Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego o wysokiej rozdzielczości Kora silnikowa kontra wyspa

10 maja 2020 zaktualizowane przez: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości na pierwszorzędową korę ruchową w porównaniu z wyspowymi celami korowymi na eksperymentalną hiperalgezję i ból wywołany kapsaicyną u zdrowych ochotników

Stymulacja mózgu jest techniką, która może zmienić funkcję kory mózgowej, a tym samym nadaje się do leczenia bólu. Dzieje się tak zwłaszcza wtedy, gdy ból jest przewlekły i związany z funkcjonalną, a nawet strukturalną reorganizacją ośrodkowego układu nerwowego. Pomysł wykorzystania inwazyjnej i nieinwazyjnej stymulacji mózgu do łagodzenia bólu nie jest nowy. Badania z lat pięćdziesiątych XX wieku dotyczyły stymulacji mózgu do celów terapeutycznych. Bezpośrednie wszczepienie elektrod do kory mózgowej zostało przeprowadzone przez Tsubokawę i współpracowników w Japonii. Chociaż zgłaszano, że jest skuteczna, jest inwazyjna i polega na wszczepieniu ciała obcego do czaszki. Ostatnie postępy w technikach nieinwazyjnej stymulacji mózgu poprawiły się i mają wymierne efekty modulacyjne, co czyni ją atrakcyjną alternatywą w leczeniu bólu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym to obecnie dwie główne badane metody nieinwazyjnej stymulacji mózgu. Donoszono, że stymulacja pierwotnej kory ruchowej łagodzi bóle neuropatyczne, mięśniowo-szkieletowe, trzewne, a także bóle głowy i migrenę. Inne parametry stymulacji wykazały zachęcające wyniki. Na przykład odnotowano również, że stymulacja wtórnej kory somatosensorycznej łagodzi przewlekły ból trzewny. Istnieje jednak wiele pytań bez odpowiedzi dotyczących tych technik.

Niniejszy projekt badawczy jest próbą odpowiedzi na niektóre z następujących pytań:

  1. Jakie dolegliwości bólowe można złagodzić nieinwazyjną stymulacją mózgu?

  2. Jakie są najlepsze parametry stymulacji-

    1. metoda: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym lub powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym
    2. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości czy konwencjonalna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym?
    3. który obszar stymulować? Pierwotna kora ruchowa, wyspa?
  3. Czy inne formy leczenia, takie jak farmakoterapia, stymulacja nerwów obwodowych lub multidyscyplinarne leczenie bólu, zwiększą skuteczność nieinwazyjnej stymulacji mózgu?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Studia licencjackie, magisterskie i podyplomowe oraz pracownicy Katedry Psychologii.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne ocenia pacjentów od I do II.

Kryteria wykluczenia: uczestnik, który ma jakąkolwiek historię:

  • niepożądana reakcja na stymulację mózgu.
  • napad
  • niewyjaśniona utrata przytomności
  • udar
  • poważny uraz głowy
  • operację głowy
  • wszelkie choroby neurologiczne związane z mózgiem
  • jakakolwiek choroba, która mogła spowodować uszkodzenie mózgu
  • częste lub silne bóle głowy
  • metal w głowie (poza ustami), taki jak odłamki, klipsy chirurgiczne lub fragmenty spawalnicze
  • jakichkolwiek wszczepionych urządzeń medycznych, takich jak rozruszniki serca lub pompy medyczne
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
  • ciąża
  • ktoś z twojej rodziny ma epilepsję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: HD tDCS pozorowana kora ruchowa
interwencja 10 uczestników zostanie poddanych 1,5 grama kremu kapsaicyny o stężeniu 0,075% przez 30 minut, następnie uczestnicy zostaną poddani pozorowanej stymulacji ukierunkowanej na obszar kory ruchowej za pomocą przezczaszkowego urządzenia do stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości, rozpoczynając stymulację przez 30 sekund, a następnie przerywając stymulacja przez 20 min
Urządzenie: HD tDCS pozorowana kora ruchowa
interwencja 10 uczestników zostanie poddanych 1,5 grama kremu kapsaicyny o stężeniu 0,075% przez 30 minut, następnie uczestnicy zostaną poddani pozorowanej stymulacji ukierunkowanej na obszar kory ruchowej za pomocą przezczaszkowego urządzenia do stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości, rozpoczynając stymulację przez 30 sekund, a następnie przerywając stymulacja przez 20 min
Inny: Krem z kapsaicyną
Krem z kapsaicyną
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna kora ruchowa HD tDCS
interwencji będzie 10 uczestników zostanie poddanych 1,5-gramowemu kremowi kapsaicyny o stężeniu 0,075 przez 30 minut, następnie uczestnicy zostaną poddani aktywnej stymulacji ukierunkowanej na obszar kory ruchowej za pomocą przezczaszkowego urządzenia do stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości o natężeniu 2 miliamperów przez 20 min
Inny: Krem z kapsaicyną
Krem z kapsaicyną
Urządzenie: Aktywna kora ruchowa HD tDCS
interwencji będzie 10 uczestników zostanie poddanych 1,5-gramowemu kremowi kapsaicyny o stężeniu 0,075 przez 30 minut, następnie uczestnicy zostaną poddani aktywnej stymulacji ukierunkowanej na obszar kory ruchowej za pomocą przezczaszkowego urządzenia do stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości o natężeniu 2 miliamperów przez 20 min
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS aktywna kora wyspy
interwencji będzie 10 uczestników zostanie poddanych działaniu 1,5 grama kremu kapsaicyny o stężeniu 0,075 przez 30 min, następnie uczestnicy zostaną poddani aktywnej stymulacji ukierunkowanej na obszar kory wyspowej za pomocą przezczaszkowego urządzenia do stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości, o natężeniu 2 miliamperów przez 20 min
Inny: Krem z kapsaicyną
Krem z kapsaicyną
Urządzenie: HD tDCS aktywna kora wyspy
interwencji będzie 10 uczestników zostanie poddanych działaniu 1,5 grama kremu kapsaicyny o stężeniu 0,075 przez 30 min, następnie uczestnicy zostaną poddani aktywnej stymulacji ukierunkowanej na obszar kory wyspowej za pomocą przezczaszkowego urządzenia do stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości, o natężeniu 2 miliamperów przez 20 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (wynik NRS od 0-100)
Ramy czasowe: 30 min po aplikacji kremu z kapsaicyną i na koniec sesji HD tDCS oraz godzinę po badaniu
krem z kapsaicyną nałożymy na 30 min na powierzchnię 9 cm2 następnie co 5 min będziemy oceniać nasilenie bólu przez cały ten czas stosowania kremu
30 min po aplikacji kremu z kapsaicyną i na koniec sesji HD tDCS oraz godzinę po badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mapować obszar uczulenia wywołanego aplikacją kremu z kapsaicyną
Ramy czasowe: 30 min po aplikacji kremu z kapsaicyną i po zakończeniu sesji HD tDCS oraz godzinę po badaniu
Obszar uczulenia za pomocą skalibrowanego testu Neurotip z mechanizmem sprężynowym, który będzie wywierał siłę 40 gm, dzięki czemu wykryjemy zmianę czucia na klocek szpilkowy w obszarze aplikacji kremu
30 min po aplikacji kremu z kapsaicyną i po zakończeniu sesji HD tDCS oraz godzinę po badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Współpracownicy

University College London Hospitals
Swansea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na HD tDCS pozorowana kora ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj