Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores de Estresse Induzidos por Pacientes e Jovens Clínicos Durante o Tratamento Endodôntico (STRESSENDO)

24 de abril de 2018 atualizado por: University Hospital, Brest

Estresse induzido pelo paciente e estresse induzido pelo jovem praticante durante a terapia endodôntica.

O objetivo deste estudo piloto é examinar o estresse induzido pelo paciente e o estresse induzido pelo jovem dentista, durante o tratamento endodôntico. Este estudo é realizado usando dados fisiológicos (medição de cortisol, pressão arterial e frequência cardíaca) e psicológicos (escala analógica visual VAS de estresse, dor e desconforto, escalas CORAH e HAD) coletados de pacientes do Hospital Odontológico da Universidade de Brest em vários estágios da raiz tratamento de canais. O tratamento endodôntico é realizado de acordo com as normas e práticas usuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trinta pacientes e estudantes estão envolvidos. Todos os pacientes adultos encaminhados ao departamento odontológico para tratamento endodôntico inicial têm a opção de participar, excluindo aqueles que apresentam doença cardiovascular ou doença mental, psiquiátrica ou neuronal. Pacientes em tratamento anti-hipertensivo, ansiolíticos, sedativos ou neurolépticos também são excluídos do estudo. Trinta estudantes de odontologia realizarão tratamentos endodônticos de acordo com os procedimentos locais regulares. Nenhum paciente recebe qualquer pré-medicação sedativa.

Os indicadores de estresse são monitorados em 6 etapas do tratamento endodôntico:

T1: repouso pré-operatório; T2: anestesia local (cloridrato de articaína a 4% com epinefrina 1:200.000). T3: configuração do dique de borracha T4: instrumentação do canal radicular T5: obturação do canal radicular T6: repouso pós-operatório

O principal critério do estudo é a variação do estresse:

Nas 6 etapas do tratamento e na próxima visita para a restauração final, ambos os sujeitos (paciente e aluno) são solicitados a usar uma escala analógica visual (VAS) para pontuar o nível de estresse especificamente induzido pelo tratamento endodôntico. A VAS é uma escala de 10 cm sem graduação na qual os sujeitos são solicitados a pontuar o nível específico de estresse experimentado de 0 (nada estressado) a 10 (pior estresse imaginável). A VAS de estresse provou ser uma ferramenta válida e altamente sensível a mudanças.

Outros critérios do estudo:

- Escalas CORAH e HAD No início do tratamento (T1), o paciente é solicitado a preencher uma versão francesa da escala Corah Dental Anxiety (DAS). Este questionário é composto por 4 partes: os resultados levam à avaliação da ansiedade odontológica.

No início do tratamento (T1), pacientes e estudantes são solicitados a preencher a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Escala HAD), que se apresenta como um instrumento confiável para avaliar ansiedade e depressão clinicamente significativas em pacientes.

  • Parâmetros cardiovasculares Para cada indivíduo, os indicadores fisiológicos de estresse (ou seja, frequência cardíaca [FC], pressão arterial sistólica [SBP] e pressão arterial diastólica [DBP]) são monitorados durante cada uma das 6 etapas.
  • Medições de cortisol Foi observada uma correlação entre o nível de cortisol salivar e o estresse em procedimentos odontológicos.

Amostras salivares são coletadas durante cada uma das 6 etapas do tratamento endodôntico que são armazenadas a -20° antes de serem enviadas ao laboratório para testar os níveis de cortisol.

  • Desconforto e dor experimentados durante o tratamento A ansiedade odontológica mostrou ter uma relação direta com a percepção da dor (). Os pacientes foram solicitados a relatar os níveis de desconforto e dor experimentados durante as 6 etapas usando o VAS e na próxima visita para a restauração final.
  • Preferências do paciente e do aluno Após a conclusão de cada escala, os pacientes terão que relatar se achavam que teriam sentido tanta dor, estresse ou desconforto se tivessem recebido pré-medicação antes do tratamento.

Quando o tratamento é concluído, os alunos são solicitados a relatar:

  1. seu nível de satisfação com o curso do tratamento,
  2. se ele/ela se sentiu estranho diante das manifestações de estresse, desconforto ou dor do paciente durante a sessão
  3. se preferia que o paciente tivesse recebido medicação sedativa antes do tratamento endodôntico.

O principal objetivo do estudo é examinar o estresse induzido pelo paciente durante o tratamento endodôntico, a fim de oferecer soluções personalizadas para diminuir o estresse. Os outros objetivos são avaliar o estresse induzido pelo jovem dentista, examinar e comparar o estresse induzido pelo paciente e o estresse induzido pelo jovem dentista e avaliar a dor e o desconforto do paciente durante o tratamento endodôntico.

Os resultados deste estudo observacional devem ser usados ​​como referência para futuros estudos de intervenção para reduzir o estresse durante o tratamento endodôntico. Técnicas como relaxamento, hipnose, acupuntura, distração, musicoterapia, reforço positivo, stop-sinalização e tratamentos baseados em exposição, "dizer-mostrar-fazer" são algumas soluções que podem ser iniciadas no departamento de odontologia do CHRU Brest.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram necessários 30 pacientes e estudantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 60 anos
  • Pacientes que necessitam de tratamento endodôntico
  • Pacientes segurados pelo sistema de segurança social francês

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Participantes que se recusam a participar
  • Pacientes não fluentes em francês.
  • Pacientes com certas doenças que não permitem a interpretação dos resultados cardiovasculares (distúrbio do ritmo cardíaco, hipertensão)
  • Tratamentos ou doenças que podem ter implicações profundas na modulação do estresse
  • Certas doenças que afetam os níveis de cortisol: Cushing, Addison, obesidade (índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m²), esquizofrenia, transtornos de personalidade e comportamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
O principal objetivo do estudo é examinar o estresse induzido pelo paciente durante o tratamento endodôntico, a fim de oferecer soluções personalizadas para diminuir o estresse. O outro objetivo é também avaliar a dor e o desconforto do paciente durante o tratamento endodôntico.
A VAS é uma escala de 10 cm sem graduação na qual os sujeitos são solicitados a pontuar o nível específico de estresse experimentado de 0 (nada estressado) a 10 (pior estresse imaginável).
No início do tratamento (T1), o paciente é solicitado a preencher uma versão francesa da escala Corah Dental Anxiety (DAS).
No início do tratamento (T1), pacientes e estudantes são solicitados a preencher a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Escala HAD), que se apresenta como um instrumento confiável para avaliar ansiedade e depressão clinicamente significativas.
Para cada sujeito, os indicadores fisiológicos de estresse (ou seja, frequência cardíaca [FC], pressão arterial sistólica [SBP] e pressão arterial diastólica [DBP]) são monitorados durante cada uma das 6 etapas.
Amostras salivares são coletadas durante cada uma das 6 etapas do tratamento endodôntico que são armazenadas a -20° antes de serem enviadas ao laboratório para testar os níveis de cortisol.
Os pacientes foram solicitados a relatar os níveis de desconforto e dor experimentados durante as 6 etapas usando o VAS e na próxima visita para a restauração final.
Após a conclusão de cada tratamento, os pacientes terão que relatar se achavam que teriam sentido tanta dor, estresse ou desconforto se tivessem recebido pré-medicação antes do tratamento.
Praticantes de jovens dentistas.
Os outros objetivos são avaliar o estresse induzido pelo jovem dentista e examinar e comparar o estresse induzido pelo paciente e o estresse induzido pelo jovem dentista.
A VAS é uma escala de 10 cm sem graduação na qual os sujeitos são solicitados a pontuar o nível específico de estresse experimentado de 0 (nada estressado) a 10 (pior estresse imaginável).
No início do tratamento (T1), pacientes e estudantes são solicitados a preencher a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Escala HAD), que se apresenta como um instrumento confiável para avaliar ansiedade e depressão clinicamente significativas.
Para cada sujeito, os indicadores fisiológicos de estresse (ou seja, frequência cardíaca [FC], pressão arterial sistólica [SBP] e pressão arterial diastólica [DBP]) são monitorados durante cada uma das 6 etapas.
Amostras salivares são coletadas durante cada uma das 6 etapas do tratamento endodôntico que são armazenadas a -20° antes de serem enviadas ao laboratório para testar os níveis de cortisol.
O tratamento endodôntico ou terapia de canal é uma sequência de tratamento para a polpa infectada de um dente que resulta na eliminação da infecção e na proteção do dente descontaminado de futuras invasões microbianas.

Quando o tratamento é concluído, os alunos são solicitados a relatar:

  1. seu nível de satisfação com o curso do tratamento,
  2. se ele/ela se sentiu estranho diante das manifestações de estresse, desconforto ou dor do paciente durante a sessão
  3. se preferia que o paciente tivesse recebido medicação sedativa antes do tratamento endodôntico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O principal critério do estudo é a variação do estresse.
Prazo: Nas 6 etapas do tratamento e na próxima visita para a restauração final: até 15 dias
Nas 6 etapas do tratamento e na próxima visita para a restauração final, ambos os sujeitos (paciente e aluno) são solicitados a usar uma escala analógica visual (VAS) para pontuar o nível de estresse especificamente induzido pelo tratamento endodôntico. A VAS é uma escala de 10 cm sem graduação na qual os sujeitos são solicitados a pontuar o nível específico de estresse experimentado de 0 (nada estressado) a 10 (pior estresse imaginável). A VAS de estresse provou ser uma ferramenta válida e altamente sensível a mudanças.
Nas 6 etapas do tratamento e na próxima visita para a restauração final: até 15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CORAH .
Prazo: No início do tratamento (T1): um dia

No início do tratamento (T1), o paciente é solicitado a preencher uma versão francesa da escala Corah Dental Anxiety (DAS). Este questionário é composto por 4 partes: os resultados levam à avaliação da ansiedade odontológica.

No início do tratamento (T1), pacientes e estudantes são solicitados a preencher a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Escala HAD), que se apresenta como um instrumento confiável para avaliar ansiedade e depressão clinicamente significativas em pacientes.

No início do tratamento (T1): um dia
Escalas HAD.
Prazo: No início do tratamento (T1): um dia

No início do tratamento (T1), o paciente é solicitado a preencher uma versão francesa da escala Corah Dental Anxiety (DAS). Este questionário é composto por 4 partes: os resultados levam à avaliação da ansiedade odontológica.

No início do tratamento (T1), pacientes e estudantes são solicitados a preencher a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Escala HAD), que se apresenta como um instrumento confiável para avaliar ansiedade e depressão clinicamente significativas em pacientes.

No início do tratamento (T1): um dia
Parâmetros cardiovasculares
Prazo: Durante o tratamento endodôntico (um dia) e na próxima visita para a restauração final (15 dias depois).
Para cada sujeito, os indicadores fisiológicos de estresse (frequência cardíaca [FC]) são monitorados durante cada uma das 6 etapas.
Durante o tratamento endodôntico (um dia) e na próxima visita para a restauração final (15 dias depois).
Parâmetros cardiovasculares
Prazo: Durante o tratamento endodôntico (um dia) e na próxima visita para a restauração final (15 dias depois)
Para cada sujeito, os indicadores fisiológicos de estresse (pressão arterial sistólica [PAS]) são monitorados durante cada uma das 6 etapas.
Durante o tratamento endodôntico (um dia) e na próxima visita para a restauração final (15 dias depois)
Parâmetros cardiovasculares
Prazo: Durante o tratamento endodôntico (um dia) e na próxima visita para a restauração final (15 dias depois)
Para cada sujeito, os indicadores fisiológicos de estresse (pressão arterial diastólica [PAD]) são monitorados durante cada uma das 6 etapas.
Durante o tratamento endodôntico (um dia) e na próxima visita para a restauração final (15 dias depois)
Medições de cortisol
Prazo: Durante o tratamento endodôntico (um dia).

Observou-se correlação entre o nível de cortisol salivar e o estresse no procedimento odontológico.

Amostras salivares são coletadas durante cada uma das 6 etapas do tratamento endodôntico que são armazenadas a -20° antes de serem enviadas ao laboratório para testar os níveis de cortisol.

Durante o tratamento endodôntico (um dia).
Desconforto e dor experimentados durante o tratamento
Prazo: Durante o tratamento endodôntico (um dia) e na visita seguinte para a restauração final (15 dias depois).
Verificou-se que a ansiedade odontológica tem uma relação direta com a percepção da dor ((Sathorn et al., 2008)). Os pacientes foram solicitados a relatar os níveis de desconforto e dor experimentados durante as 6 etapas usando o VAS e na próxima visita para a restauração final.
Durante o tratamento endodôntico (um dia) e na visita seguinte para a restauração final (15 dias depois).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

19 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

19 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STRESSENDO (16.118)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EVA de estresse

3
Se inscrever