Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú motoros kérgi stimuláció a szigeteléssel szemben

2020. május 10. frissítette: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

A nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatása az elsődleges motoros kéregre a szigeti kérgi célpontokkal szemben a kapszaicin által kiváltott kísérleti hiperalgéziára és fájdalomra egészséges önkénteseknél

Az agystimuláció olyan technika, amely megváltoztathatja az agykérgi funkciót, és így alkalmas a fájdalom kezelésére. Ez különösen akkor fordul elő, ha a fájdalom krónikus, és a központi idegrendszer funkcionális, sőt szerkezeti átrendeződésével jár. Az invazív és nem invazív agystimuláció fájdalomcsillapításra való alkalmazásának ötlete nem új. Az 1950-es évektől származó tanulmányok az agyi stimulációt vizsgálták terápiás felhasználásra. Tsubokawa és munkatársai Japánban elektródák közvetlen beültetését végezték el az agykéregben. Bár a jelentések szerint hatásos, invazív, és egy idegen test beültetésével jár a koponyába. A nem invazív agystimuláció technikáiban elért közelmúltbeli fejlesztések javultak, és mérhető moduláló hatásuk van, így ez vonzó alternatíva a fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció jelenleg a nem invazív agystimuláció két fő vizsgálati módszere. A primer motoros kéreg stimulálásáról beszámoltak a neuropátiás, izom-csontrendszeri, zsigeri fájdalmak, valamint a fejfájás és a migrén enyhítésére. A stimuláció egyéb paraméterei biztató eredményeket mutattak. Például a másodlagos szomatoszenzoros kéreg stimulálásáról is beszámoltak a krónikus zsigeri fájdalom enyhítésére. Azonban számos megválaszolatlan kérdés van ezekkel a technikákkal kapcsolatban.

Ez a kutatási projekt megpróbál választ adni néhány alábbi kérdésre:

  1. Milyen fájdalmak enyhíthetők non-invazív agystimulációval?

  2. Melyek a legjobb paraméterek a stimulációhoz?

    1. módszer: koponyán át egyenáramú stimuláció vagy ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció koponyán át vagy váltakozó áramú stimuláció
    2. Nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció vagy hagyományos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció?
    3. melyik területet érdemes stimulálni? Elsődleges motoros kéreg, insula?
  3. A kezelés más formái, például a gyógyszeres terápia, a perifériás idegek stimulálása vagy a multidiszciplináris fájdalomkezelés fokozzák-e a nem invazív agystimuláció hatékonyságát?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Férfi és nő egyetemi egyetemi, posztgraduális és a pszichológiai tanszék munkatársai.
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság I-től II.

Kizárási kritériumok: az a résztvevő, akinek korábban:

  • káros reakció az agyi stimulációra.
  • egy roham
  • megmagyarázhatatlan eszméletvesztés
  • egy agyvérzés
  • súlyos fejsérülés
  • műtét a fejükön
  • bármilyen agyi eredetű, neurológiai betegség
  • minden olyan betegség, amely agysérülést okozhat
  • gyakori vagy erős fejfájás
  • fém a fejében (a szájon kívül), például repeszek, sebészeti kapcsok vagy hegesztésből származó szilánkok
  • bármilyen beültetett orvosi eszköz, például szívritmus-szabályozó vagy orvosi pumpa
  • fájdalomcsillapító gyógyszert szedett az elmúlt 24 órában
  • terhesség
  • a családjában bárki epilepsziás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: HD tDCS hamis motoros kéreg
a beavatkozás 10 résztvevőt 1,5 gramm 0,075%-os kapszaicin krémmel 30 percig, majd a résztvevőket a motoros kéreg területét célzó színlelt stimulációnak vetik alá a nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláló készülékkel, 30 másodpercig elindítva, majd leállítva. stimuláció 20 percig
Eszköz: HD tDCS hamis motoros kéreg
a beavatkozás 10 résztvevőt 1,5 gramm 0,075%-os kapszaicin krémmel 30 percig, majd a résztvevőket a motoros kéreg területét célzó színlelt stimulációnak vetik alá a nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláló készülékkel, 30 másodpercig elindítva, majd leállítva. stimuláció 20 percig
Egyéb: Kapszaicin krém
Kapszaicin krém
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS aktív motoros kéreg
A beavatkozás 10 résztvevőt kap 1,5 gramm 0,075 koncentrációjú kapszaicin krémmel 30 percig, majd a résztvevőket a motoros kéreg területére irányuló aktív stimulációnak vetik alá a nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimuláló készülékkel 2 milliamper áramerősséggel 20 percig. min
Egyéb: Kapszaicin krém
Kapszaicin krém
Eszköz: HD tDCS aktív motoros kéreg
A beavatkozás 10 résztvevőt kap 1,5 gramm 0,075 koncentrációjú kapszaicin krémmel 30 percig, majd a résztvevőket a motoros kéreg területére irányuló aktív stimulációnak vetik alá a nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimuláló készülékkel 2 milliamper áramerősséggel 20 percig. min
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS aktív insula cortex
A beavatkozás 10 résztvevőt kap 1,5 gramm 0,075 koncentrációjú kapszaicin krémmel 30 percig, majd a résztvevőket aktív stimulációnak vetik alá, célozva a sziget kéreg területét a nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláló készülékkel, 2 milliamper áramerősséggel 20 percig.
Egyéb: Kapszaicin krém
Kapszaicin krém
Eszköz: HD tDCS aktív insula cortex
A beavatkozás 10 résztvevőt kap 1,5 gramm 0,075 koncentrációjú kapszaicin krémmel 30 percig, majd a résztvevőket aktív stimulációnak vetik alá, célozva a sziget kéreg területét a nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláló készülékkel, 2 milliamper áramerősséggel 20 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságának értékelése Numerical Rating Scale segítségével (NRS pontszám 0-100)
Időkeret: 30 perccel a kapszaicin krém felvitele után és a HD tDCS munkamenet végén és egy órával a vizsgálat után
a kapszaicin krémet 30 percre 9 cm2-es felületre helyezzük, majd 5 percenként értékeljük a fájdalom pontszámát a krém felvitele alatt.
30 perccel a kapszaicin krém felvitele után és a HD tDCS munkamenet végén és egy órával a vizsgálat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térkép a kapszaicin krém alkalmazása által okozott szenzibilizáció területét
Időkeret: 30 perccel a kapszaicin krém alkalmazása után és a HD tDCS ülés végén és egy órával a vizsgálat után
A szenzibilizációs terület kalibrált Neurotip teszttel rugós mechanizmussal, amely 40 grammos erőt fejt ki, így észlelni fogjuk a tűtégla érzékenységének változását a krém felvitele területén
30 perccel a kapszaicin krém alkalmazása után és a HD tDCS ülés végén és egy órával a vizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Együttműködők

University College London Hospitals
Swansea University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a HD tDCS hamis motoros kéreg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel