Fit After Baby: Zwiększenie utraty wagi po porodzie u kobiet ze zwiększonym ryzykiem chorób kardiometabolicznych (FAB)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-45 lat
2. Wskaźnik masy ciała po porodzie (BMI): 26-45 kg/m2 (≥24 dla Azjatów)

3. Dodatnia historia jednego lub więcej z następujących powikłań w ostatniej ciąży pojedynczej lub bliźniaczej:

   1. Cukrzyca ciążowa (według kryteriów Carpentera-Coustana, kryteriów IADPSG (International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups) lub udokumentowanej diagnozy klinicznej). Kobiety z wartością glukozy >200 mg/dl po teście obciążenia 50 g glukozy w >12 tygodniu ciąży również zostaną uwzględnione.
   2. Stan przedrzucawkowy (wysokie ciśnienie krwi i białkomocz rozpoznane po 20 tygodniu ciąży)
   3. Nadciśnienie ciążowe (nowe nadciśnienie rozpoznane po 20 tygodniach bez białkomoczu)
   4. Poród przedwczesny (32-37 tygodni)
   5. Mały jak na wiek ciążowy (<10 percentyla dla wieku ciążowego)
4. Dostęp do iPhone'a (5 lub nowszego) lub iPoda (5 lub nowszego) z obsługą Wi-Fi i chęć korzystania z niego.
5. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
6. Od 4 tygodni do 16 tygodni po porodzie

Kryteria wykluczenia obejmują:

1. Osobista historia cukrzycy typu 1 lub 2
2. Osobista historia raka piersi lub innego rodzaju raka innego niż rak podstawnokomórkowy skóry;

3. Osobista historia poważnych chorób przewlekłych do oceny przez lekarza prowadzącego badanie pod kątem możliwości udziału, w tym:

   1. choroby układu krążenia (choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, wada zastawkowa serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, czy chromanie przestankowe),
   2. choroba nerek wpływająca na czynność nerek na tyle poważna, że ​​wpływa na uczestnictwo,
   3. choroba wątroby wpływająca na czynność wątroby na tyle poważnie, że wpływa na uczestnictwo,
   4. żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa,
   5. nieleczona niedoczynność kory nadnerczy,
   6. depresja wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub
   7. choroba niezwiązana z ciążą wymagająca całonocnej hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
4. Choroba podstawowa/leczenie, które mogą zakłócać udział w badaniu/ukończenie badania (np. istotne schorzenia żołądkowo-jelitowe, poważne zaburzenia psychiczne wpływające na zdolność do udziału i inne według uznania lekarza prowadzącego badanie);
5. Powtarzająca się ciąża;
6. Diagnostyka chorób związanych z metabolizmem glukozy;
7. Obecny lub planowany udział w komercyjnym programie odchudzania (tj. Jenny Craig) w czasie trwania badania;
8. Przebyta lub planowana operacja bariatryczna;

9. Przyjmowanie niektórych leków na receptę, w tym

   1. glikokortykosteroidy w dużych dawkach,
   2. atypowe leki przeciwpsychotyczne powodujące zwiększenie masy ciała (takie jak rysperdal (risperidon), klozapina (klozaril), olanzapina (zyprexa), kwetiapina (seroquel) itp.) lub
   3. leki odchudzające, w tym leki na receptę (Qsymia, fentermina, topiramat, Belviq, Contrave, Saxenda, Orlistat) lub bez recepty (Alli);
10. Przyjmowanie metforminy lub innych leków wpływających na metabolizm glukozy;
11. Inne aktywne problemy medyczne wykryte podczas badania lub badań laboratoryjnych, według uznania lekarza;
12. Jakikolwiek poziom glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl, jakikolwiek poziom HbA1c równy lub wyższy niż 6,5% lub jakikolwiek poziom glukozy w osoczu > 200 mg/dl w pierwszym trymestrze ciąży.