Высококачественная транскраниальная стимуляция постоянным током моторной коры в сравнении с островковой долей
10 мая 2020 г. обновлено: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости на первичную моторную кору по сравнению с островковыми кортикальными мишенями на экспериментальную гипералгезию и боль, вызванные капсаицином, у здоровых добровольцев
Стимуляция мозга — это метод, который может изменить функцию коры головного мозга и, таким образом, подходит для лечения боли.
Это особенно важно, когда боль носит хронический характер и связана с функциональной и даже структурной реорганизацией центральной нервной системы.
Идея использования инвазивной и неинвазивной стимуляции мозга для облегчения боли не нова.
Исследования 1950-х годов изучали стимуляцию мозга в терапевтических целях.
Цубокава и его коллеги в Японии провели прямую имплантацию электродов в кору головного мозга.
Хотя сообщается, что он эффективен, он инвазивен и включает имплантацию инородного тела в череп.
Недавние достижения в методах неинвазивной стимуляции мозга улучшились и имеют измеримые модулирующие эффекты, что делает это привлекательной альтернативой для лечения боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция и транскраниальная стимуляция постоянным током в настоящее время являются двумя основными исследуемыми методами неинвазивной стимуляции мозга. Сообщалось, что стимуляция первичной моторной коры облегчает невропатическую, мышечно-скелетную, висцеральную боль, а также головные боли и мигрень. Другие параметры стимуляции показали обнадеживающие результаты. Например, сообщалось, что стимуляция вторичной соматосенсорной коры облегчает хроническую висцеральную боль. Тем не менее, существует множество оставшихся без ответа вопросов, касающихся этих методов.
Этот исследовательский проект является попыткой ответить на некоторые из этих вопросов:
- Какие болевые состояния можно облегчить с помощью неинвазивной стимуляции мозга?
Каковы наилучшие параметры для стимуляции?
- метод: транскраниальная стимуляция постоянным током или повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция транскраниальная стимуляция или стимуляция переменным током
- Транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости или обычная транскраниальная стимуляция постоянным током?
- какую область стимулировать? Первичная моторная кора, островок?
- Повысят ли эффективность неинвазивной стимуляции мозга другие формы лечения, такие как фармакотерапия, стимуляция периферических нервов или междисциплинарное лечение боли?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, N15 4DW
- Saeid Elsawy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужской и женский университетский бакалавриат, аспирант и сотрудники кафедры психологии.
- Американское общество анестезиологов оценивает пациентов от I до II.
Критерии исключения: участник, имеющий в анамнезе:
- неблагоприятная реакция на стимуляцию мозга.
- припадок
- необъяснимая потеря сознания
- удар
- серьезная травма головы
- операция на голове
- любые связанные с мозгом, неврологические заболевания
- любая болезнь, которая могла вызвать повреждение головного мозга
- частые или сильные головные боли
- металл в голове (вне рта), такой как шрапнель, хирургические зажимы или фрагменты сварки
- любые имплантированные медицинские устройства, такие как кардиостимуляторы или медицинские насосы
- прием каких-либо обезболивающих препаратов в течение последних 24 часов
- беременность
- кто-нибудь в вашей семье страдает эпилепсией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: HD tDCS имитация моторной коры
В ходе вмешательства 10 участников будут подвергнуты воздействию 1,5 грамма капсаицинового крема с концентрацией 0,075% в течение 30 минут, затем участники будут подвергнуты ложной стимуляции, нацеленной на область моторной коры, с использованием устройства для транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости, начав стимуляцию на 30 секунд, затем остановив стимуляция 20 мин.
|
В ходе вмешательства 10 участников будут подвергнуты воздействию 1,5 грамма капсаицинового крема с концентрацией 0,075% в течение 30 минут, затем участники будут подвергнуты ложной стимуляции, нацеленной на область моторной коры, с использованием устройства для транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости, начав стимуляцию на 30 секунд, затем остановив стимуляция 20 мин.
Крем с капсаицином
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS активная моторная кора
Вмешательство будет состоять из 10 участников, которым будет назначено 1,5 грамма капсаицинового крема с концентрацией 0,075 в течение 30 минут, затем участники будут подвергнуты активной стимуляции, нацеленной на область моторной коры, с помощью устройства для транскраниальной стимуляции постоянного тока высокой четкости с силой тока 2 мА в течение 20 минут. мин
|
Крем с капсаицином
Вмешательство будет состоять из 10 участников, которым будет назначено 1,5 грамма капсаицинового крема с концентрацией 0,075 в течение 30 минут, затем участники будут подвергнуты активной стимуляции, нацеленной на область моторной коры, с помощью устройства для транскраниальной стимуляции постоянного тока высокой четкости с силой тока 2 мА в течение 20 минут. мин
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS активная кора островка
вмешательство будет состоять из 10 участников, которые будут подвергаться воздействию 1,5 грамма капсаицинового крема с концентрацией 0,075 в течение 30 минут, затем участники будут подвергаться активной стимуляции, направленной на область островковой коры, с помощью устройства для транскраниальной стимуляции постоянного тока высокой четкости с силой тока 2 миллиампера в течение 20 минут.
|
Крем с капсаицином
вмешательство будет состоять из 10 участников, которые будут подвергаться воздействию 1,5 грамма капсаицинового крема с концентрацией 0,075 в течение 30 минут, затем участники будут подвергаться активной стимуляции, направленной на область островковой коры, с помощью устройства для транскраниальной стимуляции постоянного тока высокой четкости с силой тока 2 миллиампера в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (оценка NRS от 0 до 100)
Временное ограничение: Через 30 минут после нанесения крема с капсаицином и в конце сеанса HD tDCS и через час после исследования
|
наносим крем с капсаицином на 30 мин на площадь 9 см2, затем каждые 5 мин оцениваем балльную оценку боли в течение всего этого времени нанесения крема
|
Через 30 минут после нанесения крема с капсаицином и в конце сеанса HD tDCS и через час после исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
карта области сенсибилизации, вызванной нанесением крема с капсаицином
Временное ограничение: Через 30 минут после применения крема с капсаицином и в конце сеанса HD tDCS и через час после исследования
|
Зона сенсибилизации с помощью калиброванного теста Neurotip с использованием пружинного механизма, который будет оказывать усилие 40 г, поэтому мы обнаружим изменение ощущения на булавочный кирпич в области нанесения крема.
|
Через 30 минут после применения крема с капсаицином и в конце сеанса HD tDCS и через час после исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HD tDCS имитация моторной коры
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityЗавершенный
-
The University of Texas at DallasЗавершенныйЗдоровые взрослыеСоединенные Штаты
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesПрекращено
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)РекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Деменция альцгеймеровского типаСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.РекрутингЛегкое когнитивное нарушениеТайвань