Fit After Baby: Ökad viktminskning efter förlossningen hos kvinnor med ökad risk för kardiometabola sjukdomar (FAB)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-45
2. Postpartum Body Mass Index (BMI): 26-45 kg/m2 (≥24 för asiater)

3. Positiv historia av en eller flera av följande komplikationer under den senaste singel- eller tvillinggraviditeten:

   1. Graviditetsdiabetes mellitus (enligt Carpenter-Coustans kriterier, IADPSG (International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups) kriterier, eller en dokumenterad klinisk diagnos). Kvinnor med ett glukosvärde >200 mg/dL efter ett 50-g glukostest vid >12 veckors graviditet kommer också att inkluderas.
   2. Preeklampsi (högt blodtryck och proteinuri diagnostiserat efter 20 veckors graviditet)
   3. Graviditetshypertoni (ny hypertoni diagnostiserad efter 20 veckor utan proteinuri)
   4. Förlossning (32-37 veckor)
   5. Liten för graviditetsålder (<10:e percentilen för graviditetsålder)
4. Tillgång till och var villig att använda en Wi-Fi-aktiverad iPhone (5 eller högre) eller iPod (5 eller högre).
5. Kan ge informerat samtycke
6. Mellan 4 veckor och 16 veckor efter förlossningen

Uteslutningskriterier inkluderar:

1. Personlig historia av typ 1 eller 2 diabetes
2. Personlig historia av bröstcancer eller någon annan typ av cancer förutom hudcancer i basalceller;

3. Personlig historia av allvarlig kronisk sjukdom som alla ska bedömas av studieläkaren med avseende på förmåga att delta, inklusive:

   1. kardiovaskulär sjukdom (kransartärsjukdom, kronisk hjärtsvikt, hjärtklaffsjukdom, stroke, övergående ischemisk attack eller claudicatio intermittens),
   2. njursjukdom som påverkar njurfunktionen som är tillräckligt allvarlig för att påverka deltagandet,
   3. leversjukdom som påverkar leverfunktionen tillräckligt allvarligt för att påverka deltagandet,
   4. venös eller arteriell tromboembolisk sjukdom,
   5. obehandlad binjurebarksvikt,
   6. depression som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna, eller
   7. icke-graviditetsrelaterad sjukdom som kräver sjukhusvård över natten under de senaste 6 månaderna;
4. Underliggande sjukdom/behandling som kan störa deltagande i/slutförande av studien (t.ex. betydande gastrointestinala tillstånd, allvarliga psykiatriska störningar som påverkar förmågan att delta och andra efter läkarens bedömning);
5. Återkommande graviditet;
6. Diagnos av sjukdomar associerade med glukosmetabolism;
7. Aktuellt eller planerat deltagande i ett kommersiellt viktminskningsprogram (dvs. Jenny Craig) under studiens varaktighet;
8. Tidigare eller planerad bariatrisk operation;

9. Att ta vissa receptbelagda mediciner inklusive

   1. höga doser glukokortikoider,
   2. atypiska antipsykotika i samband med viktökning (som risperdal (risperidon), klozapin (clozaril), olanzapin (zyprexa), quetiapin (seroquel), etc.) eller
   3. viktminskningsmediciner inklusive receptbelagda (Qsymia, fentermin, topiramat, Belviq, Contrave, Saxenda, Orlistat) eller receptfria (Alli) mediciner;
10. Att ta metformin eller andra läkemedel som är kända för att påverka glukosmetabolismen;
11. Andra aktiva medicinska problem som upptäcks genom undersökning eller laboratorietester, enligt läkarens bedömning;
12. Eventuellt fasteblodsocker > 126 mg/dl, eventuellt HbA1c på eller över 6,5 %, eller någon plasmaglukos >200 mg/dl under den första trimestern.