Fit After Baby: toenemend gewichtsverlies na de bevalling bij vrouwen met een verhoogd risico op cardiometabolische aandoeningen (FAB)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-45
2. Postpartum Body Mass Index (BMI): 26- 45 kg/m2 (≥24 voor Aziaten)

3. Positieve geschiedenis van een of meer van de volgende complicaties bij de meest recente eenling- of tweelingzwangerschap:

   1. Zwangerschapsdiabetes mellitus (volgens Carpenter-Coustan-criteria, IADPSG-criteria (International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups) of een gedocumenteerde klinische diagnose). Vrouwen met een glucosewaarde >200 mg/dL na een 50 g glucoseprovocatietest bij >12 weken zwangerschap komen ook in aanmerking.
   2. Pre-eclampsie (hoge bloeddruk en proteïnurie gediagnosticeerd na 20 weken zwangerschap)
   3. Zwangerschapshypertensie (nieuwe hypertensie gediagnosticeerd na 20 weken zonder proteïnurie)
   4. Vroeggeboorte (32-37 weken)
   5. Klein voor zwangerschapsduur (<10e percentiel voor zwangerschapsduur)
4. Toegang hebben tot en bereid zijn om een ​​Wi-Fi-enabled iPhone (5 of hoger) of iPod (5 of hoger) te gebruiken.
5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
6. Tussen 4 weken en 16 weken na bevalling

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

1. Persoonlijke geschiedenis van diabetes type 1 of 2
2. Persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker of een andere vorm van kanker dan basaalcelkanker;

3. Persoonlijke geschiedenis van een ernstige chronische ziekte die allemaal door de onderzoeksarts moet worden beoordeeld op het vermogen om deel te nemen, waaronder:

   1. hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, congestief hartfalen, hartklepaandoening, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of claudicatio intermittens),
   2. nierziekte die de nierfunctie aantast en ernstig genoeg is om deelname te belemmeren,
   3. leverziekte die de leverfunctie ernstig genoeg aantast om deelname te belemmeren,
   4. veneuze of arteriële trombo-embolische ziekte,
   5. onbehandelde bijnierinsufficiëntie,
   6. depressie waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was, of
   7. niet-zwangerschapsgerelateerde ziekte waarvoor in de afgelopen 6 maanden een nachtelijke ziekenhuisopname nodig was;
4. Onderliggende ziekte/behandeling die deelname aan/voltooiing van de studie zou kunnen belemmeren (bijv. significante gastro-intestinale aandoeningen, ernstige psychiatrische stoornissen die het vermogen om deel te nemen beïnvloeden, en andere naar goeddunken van de onderzoeksarts);
5. Herhaalde zwangerschap;
6. Diagnose van ziekten die verband houden met het glucosemetabolisme;
7. Huidige of geplande deelname aan een commercieel programma voor gewichtsverlies (d.w.z. Jenny Craig) gedurende de duur van de studie;
8. Eerdere of geplande bariatrische chirurgie;

9. Het nemen van bepaalde voorgeschreven medicijnen, waaronder

   1. hoge dosis glucocorticoïden,
   2. atypische antipsychotica geassocieerd met gewichtstoename (zoals risperdal (risperidon), clozapine (clozaril), olanzapine (zyprexa), quetiapine (seroquel), enz.) of
   3. medicijnen voor gewichtsverlies, waaronder medicijnen op recept (Qsymia, fentermine, topiramaat, Belviq, Contrave, Saxenda, Orlistat) of medicijnen zonder recept (Alli);
10. Inname van metformine of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden;
11. Andere actieve medische problemen ontdekt door onderzoek of laboratoriumonderzoek, ter beoordeling van de arts;
12. Elke nuchtere bloedglucose > 126 mg/dl, elke HbA1c van 6,5% of meer, of elke plasmaglucose > 200 mg/dl tijdens het eerste trimester.