Klinické hodnocení účinnosti prodávané zubní pasty na plak a zánět dásní

Kritéria pro zařazení:

• Poskytnout písemný informovaný souhlas před vstupem do studie
• Mít alespoň 18 hodnotitelných přirozených zubů, jak určí zkoušející
• Mít průměrné skóre základního indexu plaku větší nebo rovné 2,0, jak je stanoveno Soparkarovou modifikací Tureského modifikace Quigley-Heinova indexu plaku
• Mít průměrné základní skóre gingiválního indexu vyšší než 1,80, jak je určeno modifikovaným gingiválním indexem
• Přítomnost více než 10 míst krvácení při sondování
• Souhlasíte s tím, že nebudete provádět dentální profylaxi ani žádné jiné volitelné, nenouzové stomatologické výkony (jiné než ty, které jsou poskytovány během studie) kdykoli během studie
• Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání studie zdržíte používání nití, žvýkaček, ústních vod, jakékoli jiné zubní pasty než studované zubní pasty, přípravků na bělení zubů (ať už profesionálních nebo domácích) a veškeré další ústní hygieny kromě postupů studie.
• Souhlasíte s tím, že se ráno každé hodnotící návštěvy zdržíte veškeré ústní hygieny a že se zdržíte jídla a pití po dobu 4 hodin před každou hodnotící návštěvou
• Souhlasit s dodržováním podmínek a harmonogramu studia

Kritéria vyloučení:

• Fyzická omezení nebo omezení, která mohou bránit normálnímu čištění zubů
• Důkazy o velké orální patologii, včetně rozšířeného kazu nebo chronického zanedbávání, rozsáhlé obnovy, již existujícího hrubého plaku nebo nádoru měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní.
• Těžký počet, který by mohl narušit hodnocení, jak stanoví zkoušející/zkoušející
• Chronické onemocnění se souběžnými orálními projevy
• Stavy vyžadující antibiotickou profylaxi před invazivními zákroky, jako je srdeční šelest, revmatická horečka v anamnéze, onemocnění chlopní nebo některé protetické implantáty
• Anamnéza nekontrolovaného diabetu nebo onemocnění jater nebo ledvin nebo jiných závažných stavů nebo přenosných onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, AIDS)
• Subjekty s fixním nebo snímatelným ortodontickým aparátem nebo snímatelnými částečnými protézami
• Subjekty, které v současné době podstupují nebo vyžadují rozsáhlou stomatologickou práci nebo ortodontickou léčbu
• Léčba antibiotiky v období 1 měsíce před základním vyšetřením nebo stav, který bude pravděpodobně vyžadovat antibiotickou léčbu v průběhu studie
• Chronická léčba (2 týdny nebo déle) jakýmkoliv lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje stav parodontu (včetně fenytoinu, antagonistů vápníku, cyklosporinu, kumarinu, nesteroidních protizánětlivých léků a aspirinu) do 1 měsíce od základního vyšetření. Všechny ostatní léky na chronické zdravotní stavy musí být zahájeny nejméně 3 měsíce před zařazením
• Středně pokročilá až pokročilá parodontitida, jak je indikováno klinickým úbytkem úponu, radiografickým úbytkem alveolární kosti a/nebo periodontálními kapsami většími než 5 milimetrů
• S anamnézou časné periodontitidy nebo akutní nekrotizující ulcerózní gingivitidy
• Souběžná endodontická nebo parodontologická léčba jiná než profylaxe v posledních 6 měsících
• Profesionální profylaxe do 1 měsíce před základním klinickým hodnocením
• V současné době se používají bělící vaničky
• V současné době používá elektrický zubní kartáček
• V současné době kuřák nebo nedávno (během posledních 6 měsíců) přestal kouřit
• Mít jakýkoli ústní piercing v dutině ústní nebo kolem ní s ozdobou nebo příslušenstvím
• Pravidelné používání jakýchkoli chemoterapeutických přípravků proti plaku/antigingivitidě, jako je Colgate Total, Crest Pro-Health, Listerine atd.
• Anamnéza významných nežádoucích účinků po použití produktů ústní hygieny, jako jsou zubní pasty a ústní vody
• Subjekty, které jsou kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět po dobu trvání studie