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Cortex moteur de stimulation à courant continu transcrânien haute définition contre insula

10 mai 2020 mis à jour par: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition sur le cortex moteur primaire par rapport aux cibles corticales insulaires sur l'hyperalgésie expérimentale induite par la capsaïcine et la douleur chez des volontaires sains

La stimulation cérébrale est une technique qui peut altérer la fonction corticale et donc convenir au traitement de la douleur. C'est notamment le cas lorsque la douleur est chronique et associée à une réorganisation fonctionnelle voire structurelle du système nerveux central. L'idée d'utiliser la stimulation cérébrale invasive et non invasive pour soulager la douleur n'est pas nouvelle. Des études des années 1950 ont étudié la stimulation cérébrale à des fins thérapeutiques. L'implantation directe d'électrodes sur le cortex cérébral a été réalisée par Tsubokawa et ses collègues au Japon. Bien qu'efficace, elle est invasive et implique l'implantation d'un corps étranger dans le crâne. Les progrès récents dans les techniques de stimulation cérébrale non invasive se sont améliorés et ont des effets modulateurs mesurables, ce qui en fait une alternative intéressante pour le traitement de la douleur

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive et la stimulation transcrânienne à courant continu sont actuellement les deux principales méthodes de stimulation cérébrale non invasive à l'étude. Il a été rapporté que la stimulation du cortex moteur primaire soulage les douleurs neuropathiques, musculo-squelettiques, viscérales ainsi que les maux de tête et la migraine. D'autres paramètres de stimulation ont montré des résultats encourageants. Par exemple, la stimulation du cortex somatosensoriel secondaire a également été rapportée pour soulager la douleur viscérale chronique. Cependant, il existe de nombreuses questions sans réponse concernant ces techniques.

Ce projet de recherche tente de répondre à certaines de ces questions :

  1. Quelles conditions de douleur peuvent être atténuées par la stimulation cérébrale non invasive ?

  2. Quels sont les meilleurs paramètres de stimulation-

    1. méthode : stimulation transcrânienne à courant continu ou stimulation magnétique transcrânienne répétitive Stimulation transcrânienne ou à courant alternatif
    2. Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition ou stimulation transcrânienne à courant continu conventionnelle ?
    3. quelle zone stimuler ? Cortex moteur primaire, insula ?
  3. D'autres formes de traitement telles que la pharmacothérapie, la stimulation nerveuse périphérique ou la gestion multidisciplinaire de la douleur amélioreront-elles l'efficacité de la stimulation cérébrale non invasive ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, N15 4DW
        • Saeid Elsawy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Hommes et femmes universitaires de premier cycle, de troisième cycle et membres du personnel du Département de psychologie.
  • La société américaine d'anesthésiologie note I à II patients.

Critères d'exclusion : le participant qui a des antécédents de :

  • une réaction indésirable à la stimulation cérébrale.
  • une crise
  • une perte de conscience inexpliquée
  • un accident vasculaire cérébral
  • grave blessure à la tête
  • chirurgie à la tête
  • toute maladie neurologique liée au cerveau
  • toute maladie pouvant avoir causé une lésion cérébrale
  • maux de tête fréquents ou sévères
  • métal dans votre tête (à l'extérieur de la bouche) comme des éclats d'obus, des pinces chirurgicales ou des fragments de soudure
  • tout dispositif médical implanté tel qu'un stimulateur cardiaque ou une pompe médicale
  • prendre des médicaments analgésiques au cours des dernières 24 heures
  • grossesse
  • quelqu'un dans votre famille souffre d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Cortex moteur factice HD tDCS
l'intervention 10 participants seront soumis à 1,5 gramme de crème de capsaïcine à 0,075 % de concentration pendant 30 min, puis les participants seront soumis à une stimulation simulée ciblant la zone du cortex moteur à l'aide du dispositif de stimulation à courant continu transcrânien haute définition en démarrant la stimulation pendant 30 secondes puis en arrêtant stimulation pendant 20 minutes
Dispositif: Cortex moteur factice HD tDCS
l'intervention 10 participants seront soumis à 1,5 gramme de crème de capsaïcine à 0,075 % de concentration pendant 30 min, puis les participants seront soumis à une stimulation simulée ciblant la zone du cortex moteur à l'aide du dispositif de stimulation à courant continu transcrânien haute définition en démarrant la stimulation pendant 30 secondes puis en arrêtant stimulation pendant 20 minutes
Autre: Crème de capsaïcine
Crème de capsaïcine
ACTIVE_COMPARATOR: Cortex moteur actif HD tDCS
l'intervention sera de 10 participants seront soumis à 1,5 gramme de crème de capsaïcine à une concentration de 0,075 pendant 30 min, puis les participants seront soumis à une stimulation active ciblant la zone du cortex moteur avec le dispositif de stimulation à courant continu transcrânien haute définition avec une intensité de courant de 2 milliampères pendant 20 min
Autre: Crème de capsaïcine
Crème de capsaïcine
Dispositif: Cortex moteur actif HD tDCS
l'intervention sera de 10 participants seront soumis à 1,5 gramme de crème de capsaïcine à une concentration de 0,075 pendant 30 min, puis les participants seront soumis à une stimulation active ciblant la zone du cortex moteur avec le dispositif de stimulation à courant continu transcrânien haute définition avec une intensité de courant de 2 milliampères pendant 20 min
ACTIVE_COMPARATOR: Cortex d'insula actif HD tDCS
l'intervention sera de 10 participants seront soumis à 1,5 gramme de crème de capsaïcine à une concentration de 0,075 pendant 30 min, puis les participants seront soumis à une stimulation active ciblant la zone du cortex insulaire avec le dispositif de stimulation à courant continu transcrânien haute définition, avec une intensité de courant de 2 milliampères pendant 20 min
Autre: Crème de capsaïcine
Crème de capsaïcine
Dispositif: Cortex d'insula actif HD tDCS
l'intervention sera de 10 participants seront soumis à 1,5 gramme de crème de capsaïcine à une concentration de 0,075 pendant 30 min, puis les participants seront soumis à une stimulation active ciblant la zone du cortex insulaire avec le dispositif de stimulation à courant continu transcrânien haute définition, avec une intensité de courant de 2 milliampères pendant 20 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (score NRS de 0 à 100)
Délai: 30 min après l'application de la crème de capsaïcine et à la fin de la session HD tDCS et une heure après l'étude
on posera la crème de capsaïcine pendant 30 min sur une surface de 9 cm2 puis on évaluera le score de douleur tout au long de ce temps d'application de la crème toutes les 5 min
30 min après l'application de la crème de capsaïcine et à la fin de la session HD tDCS et une heure après l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cartographier la zone de sensibilisation causée par l'application de crème de capsaïcine
Délai: 30 min après l'application de la crème de capsaïcine et à la fin de la session HD tDCS et une heure après l'étude
La zone de sensibilisation à l'aide d'un test Neurotip calibré utilisant le mécanisme à ressort qui exercera une force de 40 g afin de détecter le changement de sensation à la brique à broches dans la zone d'application de la crème
30 min après l'application de la crème de capsaïcine et à la fin de la session HD tDCS et une heure après l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Collaborateurs

University College London Hospitals
Swansea University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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