Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki stresu wywołane przez pacjenta i młodych klinicystów podczas leczenia endodontycznego (STRESSENDO)

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Stres wywołany przez pacjenta i stres wywołany przez młodego lekarza podczas leczenia endodontycznego.

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie stresu wywołanego przez pacjenta i młodego dentystę podczas leczenia endodontycznego. Niniejsze badanie jest przeprowadzane z wykorzystaniem danych fizjologicznych (pomiar kortyzolu, ciśnienia tętniczego i tętna) oraz psychologicznych (wizualna analogowa skala stresu, bólu i dyskomfortu VAS, skala CORAH i HAD) zebranych od pacjentów Uniwersyteckiego Szpitala Stomatologicznego w Brześciu w różnych stadiach rozwoju korzenia leczenie kanałowe. Leczenie endodontyczne odbywa się zgodnie ze zwykłymi standardami i praktykami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bierze w nim udział trzydziestu pacjentów i studentów. Możliwość udziału mają wszyscy dorośli pacjenci skierowani do oddziału stomatologicznego w celu wstępnego leczenia endodontycznego, z wyłączeniem osób z chorobami układu krążenia, chorobami psychicznymi, psychiatrycznymi lub neurologicznymi. Z badania wykluczeni są również pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwlękowe, uspokajające lub neuroleptyki. Trzydziestu studentów stomatologii przeprowadzi leczenie endodontyczne zgodnie z lokalnymi procedurami. Żaden pacjent nie otrzymuje premedykacji uspokajającej.

Wskaźniki stresu są monitorowane na 6 etapach leczenia endodontycznego:

T1: odpoczynek przedoperacyjny; T2: znieczulenie miejscowe (4% chlorowodorek artykainy z 1:200 000 epinefryny). T3: założenie koferdamu T4: oprzyrządowanie kanałów korzeniowych T5: wypełnienie kanałów korzeniowych T6: odpoczynek pooperacyjny

Głównym kryterium badania jest zmienność stresu:

Podczas 6 etapów leczenia i podczas następnej wizyty w celu ostatecznej odbudowy, obaj pacjenci (pacjent i student) są proszeni o użycie wizualnej skali analogowej (VAS) w celu oceny poziomu stresu wywołanego leczeniem endodontycznym. VAS to 10-centymetrowa skala bez podziałki, w której badani proszeni są o ocenę określonego poziomu doświadczanego stresu od 0 (w ogóle nie jest zestresowany) do 10 (najgorszy stres, jaki można sobie wyobrazić). VAS stresu okazał się skutecznym narzędziem, które jest bardzo wrażliwe na zmiany.

Inne kryteria badania:

- Skale CORAH i HAD Na początku leczenia (T1) pacjent proszony jest o wypełnienie francuskiej wersji skali Corah Dental Anxiety (DAS). Kwestionariusz ten składa się z 4 części: wyniki prowadzą do oceny lęku przed dentystą.

Na początku leczenia (T1) pacjenci i studenci proszeni są o wypełnienie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (Skala HAD), która jest prezentowana jako wiarygodne narzędzie do oceny klinicznie istotnego lęku i depresji u pacjentów.

  • Parametry sercowo-naczyniowe Dla każdego osobnika podczas każdego z 6 etapów monitoruje się fizjologiczne wskaźniki stresu (tj. tętno [HR], skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]).
  • Pomiary kortyzolu Zaobserwowano korelację między poziomem kortyzolu w ślinie a stresem podczas zabiegu stomatologicznego.

Podczas każdego z 6 etapów leczenia endodontycznego pobierane są próbki śliny, które są następnie przechowywane w temperaturze -20° przed wysłaniem do laboratorium w celu zbadania poziomu kortyzolu.

  • Dyskomfort i ból odczuwany podczas leczenia Stwierdzono, że lęk przed dentystą ma bezpośredni związek z odczuwaniem bólu (). Pacjentów poproszono o zgłaszanie poziomu dyskomfortu i bólu odczuwanego podczas 6 kroków przy użyciu VAS i podczas następnej wizyty w celu ostatecznej odbudowy.
  • Preferencje pacjentów i studentów Po wypełnieniu każdej skali pacjenci będą musieli zgłosić, czy sądzili, że odczuwaliby tyle samo bólu, stresu lub dyskomfortu, gdyby przed rozpoczęciem leczenia otrzymali premedykację.

Po zakończeniu leczenia studenci proszeni są o zgłoszenie:

  1. jego poziom zadowolenia z przebiegu leczenia,
  2. czy czuł się niezręcznie w obliczu przejawów stresu, dyskomfortu lub bólu pacjenta podczas sesji
  3. czy wolałby, aby pacjent otrzymał leki uspokajające przed leczeniem endodontycznym.

Głównym celem badania jest zbadanie stresu wywołanego przez pacjenta podczas leczenia endodontycznego w celu zaproponowania zindywidualizowanych rozwiązań zmniejszających stres. Inne cele to ocena stresu wywołanego przez młodego dentystę, zbadanie i porównanie stresu wywołanego przez pacjenta i młodego dentystę oraz ocena bólu i dyskomfortu pacjenta podczas leczenia endodontycznego.

Wyniki tego badania obserwacyjnego należy wykorzystać jako punkt odniesienia dla przyszłych badań interwencyjnych w celu zmniejszenia stresu podczas leczenia endodontycznego. Techniki takie jak relaksacja, hipnoza, akupunktura, rozpraszanie uwagi, muzykoterapia, pozytywne wzmocnienie, sygnalizacja zatrzymania i leczenie oparte na ekspozycji, „powiedz-pokaż-zrób” to tylko niektóre rozwiązania, które można zainicjować na oddziale stomatologicznym CHRU Brześć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potrzebnych było 30 pacjentów i studentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
  • Pacjenci wymagający leczenia endodontycznego
  • Pacjenci ubezpieczeni we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Uczestnicy odmawiający udziału
  • Pacjenci nie mówią płynnie po francusku.
  • Pacjenci z niektórymi chorobami, które nie pozwalają na interpretację wyników sercowo-naczyniowych (zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie)
  • Leczenie lub choroby, które mogą mieć głęboki wpływ na modulację stresu
  • Niektóre choroby wpływające na poziom kortyzolu: Cushing, Addison, otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m²), schizofrenia, zaburzenia osobowości i zachowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Głównym celem badania jest zbadanie stresu wywołanego przez pacjenta podczas leczenia endodontycznego w celu zaproponowania zindywidualizowanych rozwiązań zmniejszających stres. Drugim celem jest również ocena bólu i dyskomfortu pacjenta podczas leczenia endodontycznego.
VAS to 10-centymetrowa skala bez podziałki, w której badani proszeni są o ocenę określonego poziomu odczuwanego stresu od 0 (całkowity brak stresu) do 10 (najgorszy stres, jaki można sobie wyobrazić).
Na początku leczenia (T1) pacjent proszony jest o wypełnienie francuskiej wersji skali Corah Dental Anxiety (DAS).
Na początku leczenia (T1) pacjenci i studenci proszeni są o wypełnienie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (Skala HAD), która jest prezentowana jako wiarygodne narzędzie do oceny klinicznie istotnego lęku i depresji.
W przypadku każdego osobnika podczas każdego z 6 etapów monitoruje się fizjologiczne wskaźniki stresu (tj. tętno [HR], skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]).
Podczas każdego z 6 etapów leczenia endodontycznego pobierane są próbki śliny, które są następnie przechowywane w temperaturze -20° przed wysłaniem do laboratorium w celu zbadania poziomu kortyzolu.
Pacjentów poproszono o zgłaszanie poziomu dyskomfortu i bólu odczuwanego podczas 6 kroków przy użyciu VAS i podczas następnej wizyty w celu ostatecznej odbudowy.
Po zakończeniu każdego leczenia pacjenci będą musieli zgłosić, czy sądzili, że odczuwaliby tyle bólu, stresu lub dyskomfortu, gdyby przed rozpoczęciem leczenia otrzymali premedykację.
Młodzi lekarze dentyści.
Inne cele to ocena stresu wywołanego przez młodego dentystę oraz zbadanie i porównanie stresu wywołanego przez pacjenta i młodego dentystę.
VAS to 10-centymetrowa skala bez podziałki, w której badani proszeni są o ocenę określonego poziomu odczuwanego stresu od 0 (całkowity brak stresu) do 10 (najgorszy stres, jaki można sobie wyobrazić).
Na początku leczenia (T1) pacjenci i studenci proszeni są o wypełnienie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (Skala HAD), która jest prezentowana jako wiarygodne narzędzie do oceny klinicznie istotnego lęku i depresji.
W przypadku każdego osobnika podczas każdego z 6 etapów monitoruje się fizjologiczne wskaźniki stresu (tj. tętno [HR], skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]).
Podczas każdego z 6 etapów leczenia endodontycznego pobierane są próbki śliny, które są następnie przechowywane w temperaturze -20° przed wysłaniem do laboratorium w celu zbadania poziomu kortyzolu.
Leczenie endodontyczne lub kanałowe to sekwencja leczenia zakażonej miazgi zęba, której efektem jest eliminacja infekcji i ochrona odkażonego zęba przed inwazją drobnoustrojów w przyszłości.

Po zakończeniu leczenia studenci proszeni są o zgłoszenie:

  1. jego poziom zadowolenia z przebiegu leczenia,
  2. czy czuł się niezręcznie w obliczu przejawów stresu, dyskomfortu lub bólu pacjenta podczas sesji
  3. czy wolałby, aby pacjent otrzymał leki uspokajające przed leczeniem endodontycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym kryterium badania jest zmienność stresu.
Ramy czasowe: Na 6 etapach leczenia i na kolejnej wizycie w celu uzupełnienia ostatecznego: do 15 dni
Podczas 6 etapów leczenia i podczas następnej wizyty w celu ostatecznej odbudowy, obaj pacjenci (pacjent i student) są proszeni o użycie wizualnej skali analogowej (VAS) w celu oceny poziomu stresu wywołanego leczeniem endodontycznym. VAS to 10-centymetrowa skala bez podziałki, w której badani proszeni są o ocenę określonego poziomu doświadczanego stresu od 0 (w ogóle nie jest zestresowany) do 10 (najgorszy stres, jaki można sobie wyobrazić). VAS stresu okazał się skutecznym narzędziem, które jest bardzo wrażliwe na zmiany.
Na 6 etapach leczenia i na kolejnej wizycie w celu uzupełnienia ostatecznego: do 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KORACH .
Ramy czasowe: Na początku kuracji (T1): jeden dzień

Na początku leczenia (T1) pacjent proszony jest o wypełnienie francuskiej wersji skali Corah Dental Anxiety (DAS). Kwestionariusz ten składa się z 4 części: wyniki prowadzą do oceny lęku przed dentystą.

Na początku leczenia (T1) pacjenci i studenci proszeni są o wypełnienie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (Skala HAD), która jest prezentowana jako wiarygodne narzędzie do oceny klinicznie istotnego lęku i depresji u pacjentów.

Na początku kuracji (T1): jeden dzień
Wagi HAD.
Ramy czasowe: Na początku kuracji (T1): jeden dzień

Na początku leczenia (T1) pacjent proszony jest o wypełnienie francuskiej wersji skali Corah Dental Anxiety (DAS). Kwestionariusz ten składa się z 4 części: wyniki prowadzą do oceny lęku przed dentystą.

Na początku leczenia (T1) pacjenci i studenci proszeni są o wypełnienie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (Skala HAD), która jest prezentowana jako wiarygodne narzędzie do oceny klinicznie istotnego lęku i depresji u pacjentów.

Na początku kuracji (T1): jeden dzień
Parametry sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień) oraz podczas kolejnej wizyty w celu uzupełnienia ostatecznego (15 dni później).
Dla każdego badanego podczas każdego z 6 etapów monitorowane są fizjologiczne wskaźniki stresu (tętno [HR]).
Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień) oraz podczas kolejnej wizyty w celu uzupełnienia ostatecznego (15 dni później).
Parametry sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień) i na kolejnej wizycie w celu uzupełnienia ostatecznego (15 dni później)
W przypadku każdego pacjenta podczas każdego z 6 etapów monitorowane są fizjologiczne wskaźniki stresu (skurczowe ciśnienie krwi [SBP]).
Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień) i na kolejnej wizycie w celu uzupełnienia ostatecznego (15 dni później)
Parametry sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień) i na kolejnej wizycie w celu uzupełnienia ostatecznego (15 dni później)
W przypadku każdego pacjenta podczas każdego z 6 etapów monitorowane są fizjologiczne wskaźniki stresu (rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]).
Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień) i na kolejnej wizycie w celu uzupełnienia ostatecznego (15 dni później)
Pomiary kortyzolu
Ramy czasowe: Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień).

Stwierdzono korelację między poziomem kortyzolu w ślinie a stresem związanym z zabiegiem stomatologicznym.

Podczas każdego z 6 etapów leczenia endodontycznego pobierane są próbki śliny, które są następnie przechowywane w temperaturze -20° przed wysłaniem do laboratorium w celu zbadania poziomu kortyzolu.

Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień).
Dyskomfort i ból odczuwany podczas leczenia
Ramy czasowe: Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień) oraz podczas kolejnej wizyty w celu uzupełnienia ostatecznego (15 dni później).
Stwierdzono, że lęk przed dentystą ma bezpośredni związek z odczuwaniem bólu ((Sathorn i in., 2008)). Pacjentów poproszono o zgłaszanie poziomu dyskomfortu i bólu odczuwanego podczas 6 kroków przy użyciu VAS i podczas następnej wizyty w celu ostatecznej odbudowy.
Podczas leczenia endodontycznego (jeden dzień) oraz podczas kolejnej wizyty w celu uzupełnienia ostatecznego (15 dni później).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VAS stresu

Subskrybuj