Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressfaktorer indusert av pasient og ung kliniker under endodontisk behandling (STRESSENDO)

24. april 2018 oppdatert av: University Hospital, Brest

Pasientens induserte stress og unge utøveres induserte stress under endodontisk terapi.

Målet med denne pilotstudien er å undersøke pasientens induserte stress og den unge tannlegens induserte stress, under endodontisk behandling. Denne studien er utført ved å bruke fysiologiske (kortisolmåling, arterielt trykk og hjertefrekvens) og psykologiske data (VAS visuell analog skala for stress, smerte og ubehag, CORAH og HAD-skalaer) samlet inn fra pasienter ved Brest University Dental Hospital i ulike stadier av roten. kanalbehandling. Den endodontiske behandlingen utføres under vanlige standarder og praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tretti pasienter og studenter er involvert. Alle voksne pasienter som henvises til tannavdelingen for innledende endodontisk behandling får mulighet til å delta, unntatt de som har hjerte- og karsykdom eller psykisk, psykiatrisk eller nevronal sykdom. Pasienter som tar antihypertensiv behandling, anxiolytika, beroligende midler eller nevroleptika er også ekskludert fra studien. 30 tannlegestudenter vil gjennomføre endodontiske behandlinger i henhold til de vanlige lokale prosedyrene. Ingen pasienter får noen beroligende premedisinering.

Indikatorene for stress overvåkes ved 6 trinn av endodontisk behandling:

T1: preoperativ hvile; T2: lokalbedøvelse (4 % articaïnhydroklorid med 1:200 000 epinefrin). T3: gummi-dam oppsett T4: rotkanalinstrumentering T5: rotfylling T6: postoperativ hvile

De viktigste studiekriteriene er variasjonen av stress:

Ved de 6 trinnene i behandlingen og ved neste besøk for den endelige restaureringen, blir begge forsøkspersonene (pasient og student) bedt om å bruke en visuell analog skala (VAS) for å score nivået av stress spesifikt indusert av den endodontiske behandlingen. VAS er en 10-cm skala uten oppgradering der forsøkspersoner blir bedt om å skåre det spesifikke stressnivået som oppleves fra 0 (ikke stresset i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig stress). VAS av stress har vist seg å være et gyldig verktøy som er svært følsomt for endringer.

Andre studiekriterier:

- CORAH og HAD Scales Ved begynnelsen av behandlingen (T1) blir pasienten bedt om å fylle ut en fransk versjon av Corah Dental Anxiety scale (DAS). Dette spørreskjemaet består av 4 deler: resultatene fører til vurdering av tannlegeangst.

Ved begynnelsen av behandlingen (T1) blir pasienter og studenter bedt om å gjennomføre Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteres som et pålitelig instrument for å vurdere klinisk signifikant angst og depresjon hos pasienter.

  • Kardiovaskulære parametre For hvert individ overvåkes de fysiologiske indikatorene for stress (dvs. hjertefrekvens [HR], systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]) under hvert av de 6 trinnene.
  • Kortisolmålinger En korrelasjon mellom spyttkortisolnivå og stress ved tannbehandling ble lagt merke til.

Spyttprøver samles inn under hvert av de 6 trinnene i endodontisk behandling som deretter lagres ved -20° før de sendes til laboratoriet for å teste kortisolnivåer.

  • Ubehag og smerte opplevd under behandling Tannangst ble funnet å ha en direkte sammenheng med smerteoppfatning (). Pasientene ble bedt om å rapportere nivåene av ubehag og smerte som ble opplevd under de 6 trinnene ved bruk av VAS og ved neste besøk for den endelige restaureringen.
  • Pasient- og studentpreferanser Etter fullføring av hver skala vil pasienter måtte rapportere om de trodde at de ville ha opplevd like mye smerte, stress eller ubehag hvis de hadde fått premedisinering før behandling.

Når behandlingen er fullført blir studentene bedt om å rapportere:

  1. hans/hennes grad av tilfredshet med behandlingsforløpet,
  2. om han/hun følte seg klosset overfor pasientens manifestasjoner av stress, ubehag eller smerte under økten
  3. om han/hun foretrukket at pasienten hadde fått beroligende medisiner før den endodontiske behandlingen.

Hovedmålet med studien er å undersøke pasientens induserte stress under endodontisk behandling for å kunne tilby skreddersydde løsninger for å redusere stress. De andre målene er å evaluere den unge tannlegens induserte stress, å undersøke og sammenligne pasientens induserte stress og den unge tannlegens induserte stress, og å evaluere pasientens smerte og ubehag under endodontisk behandling.

Resultatene fra denne observasjonsstudien skal brukes som referanse for fremtidige intervensjonsstudier for å redusere stress under endodontisk behandling. Teknikker som avslapning, hypnose, akupunktur, distraksjon, musikkterapi, positiv forsterkning, stoppsignalering og eksponeringsbaserte behandlinger, "tell-show-do" er noen løsninger som kan startes ved tannlegeavdelingen til CHRU Brest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det var behov for 30 pasienter og studenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 60 år
  • Pasienter som trenger endodontisk behandling
  • Pasienter forsikret under det franske trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Deltakere som nekter å delta
  • Pasienter snakker ikke flytende fransk.
  • Pasienter som har visse sykdommer som ikke tillater tolkning av kardiovaskulære utfall (hjerterytmeforstyrrelse, hypertensjon)
  • Behandlinger eller sykdommer som kan ha dype implikasjoner på stressmodulering
  • Visse sykdommer som påvirker kortisolnivået: Cushing, Addison, fedme (kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m²), schizofreni, personlighet og atferdsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Hovedmålet med studien er å undersøke pasientens induserte stress under endodontisk behandling for å kunne tilby skreddersydde løsninger for å redusere stress. Det andre målet er også å evaluere pasientens smerte og ubehag under endodontisk behandling.
VAS er en 10-cm-skala uten oppgradering der forsøkspersoner blir bedt om å score det spesifikke stressnivået som oppleves fra 0 (ikke stresset i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig stress)
Ved begynnelsen av behandlingen (T1) blir pasienten bedt om å fullføre en fransk versjon av Corah Dental Anxiety scale (DAS).
Ved starten av behandlingen (T1) blir pasienter og studenter bedt om å gjennomføre Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteres som et pålitelig instrument for å vurdere klinisk signifikant angst og depresjon.
For hvert individ overvåkes de fysiologiske indikatorene for stress (dvs. hjertefrekvens [HR], systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]) under hvert av de 6 trinnene.
Spyttprøver samles inn under hvert av de 6 trinnene i endodontisk behandling som deretter lagres ved -20° før de sendes til laboratoriet for å teste kortisolnivåer.
Pasientene ble bedt om å rapportere nivåene av ubehag og smerte som ble opplevd under de 6 trinnene ved bruk av VAS og ved neste besøk for den endelige restaureringen.
Etter at hver behandling er fullført, må pasientene rapportere om de trodde at de ville ha opplevd like mye smerte, stress eller ubehag hvis de hadde fått premedisinering før behandling.
Unge tannleger.
De andre målene er å evaluere den unge tannlegens induserte stress og å undersøke og sammenligne pasientens induserte stress og den unge tannlegens induserte stress.
VAS er en 10-cm-skala uten oppgradering der forsøkspersoner blir bedt om å score det spesifikke stressnivået som oppleves fra 0 (ikke stresset i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig stress)
Ved starten av behandlingen (T1) blir pasienter og studenter bedt om å gjennomføre Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteres som et pålitelig instrument for å vurdere klinisk signifikant angst og depresjon.
For hvert individ overvåkes de fysiologiske indikatorene for stress (dvs. hjertefrekvens [HR], systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]) under hvert av de 6 trinnene.
Spyttprøver samles inn under hvert av de 6 trinnene i endodontisk behandling som deretter lagres ved -20° før de sendes til laboratoriet for å teste kortisolnivåer.
Endodontisk behandling eller rotbehandling er en behandlingssekvens for den infiserte pulpa av en tann som resulterer i eliminering av infeksjon og beskyttelse av den dekontaminerte tann mot fremtidig mikrobiell invasjon.

Når behandlingen er fullført blir studentene bedt om å rapportere:

  1. hans/hennes grad av tilfredshet med behandlingsforløpet,
  2. om han/hun følte seg klosset overfor pasientens manifestasjoner av stress, ubehag eller smerte under økten
  3. om han/hun foretrukket at pasienten hadde fått beroligende medisiner før den endodontiske behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De viktigste studiekriteriene er variasjonen av stress.
Tidsramme: Ved de 6 trinnene i behandlingen og ved neste besøk for den endelige restaureringen: opptil 15 dager
Ved de 6 trinnene i behandlingen og ved neste besøk for den endelige restaureringen, blir begge forsøkspersonene (pasient og student) bedt om å bruke en visuell analog skala (VAS) for å score nivået av stress spesifikt indusert av den endodontiske behandlingen. VAS er en 10-cm skala uten oppgradering der forsøkspersoner blir bedt om å skåre det spesifikke stressnivået som oppleves fra 0 (ikke stresset i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig stress). VAS av stress har vist seg å være et gyldig verktøy som er svært følsomt for endringer.
Ved de 6 trinnene i behandlingen og ved neste besøk for den endelige restaureringen: opptil 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CORAH .
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen (T1): en dag

Ved begynnelsen av behandlingen (T1) blir pasienten bedt om å fullføre en fransk versjon av Corah Dental Anxiety scale (DAS). Dette spørreskjemaet består av 4 deler: resultatene fører til vurdering av tannlegeangst.

Ved begynnelsen av behandlingen (T1) blir pasienter og studenter bedt om å gjennomføre Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteres som et pålitelig instrument for å vurdere klinisk signifikant angst og depresjon hos pasienter.

Ved begynnelsen av behandlingen (T1): en dag
HADDE vekter.
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen (T1): en dag

Ved begynnelsen av behandlingen (T1) blir pasienten bedt om å fullføre en fransk versjon av Corah Dental Anxiety scale (DAS). Dette spørreskjemaet består av 4 deler: resultatene fører til vurdering av tannlegeangst.

Ved begynnelsen av behandlingen (T1) blir pasienter og studenter bedt om å gjennomføre Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) som presenteres som et pålitelig instrument for å vurdere klinisk signifikant angst og depresjon hos pasienter.

Ved begynnelsen av behandlingen (T1): en dag
Kardiovaskulære parametere
Tidsramme: Under endodontiebehandling (en dag) og ved neste besøk for den endelige restaureringen (15 dager etter).
For hvert emne overvåkes de fysiologiske indikatorene for stress (puls [HR]) under hvert av de 6 trinnene.
Under endodontiebehandling (en dag) og ved neste besøk for den endelige restaureringen (15 dager etter).
Kardiovaskulære parametere
Tidsramme: Under endodontiebehandling (en dag) og ved neste besøk for den endelige restaureringen (15 dager etter)
For hvert individ overvåkes de fysiologiske indikatorene for stress (systolisk blodtrykk [SBP]) under hvert av de 6 trinnene.
Under endodontiebehandling (en dag) og ved neste besøk for den endelige restaureringen (15 dager etter)
Kardiovaskulære parametere
Tidsramme: Under endodontiebehandling (en dag) og ved neste besøk for den endelige restaureringen (15 dager etter)
For hvert individ overvåkes de fysiologiske indikatorene for stress (diastolisk blodtrykk [DBP]) under hvert av de 6 trinnene.
Under endodontiebehandling (en dag) og ved neste besøk for den endelige restaureringen (15 dager etter)
Kortisolmålinger
Tidsramme: Under endodontisk behandling (en dag).

En sammenheng mellom kortisolnivå i spytt og stress ved tannbehandling ble lagt merke til.

Spyttprøver samles inn under hvert av de 6 trinnene i endodontisk behandling som deretter lagres ved -20° før de sendes til laboratoriet for å teste kortisolnivåer.

Under endodontisk behandling (en dag).
Ubehag og smerte under behandling
Tidsramme: Under endodontisk behandling (en dag) og ved neste besøk for endelig restaurering (15 dager etter).
Tannlegeangst ble funnet å ha en direkte sammenheng med smerteoppfatning ((Sathorn et al., 2008)). Pasientene ble bedt om å rapportere nivåene av ubehag og smerte som ble opplevd under de 6 trinnene ved bruk av VAS og ved neste besøk for den endelige restaureringen.
Under endodontisk behandling (en dag) og ved neste besøk for endelig restaurering (15 dager etter).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endodontisk behandling

Kliniske studier på VAS av stress

3
Abonnere