Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressfaktorer inducerade av patient och ung kliniker under endodontisk behandling (STRESSENDO)

24 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Patientens inducerade stress och unga läkares inducerade stress under endodontisk terapi.

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka patientens inducerade stress och den unga tandläkarens inducerade stress, under endodontisk behandling. Denna studie utförs med hjälp av fysiologiska (kortisolmätningar, arteriellt tryck och hjärtfrekvens) och psykologiska data (VAS visuella analoga skala av stress, smärta och obehag, CORAH och HAD Skalor) insamlade från patienter vid Brest University Dental Hospital i olika stadier av roten. kanalbehandling. Den endodontiska behandlingen utförs enligt vanliga standarder och praxis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trettio patienter och studenter är inblandade. Alla vuxna patienter som remitteras till tandvårdsavdelningen för initial endodontisk behandling ges möjlighet att delta, exklusive de som uppvisar hjärt-kärlsjukdom eller psykisk, psykiatrisk eller neuronal sjukdom. Patienter som tar blodtryckssänkande behandling, anxiolytika, lugnande medel eller neuroleptika är också uteslutna från studien. Trettio tandläkarstudenter kommer att genomföra endodontiska behandlingar enligt de vanliga lokala rutinerna. Ingen patient får någon lugnande premedicinering.

Indikatorerna för stress övervakas i 6 steg av endodontisk behandling:

T1: vila före operation; T2: lokalbedövning (4% articaïnhydroklorid med 1:200 000 epinefrin). T3: gummidammuppställning T4: rotkanalsinstrument T5: rotfyllning T6: postoperativ vila

De viktigaste studiekriterierna är variationen av stress:

Vid de 6 stegen av behandlingen och vid nästa besök för den slutliga restaureringen, ombeds båda försökspersonerna (patient och elev) att använda en visuell analog skala (VAS) för att mäta den stressnivå som specifikt induceras av den endodontiska behandlingen. VAS är en 10-cm skala utan examen på vilken försökspersoner ombeds betygsätta den specifika stressnivån som upplevs från 0 (inte stressad alls) till 10 (värsta stress man kan tänka sig). Stressens VAS har visat sig vara ett giltigt verktyg som är mycket känsligt för förändringar.

Andra studiekriterier:

- CORAH och HAD Scales I början av behandlingen (T1) uppmanas patienten att fylla i en fransk version av Corah Dental Anxiety scale (DAS). Detta frågeformulär består av 4 delar: resultaten leder till bedömningen av tandvårdsångest.

I början av behandlingen (T1) uppmanas patienter och studenter att fylla i Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteras som ett tillförlitligt instrument för att bedöma kliniskt signifikant ångest och depression hos patienter.

  • Kardiovaskulära parametrar För varje individ övervakas de fysiologiska indikatorerna för stress (dvs hjärtfrekvens [HR], systoliskt blodtryck [SBP] och diastoliskt blodtryck [DBP]) under vart och ett av de 6 stegen.
  • Kortisolmätningar En korrelation mellan salivkortisolnivå och stress vid tandingrepp noterades.

Salivprover tas under vart och ett av de 6 stegen av endodontisk behandling som sedan förvaras vid -20° innan de skickas till laboratoriet för att testa kortisolnivåer.

  • Obehag och smärta som upplevts under behandling Tandvårdsångest visade sig ha ett direkt samband med smärtuppfattning (). Patienterna ombads att rapportera nivåerna av obehag och smärta som upplevdes under de 6 stegen med VAS och vid nästa besök för den slutliga restaureringen.
  • Patient- och elevpreferenser Efter att varje skala har slutförts måste patienterna rapportera om de trodde att de skulle ha upplevt lika mycket smärta, stress eller obehag om de hade fått premedicinering före behandlingen.

När behandlingen är klar ombeds eleverna att rapportera:

  1. hans/hennes nivå av tillfredsställelse med behandlingsförloppet,
  2. om han/hon kände sig obekväm inför patientens manifestationer av stress, obehag eller smärta under sessionen
  3. om han/hon hade föredragit att patienten hade fått lugnande medicin före den endodontiska behandlingen.

Huvudsyftet med studien är att undersöka patientens inducerade stress under endodontisk behandling för att kunna erbjuda skräddarsydda lösningar för att minska stress. De andra syftena är att utvärdera den unga tandläkarens inducerade stress, att undersöka och jämföra patientens inducerade stress och den unga tandläkarens inducerade stress, samt att utvärdera patientens smärta och obehag under endodontisk behandling.

Resultaten av denna observationsstudie ska användas som referens för framtida interventionsstudier för att minska stress under endodontisk behandling. Tekniker som avslappning, hypnos, akupunktur, distraktion, musikterapi, positiv förstärkning, stoppsignalering och exponeringsbaserade behandlingar, "tell-show-do" är några lösningar som kan initieras på CHRU Brests tandvårdsavdelning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 patienter och studenter behövdes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 60 år
  • Patienter som behöver endodontisk behandling
  • Patienter försäkrade enligt det franska socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Deltagare vägrar att delta
  • Patienter som inte talar flytande franska.
  • Patienter som har vissa sjukdomar som inte tillåter tolkning av kardiovaskulära utfall (hjärtrytmrubbningar, högt blodtryck)
  • Behandlingar eller sjukdomar som kan ha djupgående konsekvenser för stressmodulering
  • Vissa sjukdomar som påverkar kortisolnivåerna: Cushing, Addison, fetma (kroppsmassaindex (BMI) > 30 kg/m²), schizofreni, personlighets- och beteendestörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Huvudsyftet med studien är att undersöka patientens inducerade stress under endodontisk behandling för att kunna erbjuda skräddarsydda lösningar för att minska stress. Det andra syftet är också att utvärdera patientens smärta och obehag under endodontisk behandling.
VAS är en 10-cm skala utan examen där försökspersoner ombeds betygsätta den specifika stressnivån som upplevs från 0 (inte stressad alls) till 10 (värsta stress man kan tänka sig)
I början av behandlingen (T1) uppmanas patienten att fylla i en fransk version av Corah Dental Anxiety-skalan (DAS).
I början av behandlingen (T1) uppmanas patienter och studenter att fylla i Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteras som ett tillförlitligt instrument för att bedöma kliniskt signifikant ångest och depression.
För varje individ övervakas de fysiologiska indikatorerna för stress (dvs hjärtfrekvens [HR], systoliskt blodtryck [SBP] och diastoliskt blodtryck [DBP]) under vart och ett av de 6 stegen.
Salivprover tas under vart och ett av de 6 stegen av endodontisk behandling som sedan förvaras vid -20° innan de skickas till laboratoriet för att testa kortisolnivåer.
Patienterna ombads att rapportera nivåerna av obehag och smärta som upplevdes under de 6 stegen med VAS och vid nästa besök för den slutliga restaureringen.
Efter avslutad behandling måste patienterna rapportera om de trodde att de skulle ha upplevt lika mycket smärta, stress eller obehag om de hade fått premedicinering före behandlingen.
Unga tandläkare utövare.
De andra syftena är att utvärdera den unga tandläkarens inducerade stress och att undersöka och jämföra patientens inducerade stress och den unga tandläkarens inducerade stress.
VAS är en 10-cm skala utan examen där försökspersoner ombeds betygsätta den specifika stressnivån som upplevs från 0 (inte stressad alls) till 10 (värsta stress man kan tänka sig)
I början av behandlingen (T1) uppmanas patienter och studenter att fylla i Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteras som ett tillförlitligt instrument för att bedöma kliniskt signifikant ångest och depression.
För varje individ övervakas de fysiologiska indikatorerna för stress (dvs hjärtfrekvens [HR], systoliskt blodtryck [SBP] och diastoliskt blodtryck [DBP]) under vart och ett av de 6 stegen.
Salivprover tas under vart och ett av de 6 stegen av endodontisk behandling som sedan förvaras vid -20° innan de skickas till laboratoriet för att testa kortisolnivåer.
Endodontisk behandling eller rotbehandling är en behandlingssekvens för den infekterade pulpan i en tand som resulterar i eliminering av infektion och skydd av den dekontaminerade tanden från framtida mikrobiell invasion.

När behandlingen är klar ombeds eleverna att rapportera:

  1. hans/hennes nivå av tillfredsställelse med behandlingsförloppet,
  2. om han/hon kände sig obekväm inför patientens manifestationer av stress, obehag eller smärta under sessionen
  3. om han/hon hade föredragit att patienten hade fått lugnande medicin före den endodontiska behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De viktigaste studiekriterierna är variationen av stress.
Tidsram: Vid de 6 stegen av behandlingen och vid nästa besök för den slutliga restaureringen: upp till 15 dagar
Vid de 6 stegen av behandlingen och vid nästa besök för den slutliga restaureringen, ombeds båda försökspersonerna (patient och elev) att använda en visuell analog skala (VAS) för att mäta den stressnivå som specifikt induceras av den endodontiska behandlingen. VAS är en 10-cm skala utan examen på vilken försökspersoner ombeds betygsätta den specifika stressnivån som upplevs från 0 (inte stressad alls) till 10 (värsta stress man kan tänka sig). Stressens VAS har visat sig vara ett giltigt verktyg som är mycket känsligt för förändringar.
Vid de 6 stegen av behandlingen och vid nästa besök för den slutliga restaureringen: upp till 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CORAH .
Tidsram: I början av behandlingen (T1): en dag

I början av behandlingen (T1) uppmanas patienten att fylla i en fransk version av Corah Dental Anxiety-skalan (DAS). Detta frågeformulär består av 4 delar: resultaten leder till bedömningen av tandvårdsångest.

I början av behandlingen (T1) uppmanas patienter och studenter att fylla i Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteras som ett tillförlitligt instrument för att bedöma kliniskt signifikant ångest och depression hos patienter.

I början av behandlingen (T1): en dag
HADE vågar.
Tidsram: I början av behandlingen (T1): en dag

I början av behandlingen (T1) uppmanas patienten att fylla i en fransk version av Corah Dental Anxiety-skalan (DAS). Detta frågeformulär består av 4 delar: resultaten leder till bedömningen av tandvårdsångest.

I början av behandlingen (T1) uppmanas patienter och studenter att fylla i Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteras som ett tillförlitligt instrument för att bedöma kliniskt signifikant ångest och depression hos patienter.

I början av behandlingen (T1): en dag
Kardiovaskulära parametrar
Tidsram: Under endodontibehandling (en dag) och vid nästa besök för den slutliga restaureringen (15 dagar efter).
För varje individ övervakas de fysiologiska indikatorerna för stress (puls [HR]) under vart och ett av de 6 stegen.
Under endodontibehandling (en dag) och vid nästa besök för den slutliga restaureringen (15 dagar efter).
Kardiovaskulära parametrar
Tidsram: Under endodontibehandling (en dag) och vid nästa besök för den sista restaureringen (15 dagar efter)
För varje individ övervakas de fysiologiska indikatorerna för stress (systoliskt blodtryck [SBP]) under vart och ett av de 6 stegen.
Under endodontibehandling (en dag) och vid nästa besök för den sista restaureringen (15 dagar efter)
Kardiovaskulära parametrar
Tidsram: Under endodontibehandling (en dag) och vid nästa besök för den sista restaureringen (15 dagar efter)
För varje individ övervakas de fysiologiska indikatorerna för stress (diastoliskt blodtryck [DBP]) under vart och ett av de 6 stegen.
Under endodontibehandling (en dag) och vid nästa besök för den sista restaureringen (15 dagar efter)
Kortisolmätningar
Tidsram: Under endodontisk behandling (en dag).

En korrelation mellan salivkortisolnivå och stress vid tandingrepp noterades.

Salivprover tas under vart och ett av de 6 stegen av endodontisk behandling som sedan förvaras vid -20° innan de skickas till laboratoriet för att testa kortisolnivåer.

Under endodontisk behandling (en dag).
Obehag och smärta som upplevs under behandling
Tidsram: Under endodontisk behandling (en dag) och vid nästa besök för den slutliga restaureringen (15 dagar efter).
Dental ångest visade sig ha ett direkt samband med smärtuppfattning ((Sathorn et al., 2008)). Patienterna ombads att rapportera nivåerna av obehag och smärta som upplevdes under de 6 stegen med VAS och vid nästa besök för den slutliga restaureringen.
Under endodontisk behandling (en dag) och vid nästa besök för den slutliga restaureringen (15 dagar efter).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

19 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera