High Definition transkraniell likströmsstimuleringsmotor Cortex Versus Insula
10 maj 2020 uppdaterad av: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University
Effekterna av högupplöst transkraniell likströmsstimulering över primära motoriska cortex kontra insulära kortikala mål på experimentell capsaicin-inducerad hyperalgesi och smärta hos friska frivilliga
Hjärnstimulering är en teknik som kan förändra kortikal funktion och därmed lämpa sig för smärtbehandling.
Detta är särskilt när smärta är kronisk och associerad med funktionell och till och med strukturell omorganisation av det centrala nervsystemet.
Tanken på att använda invasiv och icke-invasiv hjärnstimulering för smärtlindring är inte ny.
Studier från 1950-talet har undersökt hjärnstimulering för terapeutiskt bruk.
Direkt implantation av elektroder på hjärnbarken har utförts av Tsubokawa och kollegor i Japan.
Även om det rapporteras vara effektivt, är det invasivt och involverar implantation av en främmande kropp i kraniet.
De senaste framstegen inom teknikerna för icke-invasiv hjärnstimulering har förbättrats och har mätbara modulerande effekter vilket gör detta till ett attraktivt alternativ för behandling av smärta
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och transkraniell likströmsstimulering är för närvarande de två huvudsakliga metoderna för icke-invasiv hjärnstimulering som undersöks. Stimulering av den primära motoriska cortexen har rapporterats lindra neuropatisk, muskuloskeletal, visceral smärta samt huvudvärk och migrän. Andra parametrar för stimulering har visat uppmuntrande resultat. Till exempel rapporterades också stimulering av den sekundära somatosensoriska cortexen för att lindra kronisk visceral smärta. Det finns dock många obesvarade frågor om dessa tekniker.
Detta forskningsprojekt är ett försök att besvara några av dessa frågor:
- Vilka smärttillstånd kan lindras genom icke-invasiv hjärnstimulering?
Vilka är de bästa parametrarna för stimulering-
- metod: transkraniell likströmsstimulering eller repetitiv transkraniell magnetisk stimulering transkraniell eller växelströmsstimulering
- High-Definition transkraniell likströmsstimulering eller konventionell transkraniell likströmsstimulering?
- vilket område ska man stimulera? Primär motorisk cortex, insula?
- Kommer andra behandlingsformer såsom farmakoterapi, perifer nervstimulering eller multidisciplinär smärtbehandling att öka effektiviteten av icke-invasiv hjärnstimulering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, N15 4DW
- Saeid Elsawy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna ge informerat samtycke till att delta i studien.
- Manlig och kvinnlig universitetsutbildning, forskarutbildning och personal vid institutionen för psykologi.
- American Society of anesthesiology poäng I till II patienter.
Uteslutningskriterier: den deltagare som har någon historia av:
- en negativ reaktion på hjärnstimulering.
- ett anfall
- en oförklarlig förlust av medvetandet
- en stroke
- allvarlig huvudskada
- operation i huvudet
- alla hjärnrelaterade neurologiska sjukdomar
- någon sjukdom som kan ha orsakat hjärnskada
- frekvent eller svår huvudvärk
- metall i huvudet (utanför munnen) som splitter, kirurgiska klämmor eller fragment från svetsning
- eventuella implanterade medicinska apparater såsom pacemaker eller medicinska pumpar
- tagit några smärtstillande mediciner under de senaste 24 timmarna
- graviditet
- någon i din familj har epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: HD tDCS skenmotorisk cortex
interventionen 10 deltagare kommer att utsättas för 1,5 gram Capsaicin kräm 0,075 % koncentration i 30 minuter, sedan kommer deltagarna att utsättas för skenstimulering riktad mot motorisk cortex område med hjälp av högupplösta transkraniell likströmsstimuleringsanordning genom att starta stimulering i 30 sekunder och sedan stoppa stimulering i 20 min
|
interventionen 10 deltagare kommer att utsättas för 1,5 gram Capsaicin kräm 0,075 % koncentration i 30 minuter, sedan kommer deltagarna att utsättas för skenstimulering riktad mot motorisk cortex område med hjälp av högupplösta transkraniell likströmsstimuleringsanordning genom att starta stimulering i 30 sekunder och sedan stoppa stimulering i 20 min
Capsaicin kräm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS aktiv motorisk cortex
interventionen kommer att vara 10 deltagare kommer att utsättas för 1,5 gram Capsaicin kräm 0,075 koncentration under 30 minuter, sedan kommer deltagarna att utsättas för aktiv stimulering riktad mot motorisk cortex område med högupplöst transkraniell likströmsstimuleringsenhet med strömintensitet 2 milliampere i 20 min
|
Capsaicin kräm
interventionen kommer att vara 10 deltagare kommer att utsättas för 1,5 gram Capsaicin kräm 0,075 koncentration under 30 minuter, sedan kommer deltagarna att utsättas för aktiv stimulering riktad mot motorisk cortex område med högupplöst transkraniell likströmsstimuleringsenhet med strömintensitet 2 milliampere i 20 min
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS aktiv insula cortex
interventionen kommer att vara 10 deltagare kommer att utsättas för 1,5 gram Capsaicin kräm 0,075 koncentration i 30 minuter sedan kommer deltagarna att utsättas för aktiv stimulering som riktar in sig på Insular cortex area med högupplöst transkraniell likströmsstimuleringsenhet, med strömintensitet 2milliampere i 20 min
|
Capsaicin kräm
interventionen kommer att vara 10 deltagare kommer att utsättas för 1,5 gram Capsaicin kräm 0,075 koncentration i 30 minuter sedan kommer deltagarna att utsättas för aktiv stimulering som riktar in sig på Insular cortex area med högupplöst transkraniell likströmsstimuleringsenhet, med strömintensitet 2milliampere i 20 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsbedömning med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS-poäng från 0-100)
Tidsram: 30 min efter applicering av capsaicinkräm och i slutet av HD tDCS-sessionen och en timme efter studien
|
vi kommer att lägga capsaicin-krämen i 30 minuter på en yta av 9 cm2, sedan kommer vi att bedöma smärtpoängen under denna tid för applicering av krämen var 5:e minut
|
30 min efter applicering av capsaicinkräm och i slutet av HD tDCS-sessionen och en timme efter studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kartlägga området för sensibilisering orsakad av applicering av capsaicin kräm
Tidsram: 30 min efter appliceringen av capsaicinkrämen och i slutet av HD tDCS-sessionen och en timme efter studien
|
Sensibiliseringsområdet med hjälp av kalibrerat Neurotip-test med fjädermekanismen som kommer att utöva en kraft på 40 gm så att vi kommer att upptäcka förändringen i känslan av stiftstenen i området för applicering av kräm
|
30 min efter appliceringen av capsaicinkrämen och i slutet av HD tDCS-sessionen och en timme efter studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
15 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
13 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .