Fit nach dem Baby: Zunehmender Gewichtsverlust nach der Geburt bei Frauen mit erhöhtem Risiko für kardiometabolische Erkrankungen (FAB)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–45
2. Postpartaler Body-Mass-Index (BMI): 26–45 kg/m2 (≥24 für Asiaten)

3. Positive Vorgeschichte einer oder mehrerer der folgenden Komplikationen bei der letzten Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft:

   1. Schwangerschaftsdiabetes mellitus (nach Carpenter-Coustan-Kriterien, IADPSG-Kriterien (International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups) oder eine dokumentierte klinische Diagnose). Frauen mit einem Glukosewert >200 mg/dl nach einem 50-g-Glukose-Provokationstest in der >12. Schwangerschaftswoche werden ebenfalls eingeschlossen.
   2. Präeklampsie (Bluthochdruck und Proteinurie, diagnostiziert nach der 20. Schwangerschaftswoche)
   3. Schwangerschaftshypertonie (neu diagnostizierte Hypertonie nach 20 Wochen ohne Proteinurie)
   4. Frühgeburt (32–37 Wochen)
   5. Klein für das Gestationsalter (<10. Perzentil für das Gestationsalter)
4. Zugriff auf ein WLAN-fähiges iPhone (5 oder höher) oder iPod (5 oder höher) und Bereitschaft zur Nutzung.
5. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
6. Zwischen 4 und 16 Wochen nach der Entbindung

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

1. Persönliche Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
2. Persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs oder einer anderen Krebsart außer Basalzell-Hautkrebs;

3. Persönliche Vorgeschichte schwerwiegender chronischer Erkrankungen, die alle vom Studienarzt im Hinblick auf die Teilnahmefähigkeit beurteilt werden müssen, einschließlich:

   1. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder Schaufensterkrankheit),
   2. Nierenerkrankung, die die Nierenfunktion so stark beeinträchtigt, dass sie die Teilnahme beeinträchtigt,
   3. Lebererkrankung, die die Leberfunktion so stark beeinträchtigt, dass die Teilnahme beeinträchtigt wird,
   4. venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankung,
   5. unbehandelte Nebenniereninsuffizienz,
   6. Depression, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate erfordert, oder
   7. Nicht schwangerschaftsbedingte Krankheit, die in den letzten 6 Monaten einen Krankenhausaufenthalt über Nacht erforderte;
4. Grunderkrankung/-behandlung, die die Teilnahme an/den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. schwerwiegende Magen-Darm-Erkrankungen, schwerwiegende psychiatrische Störungen, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen, und andere nach Ermessen des Studienarztes);
5. Wiederkehrende Schwangerschaft;
6. Diagnose von Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Glukosestoffwechsel;
7. Aktuelle oder geplante Teilnahme an einem kommerziellen Abnehmprogramm (z.B. Jenny Craig) über die Dauer der Studie;
8. Vorherige oder geplante bariatrische Operation;

9. Einnahme bestimmter verschreibungspflichtiger Medikamente, einschließlich

   1. hochdosierte Glukokortikoide,
   2. atypische Antipsychotika, die mit Gewichtszunahme einhergehen (wie Risperdal (Risperidon), Clozapin (Clozaril), Olanzapin (Zyprexa), Quetiapin (Seroquel) usw.) oder
   3. Medikamente zur Gewichtsabnahme, einschließlich verschreibungspflichtiger (Qsymia, Phentermin, Topiramat, Belviq, Contrave, Saxenda, Orlistat) oder nicht verschreibungspflichtiger (Alli) Medikamente;
10. Einnahme von Metformin oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen;
11. Andere aktive medizinische Probleme, die durch Untersuchung oder Labortests festgestellt werden, nach Ermessen des Arztes;
12. Jeder Nüchternblutzucker > 126 mg/dl, ein HbA1c-Wert von 6,5 % oder mehr oder ein Plasmaglukosewert > 200 mg/dl während des ersten Trimesters.