Fit After Baby: Økende vekttap etter fødsel hos kvinner med økt risiko for kardiometabolsk sykdom (FAB)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-45
2. Postpartum Body Mass Index (BMI): 26-45 kg/m2 (≥24 for asiater)

3. Positiv historie med en eller flere av følgende komplikasjoner i siste enkelt- eller tvillingsvangerskap:

   1. Svangerskapsdiabetes mellitus (etter Carpenter-Coustan-kriterier, IADPSG (International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups) kriterier, eller en dokumentert klinisk diagnose). Kvinner med en glukoseverdi >200 mg/dL etter en 50-g glukosetest ved >12 ukers svangerskap vil også bli inkludert.
   2. Preeklampsi (høyt blodtrykk og proteinuri diagnostisert etter 20 ukers svangerskap)
   3. Svangerskapshypertensjon (ny hypertensjon diagnostisert etter 20 uker uten proteinuri)
   4. For tidlig levering (32-37 uker)
   5. Liten for svangerskapsalder (<10. persentil for svangerskapsalder)
4. Tilgang til og være villig til å bruke en wi-fi-aktivert iPhone (5 eller høyere) eller iPod (5 eller høyere).
5. Kan gi informert samtykke
6. Mellom 4 uker og 16 uker etter levering

Ekskluderingskriterier inkluderer:

1. Personlig historie med diabetes type 1 eller 2
2. Personlig historie med brystkreft eller annen type kreft enn en basalcellehudkreft;

3. Personlig historie med alvorlig kronisk sykdom som alle skal vurderes av studielegen for evne til å delta, inkludert:

   1. kardiovaskulær sykdom (koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller claudicatio intermittens),
   2. nyresykdom som påvirker nyrefunksjonen alvorlig nok til å påvirke deltakelse,
   3. leversykdom som påvirker leverfunksjonen alvorlig nok til å påvirke deltakelse,
   4. venøs eller arteriell tromboembolisk sykdom,
   5. ubehandlet binyrebarksvikt,
   6. depresjon som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene, eller
   7. ikke-graviditetsrelatert sykdom som krever sykehusinnleggelse over natten de siste 6 månedene;
4. Underliggende sykdom/behandling som kan forstyrre deltakelse i/gjennomføring av studien (f. betydelige gastrointestinale tilstander, alvorlige psykiatriske lidelser som påvirker evnen til å delta, og andre etter studieklinikerens skjønn);
5. Gjentatt graviditet;
6. Diagnose av sykdommer assosiert med glukosemetabolisme;
7. Nåværende eller planlagt deltakelse i et kommersielt vekttapsprogram (dvs. Jenny Craig) i løpet av studiens varighet;
8. Tidligere eller planlagt fedmekirurgi;

9. Tar visse reseptbelagte medisiner inkludert

   1. høye doser glukokortikoider,
   2. atypiske antipsykotika assosiert med vektøkning (som risperdal (risperidon), clozapin (clozaril), olanzapin (zyprexa), quetiapin (seroquel), etc.) eller
   3. vekttap medisiner inkludert reseptbelagte (Qsymia, phentermine, topiramate, Belviq, Contrave, Saxenda, Orlistat), eller reseptfrie (Alli) medisiner;
10. Å ta metformin eller andre medisiner som er kjent for å påvirke glukosemetabolismen;
11. Andre aktive medisinske problemer oppdaget ved undersøkelse eller laboratorietesting, etter legens skjønn;
12. Fastende blodsukker > 126 mg/dl, HbA1c på eller over 6,5 %, eller plasmaglukose >200 mg/dl i løpet av første trimester.