einen durchschnittlichen Ausgangs-Gingivaindexwert von mehr als 1,80 haben, wie durch den modifizierten Gingivaindex bestimmt
• Vorhandensein von mehr als 10 Blutungsstellen beim Sondieren
• Stimmen Sie zu, während der Studie keine zahnärztliche Prophylaxe oder andere elektive zahnärztliche Notfallbehandlungen (außer denen, die während der Studie durchgeführt wurden) durchzuführen
• Stimmen Sie zu, für die Dauer der Studie auf die Verwendung von Zahnseide, Kaugummi, Mundspülungen, anderen Zahnpasta als der Studienzahnpasta, Zahnaufhellungsprodukten (entweder für den professionellen oder den Heimgebrauch) und jeglicher anderen Mundhygiene außer den Studienverfahren zu verzichten.
• Stimmen Sie zu, am Morgen jedes Untersuchungsbesuchs auf jegliche Mundhygiene zu verzichten und 4 Stunden vor jedem Untersuchungsbesuch auf Essen und Trinken zu verzichten
• Stimmen Sie zu, die Bedingungen und den Zeitplan der Studie einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Körperliche Einschränkungen oder Einschränkungen, die normales Zähneputzen ausschließen könnten
• Anzeichen einer groben oralen Pathologie, einschließlich weit verbreiteter Karies oder chronischer Vernachlässigung, umfassender Wiederherstellung, vorbestehender grober Plaque oder Weich- oder Hartgewebetumor der Mundhöhle.
• Schwerer Zahnstein, der die vom Ermittler/Prüfer festgelegten Bewertungen beeinträchtigen könnte
• Chronische Erkrankung mit begleitenden oralen Manifestationen
• Erkrankungen, die vor invasiven Eingriffen eine Antibiotika-Prophylaxe erfordern, wie z. B. Herzgeräusche, rheumatisches Fieber in der Vorgeschichte, Herzklappenerkrankungen oder bestimmte prothetische Implantate
• Geschichte von unkontrolliertem Diabetes oder Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen schweren Zuständen oder übertragbaren Krankheiten (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, AIDS)
• Probanden mit festsitzenden oder herausnehmbaren kieferorthopädischen Geräten oder herausnehmbaren Teilprothesen
• Probanden, die sich derzeit einer umfangreichen zahnärztlichen Behandlung oder kieferorthopädischen Behandlung unterziehen oder diese benötigen
• Behandlung mit Antibiotika innerhalb des 1-Monats-Zeitraums vor der Basisuntersuchung oder ein Zustand, der wahrscheinlich eine Antibiotikabehandlung im Verlauf der Studie erfordert
• Chronische Behandlung (2 Wochen oder länger) mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Parodontalstatus beeinflussen (einschließlich Phenytoin, Kalziumantagonisten, Cyclosporin, Cumarin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Aspirin) innerhalb von 1 Monat nach der Ausgangsuntersuchung. Alle anderen Medikamente gegen chronische Erkrankungen müssen mindestens 3 Monate vor der Einschreibung begonnen worden sein
• Mäßig fortgeschrittene bis fortgeschrittene Parodontitis, wie durch klinischen Attachmentverlust, radiologischen Alveolarknochenverlust und/oder parodontale Taschen größer als 5 Millimeter angezeigt
• Vorgeschichte einer früh einsetzenden Parodontitis oder akuten nekrotisierenden ulzerativen Gingivitis
• Begleitende endodontische oder parodontale Therapie außer Prophylaxe in den letzten 6 Monaten
• Professionelle Prophylaxe innerhalb von 1 Monat vor der klinischen Ausgangsbewertung
• Derzeit mit Bleichschienen
• Benutze derzeit eine elektrische Zahnbürste
• Derzeit Raucher oder kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) mit dem Rauchen aufgehört
• Piercings in oder um die Mundhöhle herum mit Schmuck oder Accessoires haben
• Regelmäßige Anwendung von chemotherapeutischen Antiplaque-/Antigingivitis-Produkten wie Colgate Total, Crest Pro-Health, Listerine usw
• Vorgeschichte von signifikanten Nebenwirkungen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten wie Zahnpasten und Mundspülungen
• Probanden, die für die Dauer der Studie stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen