Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Definition Transcraniële Gelijkstroom Stimulatie Motor Cortex Versus Insula

10 mei 2020 bijgewerkt door: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

De effecten van high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie op primaire motorcortex versus insulaire corticale doelen op experimentele capsaïcine-geïnduceerde hyperalgesie en pijn bij gezonde vrijwilligers

Hersenstimulatie is een techniek die de corticale functie kan veranderen en dus geschikt is voor de behandeling van pijn. Dit is vooral wanneer pijn chronisch is en geassocieerd wordt met functionele en zelfs structurele reorganisatie van het centrale zenuwstelsel. Het idee om invasieve en niet-invasieve hersenstimulatie te gebruiken voor pijnverlichting is niet nieuw. Studies uit de jaren vijftig hebben de hersenstimulatie voor therapeutisch gebruik onderzocht. Directe implantatie van elektroden op de hersenschors is uitgevoerd door Tsubokawa en collega's in Japan. Hoewel gemeld dat het effectief is, is het invasief en omvat het de implantatie van een vreemd lichaam in de schedel. Recente ontwikkelingen in de technieken van niet-invasieve hersenstimulatie zijn verbeterd en hebben meetbare modulerende effecten waardoor dit een aantrekkelijk alternatief is voor de behandeling van pijn

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie en transcraniële gelijkstroomstimulatie zijn momenteel de twee belangrijkste methoden van niet-invasieve hersenstimulatie die worden onderzocht. Van stimulatie van de primaire motorische cortex is gemeld dat het neuropathische, musculoskeletale, viscerale pijn evenals hoofdpijn en migraine verlicht. Andere stimulatieparameters hebben bemoedigende resultaten opgeleverd. Er werd bijvoorbeeld ook gemeld dat stimulatie van de secundaire somatosensorische cortex chronische viscerale pijn verlicht. Er zijn echter tal van onbeantwoorde vragen over deze technieken.

Dit onderzoeksproject is een poging om enkele van deze vragen te beantwoorden:

  1. Welke pijnaandoeningen kunnen worden verlicht door niet-invasieve hersenstimulatie?

  2. Wat zijn de beste parameters voor stimulatie-

    1. methode: transcraniële gelijkstroomstimulatie of repetitieve transcraniële magnetische stimulatie transcraniële of wisselstroomstimulatie
    2. High-Definition transcraniële gelijkstroomstimulatie of conventionele transcraniële gelijkstroomstimulatie?
    3. welk gebied te stimuleren? Primaire motorische cortex, insula?
  3. Zullen andere vormen van behandeling, zoals farmacotherapie, perifere zenuwstimulatie of multidisciplinaire pijnbestrijding, de effectiviteit van niet-invasieve hersenstimulatie vergroten?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Mannelijke en vrouwelijke universitaire bachelor, postdoctorale en staf van de afdeling Psychologie.
  • American Society of Anesthesiology scoort I tot II patiënten.

Uitsluitingscriteria: de deelnemer die een voorgeschiedenis heeft van:

  • een negatieve reactie op hersenstimulatie.
  • een epileptische aanval
  • een onverklaarbaar verlies van bewustzijn
  • een beroerte
  • ernstig hoofdletsel
  • operatie aan hun hoofd
  • elke hersengerelateerde, neurologische ziekte
  • elke ziekte die mogelijk hersenletsel heeft veroorzaakt
  • frequente of ernstige hoofdpijn
  • metaal in uw hoofd (buiten de mond) zoals granaatscherven, chirurgische clips of fragmenten van lassen
  • alle geïmplanteerde medische apparaten zoals pacemakers of medische pompen
  • pijnstillende medicatie heeft gebruikt in de afgelopen 24 uur
  • zwangerschap
  • iemand in uw familie heeft epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: HD tDCS schijnmotorische cortex
de interventie 10 deelnemers worden onderworpen aan 1,5 gram capsaïcinecrème 0,075% concentratie gedurende 30 minuten, daarna worden de deelnemers onderworpen aan schijnstimulatie gericht op het gebied van de motorische cortex met behulp van het high-definition transcraniale gelijkstroomstimulatieapparaat door stimulatie gedurende 30 seconden te starten en dan te stoppen stimulatie gedurende 20 min
Apparaat: HD tDCS schijnmotorische cortex
de interventie 10 deelnemers worden onderworpen aan 1,5 gram capsaïcinecrème 0,075% concentratie gedurende 30 minuten, daarna worden de deelnemers onderworpen aan schijnstimulatie gericht op het gebied van de motorische cortex met behulp van het high-definition transcraniale gelijkstroomstimulatieapparaat door stimulatie gedurende 30 seconden te starten en dan te stoppen stimulatie gedurende 20 min
Ander: Capsaïcine crème
Capsaïcine crème
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS actieve motorcortex
de interventie zal zijn 10 deelnemers zullen worden onderworpen aan 1,5 gram capsaïcine crème 0,075 concentratie gedurende 30 minuten, daarna zullen de deelnemers worden onderworpen aan actieve stimulatie gericht op het motorische cortexgebied met het high-definition transcraniale gelijkstroomstimulatieapparaat met een stroomintensiteit van 2 milliampère gedurende 20 min
Ander: Capsaïcine crème
Capsaïcine crème
Apparaat: HD tDCS actieve motorcortex
de interventie zal zijn 10 deelnemers zullen worden onderworpen aan 1,5 gram capsaïcine crème 0,075 concentratie gedurende 30 minuten, daarna zullen de deelnemers worden onderworpen aan actieve stimulatie gericht op het motorische cortexgebied met het high-definition transcraniale gelijkstroomstimulatieapparaat met een stroomintensiteit van 2 milliampère gedurende 20 min
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS actieve insulacortex
de interventie zal zijn 10 deelnemers zullen worden onderworpen aan 1,5 gram capsaïcine crème 0,075 concentratie gedurende 30 minuten, daarna zullen de deelnemers worden onderworpen aan actieve stimulatie gericht op het insulaire cortexgebied met het high-definition transcraniale gelijkstroomstimulatieapparaat, met een stroomintensiteit van 2 milliampère gedurende 20 minuten
Ander: Capsaïcine crème
Capsaïcine crème
Apparaat: HD tDCS actieve insulacortex
de interventie zal zijn 10 deelnemers zullen worden onderworpen aan 1,5 gram capsaïcine crème 0,075 concentratie gedurende 30 minuten, daarna zullen de deelnemers worden onderworpen aan actieve stimulatie gericht op het insulaire cortexgebied met het high-definition transcraniale gelijkstroomstimulatieapparaat, met een stroomintensiteit van 2 milliampère gedurende 20 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van de pijn met behulp van Numerical Rating Scale (NRS-score van 0-100)
Tijdsspanne: 30 minuten na het aanbrengen van capsaïcinecrème en aan het einde van de ZvH tDCS-sessie en een uur na het onderzoek
we zullen de capsaïcinecrème gedurende 30 minuten aanbrengen op een gebied van 9 cm2, daarna zullen we de pijnscore gedurende deze tijd van aanbrengen van de crème elke 5 minuten beoordelen
30 minuten na het aanbrengen van capsaïcinecrème en aan het einde van de ZvH tDCS-sessie en een uur na het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kaartgebied van sensibilisatie veroorzaakt door toepassing van capsaïcinecrème
Tijdsspanne: 30 min na het aanbrengen van de capsaïcinecrème en aan het einde van de ZvH tDCS-sessie en een uur na de studie
Het gebied van sensibilisatie met behulp van een gekalibreerde Neurotip-test met behulp van het veermechanisme dat een kracht van 40 g zal uitoefenen, zodat we de verandering in sensatie van de speldensteen in het gebied van crèmetoepassing zullen detecteren
30 min na het aanbrengen van de capsaïcinecrème en aan het einde van de ZvH tDCS-sessie en een uur na de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Medewerkers

University College London Hospitals
Swansea University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op HD tDCS schijnmotorische cortex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren