Fit po miminku: Zvýšení poporodního úbytku hmotnosti u žen se zvýšeným rizikem kardiometabolického onemocnění (FAB)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-45 let
2. Index tělesné hmotnosti po porodu (BMI): 26-45 kg/m2 (≥24 pro Asiaty)

3. Pozitivní anamnéza jedné nebo více z následujících komplikací v posledním těhotenství s jedním nebo dvojčetem:

   1. Gestační diabetes mellitus (podle kritérií Carpenter-Coustan, kritérií IADPSG (Mezinárodní asociace studijních skupin diabetu a těhotenství) nebo dokumentovaná klinická diagnóza). Zahrnuty budou také ženy s hodnotou glukózy >200 mg/dl po 50g glukózovém provokačním testu při >12 týdnech těhotenství.
   2. Preeklampsie (vysoký krevní tlak a proteinurie diagnostikované po 20. týdnu těhotenství)
   3. Gestační hypertenze (nová hypertenze diagnostikovaná po 20 týdnech bez proteinurie)
   4. Předčasné dodání (32-37 týdnů)
   5. Malé pro gestační věk (< 10. percentil pro gestační věk)
4. Přístup k zařízení iPhone (5 nebo vyšší) nebo iPod (5 nebo vyšší) a ochotu je používat.
5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
6. Mezi 4 týdny a 16 týdny po porodu

Kritéria vyloučení zahrnují:

1. Diabetes 1. nebo 2. typu v osobní anamnéze
2. Osobní anamnéza rakoviny prsu nebo jakéhokoli jiného typu rakoviny kromě rakoviny bazálních buněk kůže;

3. Osobní anamnéza závažného chronického onemocnění, vše posoudí lékař studie z hlediska schopnosti zúčastnit se, včetně:

   1. kardiovaskulární onemocnění (onemocnění koronárních tepen, městnavé srdeční selhání, chlopenní onemocnění, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka nebo intermitentní klaudikace),
   2. onemocnění ledvin ovlivňující funkci ledvin dostatečně závažné, aby ovlivnilo účast,
   3. jaterní onemocnění postihující jaterní funkce natolik závažně, že ovlivňují účast,
   4. žilní nebo arteriální tromboembolické onemocnění,
   5. neléčená adrenální insuficience,
   6. deprese vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců, popř
   7. onemocnění nesouvisející s těhotenstvím vyžadující hospitalizaci přes noc v posledních 6 měsících;
4. Základní onemocnění/léčba, která by mohla narušit účast ve studii/dokončení studie (např. významné gastrointestinální stavy, závažné psychiatrické poruchy ovlivňující schopnost účastnit se a další podle uvážení klinického lékaře studie);
5. Opakované těhotenství;
6. Diagnostika onemocnění spojených s metabolismem glukózy;
7. Aktuální nebo plánovaná účast v komerčním programu hubnutí (tj. Jenny Craig) po dobu trvání studie;
8. Předchozí nebo plánovaná bariatrická operace;

9. Užívání určitých léků na předpis, včetně

   1. vysoké dávky glukokortikoidů,
   2. atypická antipsychotika spojená s nárůstem hmotnosti (jako je risperdal (risperidon), klozapin (clozaril), olanzapin (zyprexa), kvetiapin (seroquel) atd.) nebo
   3. léky na hubnutí včetně léků na předpis (Qsymia, fentermin, topiramát, Belviq, Contrave, Saxenda, Orlistat) nebo léků bez předpisu (Alli);
10. Užívání metforminu nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy;
11. Jiné aktivní zdravotní problémy zjištěné vyšetřením nebo laboratorním vyšetřením podle uvážení lékaře;
12. Jakákoli glykémie nalačno > 126 mg/dl, jakýkoli HbA1c 6,5 % nebo vyšší nebo jakákoli plazmatická glukóza > 200 mg/dl během prvního trimestru.