Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio Motor Cortex Versus Insula

sunnuntai 10. toukokuuta 2020 päivittänyt: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Teräväpiirtoisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen verrattuna insulaarisiin aivokuoren kohteisiin kokeelliseen kapsaisiinin aiheuttamaan hyperalgesiaan ja kipuun terveillä vapaaehtoisilla

Aivostimulaatio on tekniikka, joka voi muuttaa aivokuoren toimintaa ja siten soveltua kivun hoitoon. Tämä pätee erityisesti silloin, kun kipu on kroonista ja liittyy keskushermoston toiminnalliseen ja jopa rakenteelliseen uudelleenjärjestelyyn. Ajatus invasiivisen ja ei-invasiivisen aivostimulaation käyttämisestä kivunlievitykseen ei ole uusi. 1950-luvulla tehdyt tutkimukset ovat tutkineet aivojen stimulaatiota terapeuttiseen käyttöön. Tsubokawa ja kollegat Japanissa ovat implantoineet elektrodit suoraan aivokuoreen. Vaikka sen on raportoitu olevan tehokas, se on invasiivinen ja siihen liittyy vieraan kappaleen istuttaminen kalloon. Viimeaikaiset edistysaskeleet noninvasiivisen aivojen stimulaation tekniikoissa ovat parantuneet ja niillä on mitattavissa olevia moduloivia vaikutuksia, mikä tekee tästä houkuttelevan vaihtoehdon kivun hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ovat tällä hetkellä kaksi tärkeintä tutkittavana olevaa ei-invasiivista aivojen stimulaatiota. Primaarisen motorisen aivokuoren stimuloinnin on raportoitu lievittävän neuropaattista, tuki- ja liikuntaelimistön kipua, sisäelinten kipua sekä päänsärkyä ja migreeniä. Muut stimulaation parametrit ovat osoittaneet rohkaisevia tuloksia. Esimerkiksi sekundaarisen somatosensorisen aivokuoren stimuloinnin raportoitiin myös lievittävän kroonista viskeraalista kipua. Näihin tekniikoihin liittyy kuitenkin lukuisia vastaamattomia kysymyksiä.

Tämä tutkimusprojekti on yritys vastata joihinkin seuraavista kysymyksistä:

  1. Mitä kiputiloja voidaan lievittää ei-invasiivisella aivostimulaatiolla?

  2. Mitkä ovat parhaat parametrit stimulaatioon

    1. menetelmä: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio transkraniaalinen tai vaihtovirtastimulaatio
    2. High Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio vai tavanomainen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio?
    3. mitä aluetta stimuloida? Ensisijainen motorinen aivokuori, eriste?
  3. Lisäävätkö muut hoitomuodot, kuten lääkehoito, ääreishermostimulaatio tai monitieteinen kivunhallinta ei-invasiivisen aivostimulaation tehokkuutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Mies ja nainen Yliopiston perustutkinto, jatkotutkinto ja henkilökunta psykologian laitoksella.
  • Amerikkalainen anestesiologiayhdistys saa 1–2 potilasta.

Poissulkemiskriteerit: osallistuja, jolla on aiemmin ollut:

  • haitallinen reaktio aivojen stimulaatioon.
  • kohtaus
  • selittämätön tajunnan menetys
  • halvaus
  • vakava päävamma
  • leikkaus heidän päähänsä
  • kaikki aivoihin liittyvät neurologiset sairaudet
  • mikä tahansa sairaus, joka on voinut aiheuttaa aivovamman
  • toistuva tai vaikea päänsärky
  • metallia päässäsi (suun ulkopuolella), kuten sirpaleet, kirurgiset pidikkeet tai hitsauksen palaset
  • kaikki implantoidut lääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistin tai lääketieteelliset pumput
  • olet käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
  • raskaus
  • kenelläkään perheessäsi on epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: HD tDCS valemotorinen aivokuori
interventio 10 osallistujalle altistetaan 1,5 grammaa kapsaisiinivoidetta 0,075 % pitoisuudella 30 minuutin ajan, sitten osallistujille kohdistetaan valestimulaatio, joka kohdistuu motorisen aivokuoren alueelle käyttämällä HD-transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta aloittamalla stimulaatio 30 sekuntia ja lopettamalla stimulaatio 20 min
Laite: HD tDCS valemotorinen aivokuori
interventio 10 osallistujalle altistetaan 1,5 grammaa kapsaisiinivoidetta 0,075 % pitoisuudella 30 minuutin ajan, sitten osallistujille kohdistetaan valestimulaatio, joka kohdistuu motorisen aivokuoren alueelle käyttämällä HD-transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta aloittamalla stimulaatio 30 sekuntia ja lopettamalla stimulaatio 20 min
Muut: Kapsaisiini voide
Kapsaisiini voide
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS aktiivinen motorinen aivokuori
interventio on 10 osallistujalle altistetaan 1,5 grammaa kapsaisiinivoidetta 0,075 pitoisuudella 30 minuutin ajan, sitten osallistujille kohdistetaan aktiivinen stimulaatio, joka kohdistuu motorisen aivokuoren alueelle HD-transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolaitteella, jonka virran intensiteetti on 2 milliampeeria 20 minuutin ajan. min
Muut: Kapsaisiini voide
Kapsaisiini voide
Laite: HD tDCS aktiivinen motorinen aivokuori
interventio on 10 osallistujalle altistetaan 1,5 grammaa kapsaisiinivoidetta 0,075 pitoisuudella 30 minuutin ajan, sitten osallistujille kohdistetaan aktiivinen stimulaatio, joka kohdistuu motorisen aivokuoren alueelle HD-transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolaitteella, jonka virran intensiteetti on 2 milliampeeria 20 minuutin ajan. min
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS aktiivinen insula cortex
interventio on 10 osallistujalle altistetaan 1,5 grammaa kapsaisiinivoidetta 0,075 konsentraatiolla 30 minuutin ajan, sitten osallistujille kohdistetaan aktiivinen stimulaatio, joka kohdistetaan aivokuoren alueelle teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolaitteella, virran intensiteetillä 2 milliampeeria 20 minuutin ajan.
Muut: Kapsaisiini voide
Kapsaisiini voide
Laite: HD tDCS aktiivinen insula cortex
interventio on 10 osallistujalle altistetaan 1,5 grammaa kapsaisiinivoidetta 0,075 konsentraatiolla 30 minuutin ajan, sitten osallistujille kohdistetaan aktiivinen stimulaatio, joka kohdistetaan aivokuoren alueelle teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolaitteella, virran intensiteetillä 2 milliampeeria 20 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuuden arviointi numeerisen arviointiasteikon avulla (NRS-pisteet 0-100)
Aikaikkuna: 30 minuuttia kapsaisiinivoiteen levittämisen jälkeen ja HD tDCS -istunnon lopussa ja tunnin kuluttua tutkimuksen jälkeen
laitamme kapsaisiinivoidetta 30 minuutiksi 9 cm2:n alueelle, minkä jälkeen arvioimme kipupisteet koko voiteen levitysajan 5 minuutin välein
30 minuuttia kapsaisiinivoiteen levittämisen jälkeen ja HD tDCS -istunnon lopussa ja tunnin kuluttua tutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kartta kapsaisiinivoiteen levittämisen aiheuttama herkistyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia kapsaisiinivoiteen levittämisen jälkeen ja HD tDCS -istunnon lopussa ja tunnin kuluttua tutkimuksen jälkeen
Herkistysalue kalibroidulla Neurotip-testillä, jossa käytetään jousimekanismia, joka kohdistaa 40 g:n voiman, joten havaitsemme neulan tiilen tuntemuksen muutoksen voiteen levitysalueella
30 minuuttia kapsaisiinivoiteen levittämisen jälkeen ja HD tDCS -istunnon lopussa ja tunnin kuluttua tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Yhteistyökumppanit

University College London Hospitals
Swansea University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset HD tDCS valemotorinen aivokuori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa