Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição Córtex Versus Insula Motor

10 de maio de 2020 atualizado por: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Os efeitos da estimulação de corrente contínua transcraniana de alta definição sobre o córtex motor primário versus alvos corticais insulares na hiperalgesia e dor induzidas por capsaicina experimental em voluntários saudáveis

A estimulação cerebral é uma técnica que pode alterar a função cortical e, assim, ser adequada para o tratamento da dor. Isso ocorre principalmente quando a dor é crônica e associada à reorganização funcional e até mesmo estrutural do sistema nervoso central. A ideia de usar estimulação cerebral invasiva e não invasiva para alívio da dor não é nova. Estudos da década de 1950 têm investigado a estimulação cerebral para uso terapêutico. A implantação direta de eletrodos no córtex cerebral foi realizada por Tsubokawa e colegas no Japão. Embora relatado como eficaz, é invasivo e envolve a implantação de um corpo estranho no crânio. Avanços recentes nas técnicas de estimulação cerebral não invasiva melhoraram e têm efeitos modulatórios mensuráveis, tornando-a uma alternativa atraente para o tratamento da dor

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação magnética transcraniana repetitiva e a estimulação transcraniana por corrente contínua são atualmente os dois principais métodos de estimulação cerebral não invasiva sob investigação. Foi relatado que a estimulação do córtex motor primário alivia dores neuropáticas, musculoesqueléticas e viscerais, bem como dores de cabeça e enxaquecas. Outros parâmetros de estimulação mostraram resultados encorajadores. Por exemplo, a estimulação do córtex somatossensorial secundário também foi relatada para aliviar a dor visceral crônica. No entanto, existem inúmeras perguntas sem resposta sobre essas técnicas.

Este projeto de pesquisa é uma tentativa de responder a algumas dessas perguntas:

  1. Quais condições de dor podem ser aliviadas por estimulação cerebral não invasiva?

  2. Quais são os melhores parâmetros para estimulação?

    1. método: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua ou Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Transcraniana ou Estimulação por Corrente Alternada
    2. Estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição ou estimulação transcraniana convencional por corrente contínua?
    3. qual área estimular? Córtex motor primário, ínsula?
  3. Outras formas de tratamento, como farmacoterapia, estimulação nervosa periférica ou controle multidisciplinar da dor, aumentarão a eficácia da estimulação cerebral não invasiva?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, N15 4DW
        • Saeid Elsawy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado para participar do estudo.
  • Graduados, pós-graduados e funcionários do Departamento de Psicologia, masculinos e femininos.
  • A sociedade americana de anestesiologia classifica os pacientes de I a II.

Critérios de Exclusão: o participante que tiver qualquer histórico de:

  • uma reação adversa à estimulação cerebral.
  • uma convulsão
  • uma perda inexplicável de consciência
  • derrame
  • lesão grave na cabeça
  • cirurgia na cabeça
  • qualquer doença neurológica relacionada ao cérebro
  • qualquer doença que possa ter causado lesão cerebral
  • dores de cabeça frequentes ou graves
  • metal na cabeça (fora da boca), como estilhaços, clipes cirúrgicos ou fragmentos de solda
  • quaisquer dispositivos médicos implantados, como marcapassos cardíacos ou bombas médicas
  • tomar qualquer medicação analgésica nas últimas 24 horas
  • gravidez
  • alguém na sua família tem epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: HD tDCS córtex motor simulado
a intervenção 10 participantes serão submetidos a 1,5 grama de creme de capsaicina 0,075% de concentração por 30 min, em seguida, os participantes serão submetidos a estimulação simulada visando a área do córtex motor usando o dispositivo de estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição, iniciando a estimulação por 30 segundos e depois parando estimulação por 20 min
Dispositivo: HD tDCS córtex motor simulado
a intervenção 10 participantes serão submetidos a 1,5 grama de creme de capsaicina 0,075% de concentração por 30 min, em seguida, os participantes serão submetidos a estimulação simulada visando a área do córtex motor usando o dispositivo de estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição, iniciando a estimulação por 30 segundos e depois parando estimulação por 20 min
Outro: Creme de capsaicina
Creme de capsaicina
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS córtex motor ativo
a intervenção será de 10 participantes serão submetidos a 1,5 gramas de creme de capsaicina 0,075 concentração por 30 min, em seguida, os participantes serão submetidos a estimulação ativa visando a área do córtex motor com o dispositivo de estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição com intensidade de corrente de 2 miliamperes por 20 min
Outro: Creme de capsaicina
Creme de capsaicina
Dispositivo: HD tDCS córtex motor ativo
a intervenção será de 10 participantes serão submetidos a 1,5 gramas de creme de capsaicina 0,075 concentração por 30 min, em seguida, os participantes serão submetidos a estimulação ativa visando a área do córtex motor com o dispositivo de estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição com intensidade de corrente de 2 miliamperes por 20 min
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS córtex ativo da ínsula
a intervenção será de 10 participantes serão submetidos a 1,5 grama de creme de capsaicina 0,075 concentração por 30 min, em seguida, os participantes serão submetidos a estimulação ativa visando a área do córtex insular com o dispositivo de estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição, com intensidade de corrente de 2 miliamperes por 20 min
Outro: Creme de capsaicina
Creme de capsaicina
Dispositivo: HD tDCS córtex ativo da ínsula
a intervenção será de 10 participantes serão submetidos a 1,5 grama de creme de capsaicina 0,075 concentração por 30 min, em seguida, os participantes serão submetidos a estimulação ativa visando a área do córtex insular com o dispositivo de estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição, com intensidade de corrente de 2 miliamperes por 20 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da gravidade da dor usando Escala de Classificação Numérica (escore NRS de 0-100)
Prazo: 30 min após a aplicação do creme de capsaicina e no final da sessão de HD tDCS e uma hora após o estudo
vamos colocar o creme de capsaicina por 30 min em uma área de 9 cm2 depois vamos avaliar o escore de dor ao longo desse tempo de aplicação do creme a cada 5 min
30 min após a aplicação do creme de capsaicina e no final da sessão de HD tDCS e uma hora após o estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mapeie a área de sensibilização causada pela aplicação de creme de capsaicina
Prazo: 30 min após a aplicação do creme de capsaicina e ao final da sessão de HD ETCC e uma hora após o estudo
A área de sensibilização usando o teste Neurotip calibrado usando o mecanismo de mola que exercerá uma força de 40 gm, assim detectaremos a mudança de sensação ao pino tijolo na área de aplicação do creme
30 min após a aplicação do creme de capsaicina e ao final da sessão de HD ETCC e uma hora após o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Colaboradores

University College London Hospitals
Swansea University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RSO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HD tDCS córtex motor simulado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever