Fit After Baby: Lisääntynyt painonpudotus synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on lisääntynyt kardiometabolisten sairauksien riski (FAB)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-45
2. Synnytyksen jälkeinen painoindeksi (BMI): 26-45 kg/m2 (≥24 aasialaisilla)

3. Positiivinen historia yksi tai useampi seuraavista komplikaatioista viimeisimmässä yksin- tai kaksosraskaudessa:

   1. Raskausdiabetes mellitus (Carpenter-Coustan-kriteerien, IADPSG:n (International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups) kriteerien mukaan tai dokumentoitu kliininen diagnoosi). Mukaan otetaan myös naiset, joiden glukoosiarvo on >200 mg/dl 50 g:n glukoosialtistustestin jälkeen >12 raskausviikon jälkeen.
   2. Preeklampsia (korkea verenpaine ja proteinuria diagnosoitu 20 raskausviikon jälkeen)
   3. Raskausajan hypertensio (uusi verenpainetauti diagnosoitu 20 viikon jälkeen ilman proteinuriaa)
   4. Ennenaikainen toimitus (32-37 viikkoa)
   5. Pieni raskausiän mukaan (<10. prosenttipiste raskausiän mukaan)
4. Pääsy ja ole valmis käyttämään wi-fi-yhteensopivaa iPhonea (5 tai uudempi) tai iPodia (5 tai uudempi).
5. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
6. 4 - 16 viikkoa synnytyksen jälkeen

Poissulkemiskriteereitä ovat:

1. Henkilökohtainen tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia
2. henkilökohtainen rintasyövän tai muun tyyppisen syövän kuin tyvisolusyöpä;

3. Henkilökohtaiset vakavat krooniset sairaudet, jotka tutkimuslääkärin on arvioitava osallistumiskyvyn osalta, mukaan lukien:

   1. sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai ajoittainen kyynärhäiriö),
   2. munuaissairaus, joka vaikuttaa riittävän vakavaan munuaisten toimintaan vaikuttaakseen osallistumiseen,
   3. maksasairaus, joka vaikuttaa maksan toimintaan niin vakavasti, että se vaikuttaa osallistumiseen,
   4. laskimo- tai valtimotromboembolinen sairaus,
   5. hoitamaton lisämunuaisen vajaatoiminta,
   6. masennus, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, tai
   7. ei-raskauteen liittyvä sairaus, joka on vaatinut yön yli sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;
4. Perussairaus/hoito, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista/tutkimuksen loppuun saattamista (esim. merkittävät maha-suolikanavan sairaudet, merkittävät psykiatriset häiriöt, jotka vaikuttavat kykyyn osallistua, ja muut tutkimuskliinikon harkinnan mukaan);
5. toistuva raskaus;
6. Glukoosiaineenvaihduntaan liittyvien sairauksien diagnosointi;
7. Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen kaupalliseen painonpudotusohjelmaan (esim. Jenny Craig) tutkimuksen ajan;
8. Aiempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus;

9. Tiettyjen reseptilääkkeiden ottaminen, mukaan lukien

   1. suuriannoksiset glukokortikoidit,
   2. epätyypilliset painonnousuun liittyvät psykoosilääkkeet (kuten risperdal (risperidoni), klotsapiini (klozariili), olantsapiini (zyprexa), ketiapiini (seroquel) tai
   3. painonpudotuslääkkeet, mukaan lukien reseptilääkkeet (Qsymia, fentermiini, topiramaatti, Belviq, Contrave, Saxenda, Orlistat) tai reseptivapaat lääkkeet (Alli);
10. metformiinin tai muiden glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
11. Muut aktiiviset lääketieteelliset ongelmat, jotka on havaittu tutkimuksessa tai laboratoriokokeessa, lääkärin harkinnan mukaan;
12. Mikä tahansa paastoverenglukoosi > 126 mg/dl, mikä tahansa HbA1c 6,5 % tai yli tai mikä tahansa plasman glukoosi > 200 mg/dl ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.