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Stressfaktoren, die von Patienten und jungen Ärzten während der endodontischen Behandlung induziert werden (STRESSENDO)

24. April 2018 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Vom Patienten verursachter Stress und vom jungen Arzt verursachter Stress während der endodontischen Therapie.

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, den induzierten Stress des Patienten und den induzierten Stress des jungen Zahnarztes während einer endodontischen Behandlung zu untersuchen. Diese Studie wird unter Verwendung von physiologischen (Cortisolmessung, arterieller Druck und Herzfrequenz) und psychologischen Daten (visuelle VAS-Analogskala für Stress, Schmerz und Unbehagen, CORAH- und HAD-Skalen) durchgeführt, die von Patienten des Brest University Dental Hospital in verschiedenen Stadien der Wurzelbildung gesammelt wurden Kanalbehandlung. Die endodontische Behandlung wird unter den üblichen Standards und Praktiken durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten und Studenten sind beteiligt. Alle erwachsenen Patienten, die zur endodontischen Erstbehandlung an die zahnärztliche Abteilung überwiesen werden, haben die Möglichkeit, daran teilzunehmen, ausgenommen Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder psychischen, psychiatrischen oder neuronalen Erkrankungen. Patienten, die eine blutdrucksenkende Behandlung, Anxiolytika, Beruhigungsmittel oder Neuroleptika einnehmen, sind ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. Dreißig Zahnmedizinstudenten werden endodontische Behandlungen gemäß den regulären lokalen Verfahren durchführen. Kein Patient erhält eine sedierende Prämedikation.

Die Stressindikatoren werden in 6 Schritten der endodontischen Behandlung überwacht:

T1: präoperative Ruhe; T2: Lokalanästhesie (4 % Articainhydrochlorid mit 1:200 000 Epinephrin). T3: Kofferdamaufstellung T4: Wurzelkanalinstrumentierung T5: Wurzelkanalfüllung T6: postoperative Ruhe

Das Hauptuntersuchungskriterium ist die Variation der Belastung:

Bei den 6 Behandlungsschritten und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration werden beide Probanden (Patient und Student) gebeten, eine visuelle Analogskala (VAS) zu verwenden, um das Ausmaß der durch die endodontische Behandlung induzierten Belastung zu bewerten. Die VAS ist eine 10-cm-Skala ohne Graduierung, auf der die Probanden gebeten werden, das spezifische Stressniveau von 0 (überhaupt nicht gestresst) bis 10 (schlimmste vorstellbare Belastung) zu bewerten. Die VAS von Stress hat sich als valides Instrument erwiesen, das sehr empfindlich auf Veränderungen reagiert.

Weitere Studienkriterien:

- CORAH- und HAD-Skalen Zu Beginn der Behandlung (T1) wird der Patient gebeten, eine französische Version der Corah-Skala für Zahnangst (DAS) auszufüllen. Dieser Fragebogen besteht aus 4 Teilen: Die Ergebnisse führen zur Einschätzung der Zahnarztangst.

Zu Beginn der Behandlung (T1) werden Patienten und Studenten gebeten, die Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) auszufüllen, die als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung klinisch signifikanter Angst und Depression bei Patienten präsentiert wird.

  • Kardiovaskuläre Parameter Für jeden Probanden werden die physiologischen Stressindikatoren (dh Herzfrequenz [HR], systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]) während jeder der 6 Stufen überwacht.
  • Cortisolmessungen Es wurde eine Korrelation zwischen dem Cortisolspiegel im Speichel und Stress bei zahnärztlichen Eingriffen festgestellt.

Bei jedem der 6 Schritte der endodontischen Behandlung werden Speichelproben entnommen, die dann bei -20 °C gelagert werden, bevor sie zum Testen des Cortisolspiegels ins Labor geschickt werden.

  • Unbehagen und Schmerzen während der Behandlung Es wurde festgestellt, dass Zahnarztangst in direktem Zusammenhang mit der Schmerzwahrnehmung steht (). Die Patienten wurden gebeten, die Beschwerden und Schmerzen während der 6 Schritte mit der VAS und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration anzugeben.
  • Patienten- und Studentenpräferenzen Nach Abschluss jeder Skala müssen die Patienten angeben, ob sie ihrer Meinung nach genauso viel Schmerz, Stress oder Unbehagen erfahren hätten, wenn sie vor der Behandlung eine Prämedikation erhalten hätten.

Nach Abschluss der Behandlung werden die Studierenden gebeten, sich zu melden:

  1. seine/ihre Zufriedenheit mit dem Behandlungsverlauf,
  2. ob er/sie sich angesichts der Manifestationen von Stress, Unbehagen oder Schmerzen des Patienten während der Sitzung unbehaglich fühlte
  3. ob er/sie es vorgezogen hätte, wenn der Patient vor der endodontischen Behandlung Beruhigungsmittel erhalten hätte.

Das Hauptziel der Studie ist es, die induzierte Belastung des Patienten während der endodontischen Behandlung zu untersuchen, um maßgeschneiderte Lösungen zur Stressminderung anzubieten. Die anderen Ziele bestehen darin, den durch den jungen Zahnarzt verursachten Stress zu bewerten, den durch den Patienten verursachten Stress und den durch den jungen Zahnarzt verursachten Stress zu untersuchen und zu vergleichen und die Schmerzen und Beschwerden des Patienten während der endodontischen Behandlung zu bewerten.

Die Ergebnisse dieser Beobachtungsstudie sollen als Referenz für zukünftige Interventionsstudien zur Stressreduktion während der endodontischen Behandlung dienen. Techniken wie Entspannung, Hypnose, Akupunktur, Ablenkung, Musiktherapie, positive Verstärkung, Stop-Signalisierung und konfrontationsbasierte Behandlungen, „Tell-Show-Do“ sind einige Lösungen, die in der zahnmedizinischen Abteilung des CHRU Brest initiiert werden könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

30 Patienten und Studenten wurden benötigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 60 Jahren
  • Patienten, die eine endodontische Behandlung benötigen
  • Patienten, die im französischen Sozialversicherungssystem versichert sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Teilnehmer verweigern die Teilnahme
  • Patienten sprechen nicht fließend Französisch.
  • Patienten mit bestimmten Krankheiten, die keine Interpretation der kardiovaskulären Ergebnisse zulassen (Herzrhythmusstörung, Bluthochdruck)
  • Behandlungen oder Krankheiten, die tiefgreifende Auswirkungen auf die Stressmodulation haben können
  • Bestimmte Krankheiten, die den Cortisolspiegel beeinflussen: Cushing, Addison, Fettleibigkeit (Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m²), Schizophrenie, Persönlichkeits- und Verhaltensstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Das Hauptziel der Studie ist es, die induzierte Belastung des Patienten während der endodontischen Behandlung zu untersuchen, um maßgeschneiderte Lösungen zur Stressminderung anzubieten. Ein weiteres Ziel ist es, die Schmerzen und Beschwerden des Patienten während der endodontischen Behandlung zu beurteilen.
Die VAS ist eine 10-cm-Skala ohne Graduierung, auf der die Probanden gebeten werden, das spezifische Stressniveau von 0 (überhaupt nicht gestresst) bis 10 (schlimmste vorstellbare Belastung) zu bewerten.
Zu Beginn der Behandlung (T1) wird der Patient gebeten, eine französische Version der Corah Dental Anxiety Scale (DAS) auszufüllen.
Zu Beginn der Behandlung (T1) werden Patienten und Studenten gebeten, die Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-Skala) auszufüllen, die als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung klinisch signifikanter Angstzustände und Depressionen präsentiert wird.
Für jede Person werden die physiologischen Stressindikatoren (dh Herzfrequenz [HR], systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]) während jeder der 6 Stufen überwacht.
Bei jedem der 6 Schritte der endodontischen Behandlung werden Speichelproben entnommen, die dann bei -20 °C gelagert werden, bevor sie zum Testen des Cortisolspiegels ins Labor geschickt werden.
Die Patienten wurden gebeten, die Beschwerden und Schmerzen während der 6 Schritte mit der VAS und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration anzugeben.
Nach Abschluss jeder Behandlung müssen die Patienten angeben, ob sie dachten, sie hätten genauso viel Schmerz, Stress oder Unbehagen erfahren, wenn sie vor der Behandlung eine Prämedikation erhalten hätten.
Junge Zahnärzte.
Die anderen Ziele bestehen darin, den induzierten Stress des jungen Zahnarztes zu bewerten und den induzierten Stress des Patienten und den induzierten Stress des jungen Zahnarztes zu untersuchen und zu vergleichen.
Die VAS ist eine 10-cm-Skala ohne Graduierung, auf der die Probanden gebeten werden, das spezifische Stressniveau von 0 (überhaupt nicht gestresst) bis 10 (schlimmste vorstellbare Belastung) zu bewerten.
Zu Beginn der Behandlung (T1) werden Patienten und Studenten gebeten, die Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-Skala) auszufüllen, die als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung klinisch signifikanter Angstzustände und Depressionen präsentiert wird.
Für jede Person werden die physiologischen Stressindikatoren (dh Herzfrequenz [HR], systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]) während jeder der 6 Stufen überwacht.
Bei jedem der 6 Schritte der endodontischen Behandlung werden Speichelproben entnommen, die dann bei -20 °C gelagert werden, bevor sie zum Testen des Cortisolspiegels ins Labor geschickt werden.
Die endodontische Behandlung oder Wurzelkanalbehandlung ist eine Behandlungssequenz für die infizierte Pulpa eines Zahns, die zur Beseitigung der Infektion und zum Schutz des dekontaminierten Zahns vor einer zukünftigen mikrobiellen Invasion führt.

Nach Abschluss der Behandlung werden die Studierenden gebeten, sich zu melden:

  1. seine/ihre Zufriedenheit mit dem Behandlungsverlauf,
  2. ob er/sie sich angesichts der Manifestationen von Stress, Unbehagen oder Schmerzen des Patienten während der Sitzung unbehaglich fühlte
  3. ob er/sie es vorgezogen hätte, wenn der Patient vor der endodontischen Behandlung Beruhigungsmittel erhalten hätte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptuntersuchungskriterium ist die Variation der Belastung.
Zeitfenster: Bei den 6 Behandlungsschritten und beim nächsten Besuch für die endgültige Wiederherstellung: bis zu 15 Tage
Bei den 6 Behandlungsschritten und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration werden beide Probanden (Patient und Student) gebeten, eine visuelle Analogskala (VAS) zu verwenden, um das Ausmaß der durch die endodontische Behandlung induzierten Belastung zu bewerten. Die VAS ist eine 10-cm-Skala ohne Graduierung, auf der die Probanden gebeten werden, das spezifische Stressniveau von 0 (überhaupt nicht gestresst) bis 10 (schlimmste vorstellbare Belastung) zu bewerten. Die VAS von Stress hat sich als valides Instrument erwiesen, das sehr empfindlich auf Veränderungen reagiert.
Bei den 6 Behandlungsschritten und beim nächsten Besuch für die endgültige Wiederherstellung: bis zu 15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CORAH .
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (T1): ein Tag

Zu Beginn der Behandlung (T1) wird der Patient gebeten, eine französische Version der Corah Dental Anxiety Scale (DAS) auszufüllen. Dieser Fragebogen besteht aus 4 Teilen: Die Ergebnisse führen zur Einschätzung der Zahnarztangst.

Zu Beginn der Behandlung (T1) werden Patienten und Studenten gebeten, die Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) auszufüllen, die als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung klinisch signifikanter Angst und Depression bei Patienten präsentiert wird.

Zu Beginn der Behandlung (T1): ein Tag
HAD-Skalen.
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (T1): ein Tag

Zu Beginn der Behandlung (T1) wird der Patient gebeten, eine französische Version der Corah Dental Anxiety Scale (DAS) auszufüllen. Dieser Fragebogen besteht aus 4 Teilen: Die Ergebnisse führen zur Einschätzung der Zahnarztangst.

Zu Beginn der Behandlung (T1) werden Patienten und Studenten gebeten, die Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) auszufüllen, die als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung klinisch signifikanter Angst und Depression bei Patienten präsentiert wird.

Zu Beginn der Behandlung (T1): ein Tag
Kardiovaskuläre Parameter
Zeitfenster: Während der endodontischen Behandlung (ein Tag) und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration (15 Tage danach).
Bei jedem Probanden werden die physiologischen Stressindikatoren (Herzfrequenz [HR]) während jeder der 6 Stufen überwacht.
Während der endodontischen Behandlung (ein Tag) und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration (15 Tage danach).
Kardiovaskuläre Parameter
Zeitfenster: Während der endodontischen Behandlung (ein Tag) und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration (15 Tage danach)
Bei jedem Probanden werden die physiologischen Stressindikatoren (systolischer Blutdruck [SBP]) während jeder der 6 Stufen überwacht.
Während der endodontischen Behandlung (ein Tag) und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration (15 Tage danach)
Kardiovaskuläre Parameter
Zeitfenster: Während der endodontischen Behandlung (ein Tag) und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration (15 Tage danach)
Für jeden Probanden werden die physiologischen Stressindikatoren (diastolischer Blutdruck [DBP]) während jeder der 6 Stufen überwacht.
Während der endodontischen Behandlung (ein Tag) und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration (15 Tage danach)
Cortisol-Messungen
Zeitfenster: Während der endodontischen Behandlung (ein Tag).

Es wurde eine Korrelation zwischen dem Cortisolspiegel im Speichel und dem Stress bei zahnärztlichen Eingriffen festgestellt.

Bei jedem der 6 Schritte der endodontischen Behandlung werden Speichelproben entnommen, die dann bei -20 °C gelagert werden, bevor sie zum Testen des Cortisolspiegels ins Labor geschickt werden.

Während der endodontischen Behandlung (ein Tag).
Beschwerden und Schmerzen während der Behandlung
Zeitfenster: Während der endodontischen Behandlung (ein Tag) und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration (15 Tage danach).
Es wurde festgestellt, dass Zahnarztangst in direktem Zusammenhang mit der Schmerzwahrnehmung steht ((Sathorn et al., 2008)). Die Patienten wurden gebeten, die Beschwerden und Schmerzen während der 6 Schritte mit der VAS und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration anzugeben.
Während der endodontischen Behandlung (ein Tag) und beim nächsten Besuch für die endgültige Restauration (15 Tage danach).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VAS von Stress

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