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고화질 경두개 직류 자극 모터 피질 대 인슐라

2020년 5월 10일 업데이트: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

건강한 지원자의 실험적 캡사이신 유도 통각 과민 및 통증에 대한 일차 운동 피질 대 섬 피질 표적에 대한 고화질 경 두개 직류 자극의 효과

뇌 자극은 피질 기능을 변경하여 통증 치료에 적합한 기술입니다. 이것은 특히 통증이 만성적이고 중추 신경계의 기능적 및 구조적 재구성과 관련이 있는 경우입니다. 통증 완화를 위해 침습적 및 비침습적 뇌 자극을 사용한다는 아이디어는 새로운 것이 아닙니다. 1950년대부터의 연구는 치료용으로 뇌 자극을 조사했습니다. 대뇌 피질에 전극을 직접 이식하는 것은 일본의 Tsubokawa와 동료들에 의해 수행되었습니다. 효과가 있는 것으로 보고되었지만 침습적이며 이물질을 두개골에 이식해야 합니다. 비침습적 뇌 자극 기술의 최근 발전이 개선되었으며 측정 가능한 조절 효과가 있어 통증 치료를 위한 매력적인 대안이 되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

반복적인 경두개 자기 자극과 경두개 직류 자극은 현재 조사 중인 비침습적 뇌 자극의 두 가지 주요 방법입니다. 일차 운동 피질의 자극은 신경병성, 근골격계, 내장 통증, 두통 및 편두통을 완화시키는 것으로 보고되었습니다. 자극의 다른 매개변수는 고무적인 결과를 보여주었습니다. 예를 들어, 이차 체감각 피질의 자극도 만성 내장 통증을 완화시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 이러한 기술과 관련하여 답변되지 않은 질문이 많이 있습니다.

이 연구 프로젝트는 다음 질문 중 일부에 답하기 위한 시도입니다.

  1. 비침습적 뇌 자극으로 완화할 수 있는 통증 상태는 무엇입니까?

  2. 자극에 가장 적합한 매개변수는 무엇입니까?

    1. 방법: 경두개 직류 자극 또는 반복적 경두개 자기 자극 경두개 또는 교류 자극
    2. 고화질 경두개 직류 자극 또는 기존 경두개 직류 자극?
    3. 자극할 부위는? 일차 운동 피질, 인슐라?
  3. 약물 요법, 말초 신경 자극 또는 종합 통증 관리와 같은 다른 형태의 치료가 비침습적 뇌 자극의 효과를 향상시킬 수 있습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, N15 4DW
        • Saeid Elsawy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 남녀 대학 학부, 대학원 및 심리학과 교직원.
  • American Society of Anesthesiology는 I에서 II까지의 환자를 평가합니다.

제외 기준: 다음과 같은 병력이 있는 참가자:

  • 뇌 자극에 대한 부작용.
  • 발작
  • 설명할 수 없는 의식 상실
  • 뇌졸중
  • 심각한 머리 부상
  • 그들의 머리에 수술
  • 모든 뇌 관련, 신경계 질환
  • 뇌 손상을 일으킬 수 있는 모든 질병
  • 빈번하거나 심한 두통
  • 파편, 수술 클립 또는 용접 파편과 같은 머리(입 외부)의 금속
  • 심장 박동기 또는 의료용 펌프와 같은 이식된 의료 기기
  • 지난 24시간 동안 진통제 복용
  • 임신
  • 가족 중에 간질이 있는 사람이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: HD tDCS 가짜 모터 피질
개입 10명의 참가자에게 1.5g의 캡사이신 크림 0.075% 농도를 30분 동안 투여한 후 참가자에게 고화질 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 운동 피질 영역을 대상으로 30초 동안 자극을 시작하여 가짜 자극을 가한 후 중지합니다. 20분간 자극
장치: HD tDCS 가짜 모터 피질
개입 10명의 참가자에게 1.5g의 캡사이신 크림 0.075% 농도를 30분 동안 투여한 후 참가자에게 고화질 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 운동 피질 영역을 대상으로 30초 동안 자극을 시작하여 가짜 자극을 가한 후 중지합니다. 20분간 자극
다른: 캡사이신 크림
캡사이신 크림
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS 능동 운동 피질
중재는 10명의 참가자에게 1.5g의 캡사이신 크림 0.075 농도를 30분 동안 적용한 다음 참가자에게 전류 강도 2밀리암페어의 고화질 경두개 직류 자극 장치로 운동 피질 영역을 대상으로 하는 능동 자극을 20분 동안 받게 됩니다. 분
다른: 캡사이신 크림
캡사이신 크림
장치: HD tDCS 능동 운동 피질
중재는 10명의 참가자에게 1.5g의 캡사이신 크림 0.075 농도를 30분 동안 적용한 다음 참가자에게 전류 강도 2밀리암페어의 고화질 경두개 직류 자극 장치로 운동 피질 영역을 대상으로 하는 능동 자극을 20분 동안 받게 됩니다. 분
ACTIVE_COMPARATOR: HD tDCS 활성 인슐라 피질
개입은 10명의 참가자에게 1.5g의 캡사이신 크림 0.075 농도를 30분 동안 적용한 다음 참가자에게 20분 동안 전류 강도 2밀리암페어의 고화질 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 섬 피질 영역을 대상으로 능동 자극을 가합니다.
다른: 캡사이신 크림
캡사이신 크림
장치: HD tDCS 활성 인슐라 피질
개입은 10명의 참가자에게 1.5g의 캡사이신 크림 0.075 농도를 30분 동안 적용한 다음 참가자에게 20분 동안 전류 강도 2밀리암페어의 고화질 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 섬 피질 영역을 대상으로 능동 자극을 가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(0-100의 NRS 점수)를 사용한 통증 심각도 평가
기간: 캡사이신 크림 도포 30분 후 및 HD tDCS 세션 종료 시 및 연구 1시간 후
캡사이신 크림을 9 cm2 면적에 30분 동안 도포한 다음 5분마다 크림을 도포하는 동안 통증 점수를 평가합니다.
캡사이신 크림 도포 30분 후 및 HD tDCS 세션 종료 시 및 연구 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캡사이신 크림 도포로 인한 감작 영역 지도
기간: 캡사이신 크림 적용 30분 후 및 HD tDCS 세션 종료 및 연구 1시간 후
40gm의 힘을 가하는 스프링 메커니즘을 사용하여 교정된 Neurotip 테스트를 사용하여 감작 영역을 통해 크림 적용 영역에서 핀 브릭에 대한 감각 변화를 감지합니다.
캡사이신 크림 적용 30분 후 및 HD tDCS 세션 종료 및 연구 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

협력자

University College London Hospitals
Swansea University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RSO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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